Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un modello alternativo di cura del cancro per la genetica clinica

8 aprile 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Valutazione di un modello alternativo di cura del cancro con genetica clinica: uno studio pilota sui risultati dei pazienti

Valutare un modello alternativo di erogazione della cura del cancro della genetica clinica, utilizzando fornitori non genetici per introdurre e ordinare test genetici. Verranno reclutati 250 pazienti prostatici e 250 pancreatici. Saranno sottoposti a test genetici e questionari di studio completi. I risultati di questo studio pilota saranno utilizzati per informare le strategie utilizzate dai consulenti genetici (CGS) del programma di valutazione del rischio clinico (CREP) e dai medici GI/GU per fornire test genetici e restituire informazioni sul rischio genetico ai pazienti con cancro alla prostata o al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Test genetici per la predisposizione ereditaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1488

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Penn Medicine - University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti alla Penn Medicine con un cancro al pancreas o un cancro alla prostata metastatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Paziente Penn di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di cancro alla prostata o al pancreas.
- Ritenuto clinicamente appropriato per i test genetici multiplex dal loro medico del programma per il cancro urologico (GU) o dal medico del programma per il cancro gastrointestinale (GI) presso l'Abramson Cancer
- Accettato di sottoporsi a test genetici multiplex clinici dal proprio medico.
- Inglese fluente; i sondaggi sono stati progettati e validati in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non ricevono o non riceveranno le cure oncologiche in corso presso la Penn
- Grave malattia psichiatrica o deterioramento cognitivo che, a giudizio dei ricercatori dello studio o del personale dello studio, precluderebbe la partecipazione allo studio.
- Tutti i pazienti che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio come determinato dai ricercatori dello studio o dal personale dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
dal basale al cambiamento post-risultati nei livelli di stress Lasso di tempo: 1-3 mesi	Variazione dei livelli di angoscia (HADS-ansia) dal basale al punto temporale n. 2 (post-divulgazione) misurata come dimensione dell'effetto tra i partecipanti che ricevono una o più varianti patogene, nessuna variante o varianti patogene e varianti significato incerto	1-3 mesi
dal basale al cambiamento post-risultati nei livelli di stress Lasso di tempo: 3 mesi	Variazione dei livelli di angoscia (HADS-Ansia) dal basale al punto temporale n. 3 (3 mesi dopo la divulgazione) misurata come dimensione dell'effetto tra i partecipanti che ricevono una o più varianti patogene, nessuna variante o varianti patogene e varianti ) di significato incerto	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

UPCC 15917
828314 (Altro identificatore: IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .