Ocena alternatywnego modelu opieki nad rakiem w genetyce klinicznej
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ocena alternatywnego modelu opieki nad rakiem w genetyce klinicznej: badanie pilotażowe wyników pacjentów
Ocena alternatywnego modelu opieki nad rakiem w zakresie genetyki klinicznej, z wykorzystaniem dostawców niegenetycznych do wprowadzenia i zamówienia badań genetycznych.
Zatrudnionych zostanie 250 chorych na prostatę i 250 chorych na trzustkę.
Przejdą testy genetyczne i wypełnią kwestionariusze badawcze.
Wyniki tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do opracowania strategii stosowanych przez Doradców Genetycznych (CGS) Programu Oceny Ryzyka Klinicznego (CREP) i lekarzy GI/GU w celu przeprowadzania testów genetycznych i zwracania informacji o ryzyku genetycznym pacjentom z rakiem prostaty lub trzustki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Penn Medicine z rakiem trzustki lub rakiem prostaty z przerzutami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjent Penn w wieku 18 lat lub starszy.
- Zdiagnozowano raka prostaty lub raka trzustki.
- Uznane za klinicznie odpowiednie do multipleksowych testów genetycznych przez ich lekarza Urologic Cancer Program (GU) lub Gastrointestinal Cancer Program (GI) w Abramson Cancer
- Zgodzili się na otrzymanie od swojego lekarza klinicznych multipleksowych testów genetycznych.
- Płynny angielski; ankiety zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, którzy nie korzystają lub nie będą otrzymywać stałej opieki onkologicznej w Penn
- Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczałyby udział w badaniu.
- Wszyscy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania określonych przez badaczy lub personel badawczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
od linii bazowej do zmian po wynikach w poziomach dystresu
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Zmiana poziomów dystresu (HADS-lęk) od linii bazowej do punktu czasowego nr 2 (po ujawnieniu) mierzona jako wielkość efektu wśród uczestników, którzy otrzymali wariant(y) patogenny(e), wariant(y) niepatogenny(e) i wariant(y) niepewne znaczenie
|
1-3 miesiące
|
|
od linii bazowej do zmian po wynikach w poziomach dystresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana poziomów dystresu (HADS-lęk) od linii bazowej do punktu czasowego nr 3 (3 miesiące po ujawnieniu) mierzona jako wielkość efektu wśród uczestników, którzy otrzymali wariant(y) patogenny(e), wariant(y) niepatogenny(e) i wariant(y) ) o niepewnym znaczeniu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 15917
- 828314 (Inny identyfikator: IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .