Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка альтернативной клинической генетической модели оказания медицинской помощи при раке

8 апреля 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Оценка альтернативной клинической генетической модели оказания медицинской помощи при раке: пилотное исследование результатов лечения пациентов

Оценить альтернативную модель оказания медицинской помощи при онкологических заболеваниях с использованием негенетических поставщиков для введения и заказа генетического тестирования. Будут набраны 250 пациентов с простатой и 250 пациентов с панкреатическими заболеваниями. Они пройдут генетическое тестирование и заполнят анкеты исследования. Результаты этого экспериментального исследования будут использованы для информирования о стратегиях, используемых консультантами по генетическим вопросам (CGS) и врачами желудочно-кишечного тракта в рамках Программы оценки клинического риска (CREP) для проведения генетического тестирования и предоставления информации о генетическом риске пациентам с раком простаты или поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1488

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в Penn Medicine с раком поджелудочной железы или метастатическим раком простаты.

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст пациента Penn 18 лет и старше.

    • Диагностирован рак предстательной железы или рак поджелудочной железы.
    • Признан клинически подходящим для мультиплексного генетического тестирования врачом программы урологического рака (GU) или врачом программы рака желудочно-кишечного тракта (GI) в Abramson Cancer Program.
    • Согласился пройти клиническое мультиплексное генетическое тестирование у своего врача.
    • свободно владеет английским языком; опросы были разработаны и утверждены на английском языке и в настоящее время недоступны на других языках.

Критерий исключения:

  • • Пациенты, которые не получают или не будут получать постоянную онкологическую помощь в Пенсильвании.

    • Серьезное психическое заболевание или когнитивное расстройство, которые, по мнению исследователей или сотрудников исследования, исключают участие в исследовании.
    • Любые пациенты, которые не могут соблюдать процедуры исследования, установленные исследователями или персоналом исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
от исходного уровня до пострезультативного изменения уровня дистресса
Временное ограничение: 1-3 месяца
Изменение уровня дистресса (HADS-Тревожность) от исходного уровня до временной точки № 2 (после раскрытия информации), измеренное как величина эффекта среди участников, получавших патогенный(е) вариант(ы), непатогенный(е) вариант(ы) и вариант(ы) неопределенное значение
1-3 месяца
от исходного уровня до пострезультативного изменения уровня дистресса
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня дистресса (HADS-тревожность) от исходного уровня до точки времени № 3 (через 3 месяца после раскрытия информации), измеренное как величина эффекта среди участников, получавших патогенный(е) вариант(ы), непатогенный(ые) вариант(ы) и вариант(ы) ) неопределенного значения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 15917
  • 828314 (Другой идентификатор: IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться