Evaluering av en alternativ klinisk genetikkmodell for kreftbehandling
5. juni 2024 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Evaluering av en alternativ klinisk genetikkmodell for kreftbehandling: En pilotstudie av pasientresultater
For å evaluere en alternativ modell for levering av klinisk genetikk for kreftomsorg, ved å bruke ikke-genetiske leverandører til å introdusere og bestille genetisk testing.
250 prostata- og 250 bukspyttkjertelpasienter skal rekruttere.
De vil gjennomgå genetisk testing og fylle ut spørreskjemaer.
Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å informere om strategiene som brukes av Clinical Risk Evaluation Program (CREP) Genetic Counelors (CGS) og GI/GU-leger for å levere genetisk testing og returnere genetisk risikoinformasjon til pasienter med prostata- eller bukspyttkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett hos Penn Medicine med kreft i bukspyttkjertelen eller metastatisk prostatakreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Penn-pasient 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med prostatakreft eller kreft i bukspyttkjertelen.
- Ansett for å være klinisk passende for multipleks genetisk testing av deres urologiske kreftprogram (GU) lege eller gastrointestinal kreftprogram (GI) lege ved Abramson Cancer
- Godkjent å motta klinisk multipleks genetisk testing fra legen sin.
- Engelsk flytende; undersøkelsene ble utformet og validert på engelsk og er foreløpig ikke tilgjengelige på andre språk.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som ikke får eller vil motta sin pågående kreftbehandling på Penn
- Større psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som etter studieforskerne eller studiepersonell ville utelukke studiedeltakelse.
- Alle pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene som bestemt av studieutforskerne eller studiepersonell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline til post-resultater endring i nødnivåer
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Endring i nødnivåer (HADS-Angst) fra baseline til tidspunkt nr. 2 (post-avsløring) målt som en effektstørrelse blant deltakere som mottar en(e) patogen(e) variant(er), ingen(e) patogen(e) variant(er) og variant(er) av usikker betydning
|
1-3 måneder
|
|
baseline til post-resultater endring i nødnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i nødnivåer (HADS-Angst) fra baseline til tidspunkt nr. 3 (3 måneder etter avsløring) målt som en effektstørrelse blant deltakere som mottar en(e) patogen(e), ingen(e) patogen(e) variant(er) og variant(er) ) av usikker betydning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Sykdomsfølsomhet
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Genetisk disposisjon for sykdom
Andre studie-ID-numre
- UPCC 15917
- 828314 (Annen identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gentesting for arvelig disposisjon
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreftForente stater
-
The Cleveland ClinicHar ikke rekruttert ennåPrenatal lidelseForente stater