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대체 임상 유전학 암 치료 제공 모델 평가

2025년 4월 8일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

대체 임상 유전학 암 치료 제공 모델 평가: 환자 결과에 대한 파일럿 연구

대체 임상 유전학 암 치료 전달 모델을 평가하기 위해 비유전적 공급자를 사용하여 유전자 검사를 도입하고 주문합니다. 250명의 전립선 및 250명의 췌장 환자를 모집할 예정입니다. 그들은 유전자 검사를 받고 연구 설문지를 작성할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 임상 위험 평가 프로그램(CREP) 유전 상담사(CGS) 및 GI/GU 의사가 전립선암 또는 췌장암 환자에게 유전자 검사를 제공하고 유전적 위험 정보를 반환하는 데 사용하는 전략을 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1488

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine - University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Penn Medicine에서 췌장암 또는 전이성 전립선암 환자를 진료합니다.

설명

포함 기준:

  • • 18세 이상의 Penn 환자.

    • 전립선암이나 췌장암 진단을 받았습니다.
    • Abramson Cancer의 비뇨기과 암 프로그램(GU) 의사 또는 위장관 암 프로그램(GI) 의사가 다중 유전자 검사에 임상적으로 적합하다고 간주합니다.
    • 의사로부터 임상 다중 유전자 검사를 받는 데 동의했습니다.
    • 영어에 능통함; 설문 조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다.

제외 기준:

  • • Penn에서 지속적인 암 치료를 받지 않거나 받지 않을 환자

    • 연구 조사자 또는 연구 직원의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 주요 정신 질환 또는 인지 장애.
    • 연구 조사자 또는 연구 직원이 결정한 연구 절차를 따를 수 없는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 수준의 사후 결과 변화에 대한 기준선
기간: 1-3개월
기준선에서 시점 #2(공개 후)까지 고통 수준(HADS-불안)의 변화는 병원성 변이(들), 병원성 변이(들) 없음, 불확실한 중요성
1-3개월
조난 수준의 사후 결과 변화에 대한 기준선
기간: 3 개월
기준선에서 시점 #3(공개 후 3개월)까지 고통 수준(HADS-불안)의 변화는 병원성 변이(들), 병원성 변이(들) 없음 및 변이(들)를 받은 참가자들 사이에서 효과 크기로 측정되었습니다. ) 불확실한 중요성
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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