腫瘍の外科的除去を待っている固形腫瘍患者におけるMRx0518 (MICROBIOME)

包含基準:

1. 18歳以上
2. 書面による（署名と日付を記入した）インフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、治療とフォローアップに協力できること。
3. 放射線学的、組織学的または細胞学的に確認された黒色腫、乳房、卵巣、子宮、前立腺、尿道、膀胱、腎臓、肺、または頭頸部の癌*があり、一次外科的切除が可能であると考えられ、一次手術が計画されているが、通常はそうではない場合最初の生検後 2 ～ 4 週間まで実施されました。*新規 スクリーニング前の過去 2 年間、患者が化学療法、放射線療法、または手術を受けていない場合、原発性がんまたは再発は許容されます。
4. 平均余命が 12 週間を超える。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0-2 である
6. 正常な臓器と骨髄機能を持っています。
7. 出産の可能性のある女性と男性は、投与の少なくとも 28 日前から女性の場合は投与後 1 回の完全な月経周期まで、男性の場合は最後の投与から 3 か月間、適切で非常に効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります。 あるいは、真の禁欲を使用することもできます。これは、患者の好みの通常のライフスタイルに沿ったものです。
8. 経口薬を飲み込み、保持することができます。

除外基準:

1. 過去2年以内に抗がん剤治療を受けた患者。
2. 消化管がんや腸管切除が必要となる可能性が高いと考えられるがん患者。
3. 患者は、他の治験薬を受けていないか、または併用抗がん療法を受けていない可能性があります。 さらに、すべての生薬（代替）薬は除外されます。
4. -IMPによる治療の開始から2〜4週間後に、癌の一次手術を受けることを望まない、または計画されていない患者。
5. -IMPによる治療を開始してから2週間以内に、そうでなければ一次手術を受けたであろう患者。
6. -急速に進行する局所疾患、または研究者の意見では、外科的切除に適していない局所疾患を有する患者。
7. -既知の構造的または弁の心臓弁の欠陥、胃腸瘻、栄養チューブおよび炎症性腸疾患のある患者、または免疫抑制されているか、免疫抑制薬を受けている患者過去 6 か月間）。
8. -電子タバコやニコチンパッチまたはスプレーを含むあらゆる形態のニコチンを喫煙または使用している患者、またはスクリーニング前の3か月以内にニコチンを喫煙/使用した患者。
9. 定期的に週に 14 単位以上のアルコールを摂取する患者。
10. MRx0518と同様の生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
11. -進行中または活動中の感染を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患、検出可能なウイルス量を有する活動性B型肝炎ウイルス（HBV）、活動性C型肝炎ウイルス（HCV）の患者、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）の患者）、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または精神疾患/社会的状況、研究要件の遵守を制限する胃腸疾患。
12. 重大な感染。 -インフルエンザ、38°Cを超える発熱、髄膜炎、または感染症により、治験薬治療開始から4週間以内に医療専門家との相談を求める被験者。
13. 妊娠中の女性は、催奇形性または妊娠中絶効果が不明であるため、この研究から除外されています。 さらに、MRx0518による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する潜在的なリスクがあるため、母親がMRx0518で治療されている場合は授乳を中止する必要があります.
14. -経口薬を服用できない胃腸疾患、吸収不良症候群、IV栄養補給の必要性、吸収に影響を与える以前の外科的処置、制御されていない炎症性消化管疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）の患者。
15. -投与前4週間以内に抗生物質のコースを完了した患者。
16. アモキシシリン/クラブラン酸、エリスロマイシン、イミペネムにアレルギーのある患者