Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en alternativ klinisk genetik kræftbehandlingsmodel

28. februar 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Evaluering af en alternativ model for klinisk genetik til kræftbehandling: En pilotundersøgelse af patientresultater

At evaluere en alternativ model for levering af klinisk genetik for kræftbehandling ved at bruge ikke-genetiske udbydere til at introducere og bestille genetisk testning. 250 prostata- og 250 pancreaspatienter vil rekruttere. De vil gennemgå genetisk testning og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at informere de strategier, der anvendes af Clinical Risk Evaluation Program (CREP) Genetic Counelors (CGS) og GI/GU-læger til at levere genetisk testning og returnere genetisk risikoinformation til patienter med prostata- eller bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set hos Penn Medicine med kræft i bugspytkirtlen eller metastatisk prostatacancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Penn-patient på 18 år eller ældre.

    • Diagnosticeret med prostatakræft eller bugspytkirtelkræft.
    • Anses for at være klinisk passende til multipleks genetisk testning af deres urologiske kræftprogram (GU) læge eller gastrointestinal kræftprogram (GI) læge ved Abramson Cancer
    • Aftalt at modtage klinisk multiplex genetisk test fra deres læge.
    • engelsk-flydende; undersøgelserne er designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der ikke modtager eller vil modtage deres igangværende kræftbehandling i Penn

    • Større psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som efter undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsespersonales vurdering ville udelukke undersøgelsesdeltagelse.
    • Alle patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne som bestemt af undersøgelsens efterforskere eller undersøgelsens personale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
baseline til post-resultater ændring i nødniveauer
Tidsramme: 1-3 måneder
Ændring i nødniveauer (HADS-Angst) fra baseline til tidspunkt #2 (efter afsløring) målt som en effektstørrelse blandt deltagere, der modtager en patogen variant(er), ingen patogen(e) variant(er) og variant(er) af usikker betydning
1-3 måneder
baseline til post-resultater ændring i nødniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i nødniveauer (HADS-Angst) fra baseline til tidspunkt #3 (3 måneder efter offentliggørelse) målt som en effektstørrelse blandt deltagere, der modtager en patogen variant(er), ingen patogen(e) variant(er) og variant(er) ) af usikker betydning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 15917
  • 828314 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentest for arvelig disposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner