종양의 외과적 제거를 기다리는 고형 종양 환자의 MRx0518 (MICROBIOME)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 서면(서명 및 날짜 포함) 정보에 입각한 동의서를 제공하고 연구를 이해하고 치료 및 후속 조치에 협조할 수 있어야 합니다.
3. 방사선학적, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 흑색종, 유방암, 난소암, 자궁암, 전립선암, 요도암, 방광암, 신장암, 폐암 또는 두경부암*이 있으며 1차 외과적 절제가 가능하고 1차 수술이 계획되어 있지만 일상적으로 수술을 받지는 않는 경우 초기 생검 후 2-4주까지 수행되었습니다.*신규 1차 암 또는 재발은 환자가 스크리닝 전 지난 2년 동안 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받지 않은 경우 허용됩니다.
4. 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
6. 정상적인 기관과 골수 기능을 가지고 있습니다.
7. 가임 여성과 남성은 투여 전 최소 28일 동안 여성의 경우 투여 후 완전한 월경 주기까지, 남성의 경우 마지막 투여 후 3개월 동안 적절하고 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 또는 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 진정한 금욕을 사용할 수 있습니다.
8. 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 2년 이내에 항암 치료를 받은 적이 있는 환자.
2. 위장관에 영향을 미치는 암 환자 또는 장 절제술이 필요할 가능성이 높다고 생각되는 환자.
3. 환자는 다른 연구용 제제를 받지 않거나 동시 항암 요법을 받지 않을 수 있습니다. 또한 한방(대체)의약품도 모두 제외된다.
4. IMP로 치료를 시작한 후 2-4주 후에 암에 대한 1차 수술을 받을 의사가 없거나 계획되지 않은 환자.
5. 그렇지 않으면 IMP로 치료를 시작한 후 2주 이내에 1차 수술을 받았을 환자.
6. 빠르게 진행하는 국소 질환, 또는 연구자의 의견으로는 외과적 절제가 불가능한 국소 질환을 가진 환자.
7. 알려진 구조적 또는 판막 심장 판막 결함, 위장관 누공, 급식관 및 염증성 장 질환이 있는 환자 또는 면역억제자 또는 면역억제제를 투여받는 환자(스테로이드는 용량이 안정적이면 매일 최대 20mg의 프레드니솔론 등가 용량까지 허용됨) 최근 6개월간).
8. 전자 담배 및 니코틴 패치 또는 스프레이를 포함한 모든 형태의 니코틴을 흡연하거나 사용하거나 스크리닝 전 3개월 동안 니코틴을 흡연/사용한 환자.
9. 정기적으로 주당 14단위 이상의 알코올을 섭취하는 환자.
10. MRx0518과 유사한 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
11. 활동성 B형 간염 바이러스(HBV), 검출 가능한 바이러스 부하가 있는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 환자, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 환자를 포함하여 진행 중이거나 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병 ), 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황, 연구 요건 준수를 제한하는 위장 질환.
12. 심각한 감염 예: 인플루엔자, 38°C 이상의 발열, 수막염 또는 IMP 요법을 시작한 후 4주 이내에 의료 전문가와의 상담을 필요로 하는 감염.
13. 임산부는 최기형성 또는 낙태 효과가 알려지지 않았기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 또한, MRx0518로 어머니를 치료한 후 2차적으로 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로 어머니가 MRx0518로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
14. 위장관 질환으로 인해 경구 약물을 복용할 수 없는 환자, 흡수장애 증후군, IV 영양 섭취가 필요한 환자, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차, 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염).
15. 투약 전 4주 이내에 항생제 코스를 완료한 환자.
16. amoxicillin/clavulanic acid, erythromycin, imipenem에 알레르기가 있는 환자