Hodnocení modelu poskytování alternativní klinické genetiky proti rakovině
8. dubna 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Hodnocení alternativního modelu klinické genetiky pro poskytování onkologické péče: Pilotní studie výsledků pacientů
Vyhodnotit alternativní klinický genetický model poskytování onkologické péče s využitím negenetických poskytovatelů k zavedení a objednání genetického testování.
Nábor bude 250 pacientů s prostatou a 250 slinivkou.
Projdou genetickým vyšetřením a vyplní studijní dotazníky.
Výsledky této pilotní studie budou použity k informování o strategiích používaných genetickými poradci (CGS) a lékaři GI/GU v Programu klinického hodnocení rizik (CREP) k poskytování genetického testování a vracení informací o genetickém riziku pacientům s rakovinou prostaty nebo slinivky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1488
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Penn Medicine s rakovinou slinivky břišní nebo metastázující rakovinou prostaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk pacienta Penn 18 let nebo starší.
- Diagnostikována rakovina prostaty nebo rakovina slinivky břišní.
- Lékaři svého Urologického programu pro rakovinu (GU) nebo lékaře programu Gastrointestinal Cancer Program (GI) v Abramson Cancer považují za klinicky vhodné pro multiplexní genetické testování
- Souhlasili s přijetím klinického multiplexního genetického testování od svého lékaře.
- Plynně anglicky; průzkumy byly navrženy a ověřeny v angličtině a v současné době nejsou dostupné v jiných jazycích.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří nedostávají nebo nedostanou pokračující onkologickou péči v Penn
- Závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha, které by podle úsudku zkoušejících nebo pracovníků studie vylučovaly účast ve studii.
- Všichni pacienti, kteří nejsou schopni dodržet postupy studie, jak určili zkoušející nebo zaměstnanci studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
základní čára k povýsledkové změně v úrovních úzkosti
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Změna v úrovních úzkosti (HADS-Anxiety) z výchozího stavu do časového bodu č. 2 (po zveřejnění) měřená jako velikost účinku mezi účastníky, kteří dostávají patogenní variantu(y), žádnou patogenní variantu(y) a variantu(y) nejistý význam
|
1-3 měsíce
|
|
základní až povýsledkové změny v úrovních úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna úrovně úzkosti (HADS-Anxiety) od výchozího stavu do časového bodu č. 3 (3 měsíce po zveřejnění) měřená jako velikost účinku mezi účastníky, kteří dostávají patogenní variantu(y), žádnou patogenní variantu(y) a variantu(y) ) nejistého významu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 15917
- 828314 (Jiný identifikátor: IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .