Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een alternatief zorgmodel voor klinische genetica

28 februari 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Evaluatie van een alternatief klinisch genetisch kankerzorgmodel: een pilotstudie van patiëntresultaten

Evalueren van een alternatief zorgmodel voor klinische genetica, waarbij niet-genetische aanbieders worden gebruikt om genetische testen te introduceren en te bestellen. Er zullen 250 prostaat- en 250 alvleesklierpatiënten worden geworven. Ze ondergaan genetische tests en vullen studievragenlijsten in. De resultaten van deze pilotstudie zullen worden gebruikt om de strategieën te informeren die worden gebruikt door het Clinical Risk Evaluation Program (CREP), Genetic Counelors (CGS) en GI/GU-artsen om genetische tests uit te voeren en informatie over genetische risico's terug te sturen naar patiënten met prostaat- of pancreaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Genetische tests voor erfelijke aanleg

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Penn Medicine - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Susan Domchek, MD
      
      Telefoonnummer: 215-615-3360
      
      E-mail: susan.domchek@pennmedicine.upenn.edu
    - Contact:
      
      Heather Symecko, MPH
      
      Telefoonnummer: 2156622770
      
      E-mail: hsymecko@pennmedicine.upenn.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien bij Penn Medicine met alvleesklierkanker of uitgezaaide prostaatkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Penn-patiënt van 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met prostaatkanker of alvleesklierkanker.
- Klinisch geschikt bevonden voor multiplex genetische tests door hun arts van het urologische kankerprogramma (GU) of de arts van het gastro-intestinale kankerprogramma (GI) van het Abramson Cancer
- Overeengekomen om klinische multiplex genetische tests van hun arts te ontvangen.
- Vloeiend Engels; de enquêtes zijn ontworpen en gevalideerd in het Engels en zijn momenteel niet beschikbaar in andere talen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die hun doorlopende kankerzorg niet krijgen of zullen krijgen bij Penn
- Ernstige psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeksonderzoekers of het onderzoekspersoneel deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
- Alle patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures zoals bepaald door de onderzoeksonderzoekers of het onderzoekspersoneel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
basislijn tot post-resultaten verandering in noodniveaus Tijdsspanne: 1-3 maanden	Verandering in angstniveaus (HADS-angst) van basislijn tot tijdstip #2 (post-onthulling), gemeten als een effectgrootte onder deelnemers die een pathogene variant(en), geen pathogene variant(en) en variant(en) van onzekere betekenis	1-3 maanden
basislijn tot post-resultaten verandering in noodniveaus Tijdsspanne: 3 maanden	Verandering in angstniveaus (HADS-angst) van basislijn tot tijdstip #3 (3 maanden na bekendmaking) gemeten als een effectgrootte onder deelnemers die een pathogene variant(en), geen pathogene variant(en) en variant(en) kregen ) van onzekere betekenis	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UPCC 15917
828314 (Andere identificatie: IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .