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対角枝テリトリーの評価

2019年4月30日更新者：Bon-Kwon Koo

左前下行冠動脈分岐病変を有する患者における臨床的に関連する対角枝の解剖学的属性

この研究は、対角枝の心筋領域を決定する解剖学的属性を調査し、心筋灌流イメージング (MPI) と冠動脈 CT 血管造影法 (CCTA) を使用して臨床的に関連する枝の予測モデルを開発するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

分岐病変は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の分野で最も困難な病変サブセットの 1 つです。 PCI 技術とステント技術の最近の進歩にもかかわらず、ほとんどの無作為化研究では、暫定的な側枝介入戦略と比較して体系的な 2 ステント戦略の優位性を証明できませんでした。

医学的治療よりも血行再建術の利点を得るには、ある程度の虚血負荷が必要です。主要な心外膜血管と比較して、側枝はより小さく、解剖学的構造がより多様であり、心筋への供給が少なく、臨床的に関連性が低くなります。したがって、側枝のリスクがある心筋量を評価して、分岐病変の適切な治療戦略を決定することが重要です。ただし、心臓カテーテル検査室での血行再建術の利点に関連付けることができる臨床的に関連する側枝を定義する方法はよく知られていません。

研究者は、虚血負荷と対角枝の心筋領域を決定する解剖学的属性を調査し、心筋灌流画像 (MPI) と冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) を使用して臨床的に関連する対角枝の予測モデルを開発するために、この研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

355

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国
    - Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

狭心症患者

説明

包含基準:

重度の投獄された対角線枝疾患の患者で、3 か月以内に MPI が利用可能 (MPI アーム)
-以前の多施設前向きCCTAレジストリ（CCTAアーム）から対角枝の利用可能なFMM値を持っていた患者

除外基準:

-左前下行枝冠状動脈 (LAD) または左回旋動脈 (LCx) で 50% を超える狭窄がある患者、LAD 領域 (MPI アーム) で局所的な壁運動異常
びまん性対角枝疾患（CCTAアーム）の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
MPIアーム MPI アームについては、3 か月以内に利用可能な MPI を持つ重度の投獄された対角線枝疾患の患者が、ソウル国立大学病院の心臓カテーテル法および MPI データベースから選択されました。
CCTAアーム CCTAアームについては、以前の多施設前向きCCTAレジストリの患者が事後分析のために遡及的にレビューされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
斜め枝の血管造影属性時間枠：研究完了まで、平均1年	対角枝の血管造影属性は、次のように視覚的に定義されました。サイズは、血管径が 2.5mm 以上または 2.5mm 以下の 2 値属性でした。数は、1 つ、2 つ、および 3 つ以上の斜めの枝としてカウントされます。 2 つの対角枝を持つ患者の優位性 (D1/2 優位性) は、2 つの対角枝のうちの 1 つに対するバイナリ属性であり、その直径は小さい相手よりも 2 倍以上大きかった。 LCx優勢は、左優性システム、またはLCxの近位1/3内で始まり、右前斜め尾側ビューでLADを横切る鈍角辺縁枝の存在として定義されました。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの感度時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの特異性時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの負の予測値時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの正の的中率時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの曲線下面積時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年
予測モデルの精度時間枠：研究完了まで、平均1年	解剖学的属性を使用して対角枝の臨床的関連性を定義する予測モデルが開発されます。	研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
%虚血時間枠：研究完了まで、平均1年	灌流画像の心筋を 20 のセグメントに分割し、安静スコアの合計 (SRS)、ストレススコアの合計 (SSS)、差分スコアの合計 (SDS) を各セグメントに 5 段階 (0 ～ 4) で採点しました。灌流状態の評価。 (1) 対角セグメントの SSS および SDS は、合計スコアを 80 で割って 100 を掛けることにより、対角領域の心筋虚血の割合 (% 虚血) に変換されました。	研究完了まで、平均1年
%FMM 時間枠：研究完了まで、平均1年	FMMは、親研究で説明されているように、ステムアンドクラウンモデルを使用して計算されました。 (2) 各対角枝の FMM は、各 FMM を左心室心筋量で割ることにより、対角枝のパーセント FMM (%FMM) に変換されました。	研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bon-Kwon Koo

協力者

Samsung Medical Center

Chonnam National University Hospital

Seoul National University Hospital

Ajou University School of Medicine

Ewha Womans University

Naju National Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月3日

一次修了 (実際)

2017年2月6日

研究の完了 (実際)

2018年10月8日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)