Vaihtoehtoisen kliinisen geneettisen syövänhoitomallin arviointi
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vaihtoehtoisen kliinisen geneettisen syövänhoitomallin arviointi: Potilaiden tulosten pilottitutkimus
Arvioida vaihtoehtoista kliinisen geneettisen syövän hoitomallia käyttämällä ei-geneettisiä tarjoajia geneettisen testauksen käyttöönottoon ja tilaamiseen.
Rekrytoidaan 250 eturauhas- ja 250 haimapotilasta.
Heille tehdään geneettinen testaus ja kyselylomakkeet.
Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään tiedottamaan strategioista, joita kliinisen riskinarviointiohjelman (CREP) geneettisten neuvonantajien (CGS) ja GI/GU-lääkäreiden käyttämät toimittavat geneettisiä testejä ja palauttavat geneettisiä riskejä potilaille, joilla on eturauhas- tai haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine - University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Penn Medicinen potilaat, joilla on haimasyöpä tai metastaattinen eturauhassyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Penn-potilas 18 vuotta tai vanhempi.
- Diagnosoitu eturauhassyöpä tai haimasyöpä.
- Niiden urologisen syöpäohjelman (GU) lääkärin tai Gastrointestinal Cancer Programin (GI) lääkärin Abramson Cancerissa katsotaan olevan kliinisesti sopiva moninkertaiseen geneettiseen testaukseen.
- Sopivat vastaanottavansa kliinisen multipleksisen geneettisen testauksen lääkäriltään.
- englantia sujuvasti; Kyselyt suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät saa tai eivät saa jatkuvaa syöpähoitoaan Pennissä
- Vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen.
- Kaikki potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön määrittämiä tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lähtötilanteesta tulosten jälkeiseen muutokseen hätätasoissa
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Muutos ahdistustasoissa (HADS-Ahdistuneisuus) lähtötilanteesta ajankohtaan 2 (ilmoituksen jälkeen) mitattuna vaikutuksen kokona osallistujien keskuudessa, jotka saavat patogeenisen muunnelman, ei patogeenisiä variantteja ja muunnelmia epävarma merkitys
|
1-3 kuukautta
|
|
lähtötilanteesta tulosten jälkeiseen muutokseen hätätasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos ahdistustasoissa (HADS-Ahdistuneisuus) lähtötilanteesta aikapisteeseen 3 (3 kuukautta paljastamisen jälkeen) mitattuna vaikutuskokona osallistujilla, jotka saavat patogeenisen muunnelman, ei patogeenisiä variantteja ja variantteja ), joiden merkitys on epävarma
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 15917
- 828314 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .