Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка территории диагональной ветви

30 апреля 2019 г. обновлено: Bon-Kwon Koo

Анатомические признаки клинически значимых диагональных ветвей у пациентов с поражением бифуркации левой передней нисходящей коронарной артерии

Это исследование было выполнено для изучения анатомических признаков, определяющих территорию миокарда диагональных ветвей, и для разработки модели прогнозирования для клинически значимых ветвей с использованием визуализации перфузии миокарда (MPI) и коронарной КТ-ангиографии (CCTA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Бифуркационное поражение является одним из наиболее сложных подмножеств поражений в области чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Несмотря на недавние достижения в технике ЧКВ и технологии стентирования, в большинстве рандомизированных исследований не удалось доказать превосходство стратегии систематического 2-стентирования по сравнению со стратегией временного вмешательства на боковых ветвях.

Для достижения преимущества реваскуляризации по сравнению с медикаментозным лечением требуется определенная ишемическая нагрузка. По сравнению с крупными эпикардиальными сосудами боковые ветви меньше, более изменчивы по анатомии, кровоснабжают меньше миокарда и менее клинически значимы. Поэтому важно оценить массу миокарда с риском боковых ветвей, чтобы определить соответствующую стратегию лечения бифуркационных поражений. Однако, как определить клинически значимые боковые ветви, которые могут быть связаны с преимуществом реваскуляризации в лаборатории катетеризации сердца, не очень хорошо известно.

Исследователи провели это исследование, чтобы изучить анатомические признаки, которые определяют ишемическую нагрузку и площадь миокарда диагональных ветвей, а также разработать модель прогнозирования для клинически значимой диагональной ветви с использованием визуализации перфузии миокарда (MPI) и коронарной КТ-ангиографии (CCTA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

355

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные стенокардией

Описание

Критерии включения:

Пациенты с тяжелым заболеванием диагональных ветвей в заключении с доступной MPI через 3 месяца (группа MPI)
Пациенты, у которых было доступное значение FMM диагональных ветвей из предыдущего многоцентрового проспективного регистра CCTA (группа CCTA)

Критерий исключения:

Пациенты со стенозом >50% левой передней нисходящей коронарной артерии (LAD) или левой огибающей артерии (LCx), регионарная аномалия движения стенки в области LAD (плечо MPI)
Пациенты с диффузным поражением диагональных ветвей (группа CCTA)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рука MPI Для группы MPI из базы данных катетеризации сердца и MPI больницы Сеульского национального университета были отобраны пациенты с тяжелым заболеванием диагональной ветви в заключении с доступной MPI через 3 месяца.
Рука CCTA В группе CCTA пациенты из предыдущего многоцентрового проспективного реестра CCTA были ретроспективно рассмотрены для последующего анализа.

Группа / когорта

Рука MPI

Для группы MPI из базы данных катетеризации сердца и MPI больницы Сеульского национального университета были отобраны пациенты с тяжелым заболеванием диагональной ветви в заключении с доступной MPI через 3 месяца.

Рука CCTA

В группе CCTA пациенты из предыдущего многоцентрового проспективного реестра CCTA были ретроспективно рассмотрены для последующего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ангиографические признаки диагональных ветвей Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Ангиографические признаки диагональных ветвей визуально определялись следующим образом: Размер был бинарным атрибутом диаметра сосуда ≥ 2,5 мм или < 2,5 мм. Количество учитывали как одну, две, 3 и более диагональных ветвей. Доминантность у пациентов с 2 диагональными ветвями (доминантность D1/2) была бинарным признаком для одной из двух диагональных ветвей, диаметр которой более чем в два раза превышал диаметр ее меньшего аналога. Доминирование LCx определяли как леводоминантную систему или наличие тупой маргинальной ветви, начинающейся в пределах проксимальной 1/3 LCx и пересекающей LAD при правой передней косой каудальной проекции.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Чувствительность модели прогнозирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Специфика модели прогнозирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Отрицательная прогностическая ценность модели прогнозирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Положительная прогностическая ценность модели прогнозирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Площадь под кривой прогнозной модели Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год
Точность модели прогнозирования Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Будет разработана модель прогнозирования с использованием анатомических признаков для определения клинической значимости диагональных ветвей.	через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
%Ишемия Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Изображение перфузии миокарда было разделено на 20 сегментов, и в каждом сегменте оценивали суммарную оценку состояния покоя (SRS), суммарную оценку стресса (SSS) и суммарную оценку разницы (SDS) в соответствии с 5-балльной системой (0-4) для каждого сегмента. оценка состояния перфузии. (1) SSS и SDS диагональных сегментов были преобразованы в процент ишемии миокарда (% ишемии) диагональной территории путем деления суммы баллов на 80 и умножения на 100.	через завершение обучения, в среднем 1 год
%FMM Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	FMM рассчитывали с использованием модели «ножка и коронка», как описано в исходном исследовании. (2) FMM каждой диагональной ветви преобразовывали в процент FMM (% FMM) диагональной ветви путем деления каждого FMM на массу миокарда левого желудочка.	через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bon-Kwon Koo

Соавторы

Samsung Medical Center

Chonnam National University Hospital

Seoul National University Hospital

Ajou University School of Medicine

Ewha Womans University

Naju National Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)