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Évaluation d'un modèle alternatif de prestation de soins en cancérologie en génétique clinique

8 avril 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Évaluation d'un modèle alternatif de prestation de soins en cancérologie en génétique clinique : une étude pilote sur les résultats des patients

Évaluer un modèle alternatif de prestation de soins de génétique clinique contre le cancer, en utilisant des fournisseurs non génétiques pour introduire et commander des tests génétiques. 250 patients prostatiques et 250 patients pancréatiques seront recrutés. Ils subiront des tests génétiques et rempliront des questionnaires d'étude. Les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour éclairer les stratégies utilisées par les conseillers en génétique (CGS) et les médecins GI/GU du Programme d'évaluation des risques cliniques (CREP) pour effectuer des tests génétiques et renvoyer des informations sur les risques génétiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate ou du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1488

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Medicine - University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus à Penn Medicine avec un cancer du pancréas ou un cancer de la prostate métastatique.

La description

Critère d'intégration:

  • • Patient Penn âgé de 18 ans ou plus.

    • Diagnostiqué avec un cancer de la prostate ou un cancer du pancréas.
    • Jugé cliniquement approprié pour les tests génétiques multiplex par leur médecin du programme de lutte contre le cancer urologique (GU) ou le médecin du programme de lutte contre le cancer gastro-intestinal (GI) à l'Abramson Cancer
    • Accepté de recevoir des tests génétiques cliniques multiplex de leur médecin.
    • Anglais courant; les enquêtes ont été conçues et validées en anglais et ne sont actuellement pas disponibles dans d'autres langues.

Critère d'exclusion:

  • • Les patients qui ne reçoivent pas ou ne recevront pas leurs soins continus contre le cancer à Penn

    • Maladie psychiatrique majeure ou déficience cognitive qui, de l'avis des investigateurs de l'étude ou du personnel de l'étude, empêcherait la participation à l'étude.
    • Tout patient incapable de se conformer aux procédures de l'étude telles que déterminées par les investigateurs de l'étude ou le personnel de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des niveaux de détresse entre le départ et après les résultats
Délai: 1-3mois
Changement des niveaux de détresse (HADS-Anxiété) de la ligne de base au point temporel n ° 2 (post-divulgation) mesuré comme une taille d'effet parmi les participants qui reçoivent une ou des variantes pathogènes, aucune variante pathogène et une ou plusieurs variantes de signification incertaine
1-3mois
changement des niveaux de détresse entre le départ et après les résultats
Délai: 3 mois
Changement des niveaux de détresse (HADS-Anxiété) de la ligne de base au point temporel n ° 3 (3 mois après la divulgation) mesuré comme une taille d'effet parmi les participants qui reçoivent une ou plusieurs variantes pathogènes, aucune variante pathogène et variante(s) ) de signification incertaine
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 15917
  • 828314 (Autre identifiant: IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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