Az átlós elágazás területének értékelése
2019. április 30. frissítette: Bon-Kwon Koo
Klinikailag releváns átlós ágak anatómiai jellemzői bal elülső leszálló koszorúér-elágazási elváltozásokban szenvedő betegeknél
Ezt a vizsgálatot az átlós ágak szívizom területét meghatározó anatómiai jellemzők vizsgálatára, valamint a klinikailag releváns ágak predikciós modelljének kidolgozására végeztük szívizom perfúziós képalkotás (MPI) és coronaria CT angiográfia (CCTA) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A bifurkációs lézió az egyik legnagyobb kihívást jelentő léziós részhalmaz a percutan coronaria intervenció (PCI) területén. A PCI-technikák és a stenttechnológia közelmúltbeli fejlődése ellenére a legtöbb randomizált vizsgálat nem bizonyította a szisztematikus 2 stentelési stratégia jobbságát az ideiglenes oldalági beavatkozási stratégiához képest.
Bizonyos mértékű ischaemiás terhelésre van szükség ahhoz, hogy a revascularisatió előnyt élvezzen az orvosi kezeléssel szemben. A fő epicardialis erekhez képest az oldalágak kisebbek, anatómiailag változatosabbak, kevesebb szívizomzatot látnak el, és klinikailag kevésbé jelentősek. Ezért fontos az oldalágak kockázatának kitett szívizom tömegének felmérése, hogy meghatározzuk a bifurkációs elváltozások megfelelő kezelési stratégiáját. Azonban nem jól ismert, hogyan lehet meghatározni azokat a klinikailag releváns oldalágakat, amelyek összefüggésbe hozhatók a szívkatéteres laboratóriumban végzett revaszkularizáció előnyeivel.
A kutatók ezt a vizsgálatot az ischaemiás terhelést és az átlós ágak szívizom területét meghatározó anatómiai jellemzők vizsgálatára végezték el, és egy klinikailag releváns diagonális ágra előrejelzési modellt dolgoztak ki szívizom perfúziós képalkotás (MPI) és coronaria CT angiográfia (CCTA) segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
355
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Angina pectorisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos bebörtönzött diagonális ág betegségben szenvedő betegek, akiknél 3 hónapon belül elérhető MPI (MPI-kar)
- Azok a betegek, akiknél rendelkezésre állt az átlós ágak FMM értéke egy korábbi többközpontú leendő CCTA regiszterből (CCTA kar)
Kizárási kritériumok:
- A bal elülső leszálló koszorúér (LAD) vagy bal cirkumflex artéria (LCx) szűkülete >50%, a LAD területén regionális falmozgási rendellenesség (MPI kar)
- Diffúz diagonális ág betegségben szenvedő betegek (CCTA kar)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MPI kar
Az MPI-karban a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház szívkatéterezési és MPI-adatbázisából választottuk ki azokat a betegeket, akik súlyos, bebörtönzött diagonális ág betegségben szenvedtek, és 3 hónapon belül elérhető volt az MPI.
|
|
CCTA kar
A CCTA-kar esetében egy korábbi többközpontú prospektív CCTA-nyilvántartásból származó betegeket retrospektíven felülvizsgálták egy post-hoc elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlós ágak angiográfiás jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az átlós ágak angiográfiás jellemzőit vizuálisan a következőképpen határozták meg:
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell érzékenysége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell sajátossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell negatív prediktív értéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell pozitív prediktív értéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell görbe alatti terület
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az előrejelzési modell pontossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A diagonális ágak klinikai relevanciájának meghatározására anatómiai attribútumokat használó predikciós modellt dolgoznak ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
%Ischaemia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A szívizom perfúziós képét 20 szegmensre osztottuk, és az összesített pihenési pontszámot (SRS), az összegzett stresszpontszámot (SSS) és az összegzett különbség pontszámot (SDS) minden szegmensben pontozták egy 5 fokozatú rendszer szerint (0-4). a perfúzió állapotának felmérése.
(1) Az átlós szegmensek SSS-ét és SDS-ét az átlós terület szívizom-ischaemia százalékára (%ischaemia) alakítottuk át úgy, hogy az összegzett pontszámokat elosztottuk 80-zal és megszoroztuk 100-zal.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
%FMM
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az FMM-et a szár-korona modell segítségével számítottuk ki, a szülővizsgálatban leírtak szerint.
(2) Minden egyes átlós ág FMM-ét az átlós ág százalékos FMM-jére (%FMM) alakítottuk át úgy, hogy mindegyik FMM-et elosztottuk a bal kamrai szívizom tömegével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Paeng JC, Lee DS, Cheon GJ, Lee MM, Chung JK, Lee MC. Reproducibility of an automatic quantitation of regional myocardial wall motion and systolic thickening on gated 99mTc-sestamibi myocardial SPECT. J Nucl Med. 2001 May;42(5):695-700.
- Kim HY, Lim HS, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK, Yoon MH, Tahk SJ, Kang DK, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC, Lee SH, Kim EK, Kim SM, Choe Y, Choi JH. Physiological Severity of Coronary Artery Stenosis Depends on the Amount of Myocardial Mass Subtended by the Coronary Artery. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Aug 8;9(15):1548-60. doi: 10.1016/j.jcin.2016.04.008. Epub 2016 Jul 13.
- Jeon WK, Park J, Koo BK, Suh M, Yang S, Kim HY, Lee JM, Kim KJ, Choi JH, Lim HS, Paeng JC, Hwang D, Kim HS; Collaborators. Anatomical attributes of clinically relevant diagonal branches in patients with left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. EuroIntervention. 2020 Oct 9;16(9):e715-e723. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00534.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB-FMM-prediction
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .