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Évaluation du territoire de la branche diagonale

30 avril 2019 mis à jour par: Bon-Kwon Koo

Attributs anatomiques des branches diagonales cliniquement pertinentes chez les patients présentant des lésions de bifurcation de l'artère coronaire descendante antérieure gauche

Cette étude a été réalisée pour étudier les attributs anatomiques qui déterminent le territoire myocardique des branches diagonales et pour développer un modèle de prédiction pour les branches cliniquement pertinentes en utilisant l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) et l'angiographie coronarienne (CCTA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lésion de bifurcation est l'un des sous-ensembles de lésions les plus difficiles dans le domaine de l'intervention coronarienne percutanée (ICP). Malgré les progrès récents des techniques d'ICP et de la technologie des stents, la plupart des études randomisées n'ont pas réussi à prouver la supériorité de la stratégie de stenting systématique par rapport à la stratégie d'intervention provisoire sur branche latérale.

Une certaine charge ischémique est nécessaire pour obtenir le bénéfice de la revascularisation par rapport au traitement médical. Par rapport aux principaux vaisseaux épicardiques, les branches latérales sont plus petites, plus variables en anatomie, fournissant moins de myocarde et moins pertinentes sur le plan clinique. Par conséquent, il est important d'évaluer la masse myocardique à risque de branches latérales pour déterminer la stratégie de traitement appropriée pour les lésions de bifurcation. Cependant, la façon de définir les branches latérales cliniquement pertinentes qui peuvent être associées au bénéfice de la revascularisation dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque n'est pas bien connue.

Les chercheurs ont réalisé cette étude pour étudier les attributs anatomiques qui déterminent la charge ischémique et le territoire myocardique des branches diagonales et pour développer un modèle de prédiction pour une branche diagonale cliniquement pertinente en utilisant l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) et l'angiographie coronarienne (CCTA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

355

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'angine de poitrine

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'une maladie grave de la branche diagonale emprisonnée avec MPI disponible dans 3 mois (bras MPI)
Patients qui disposaient de la valeur FMM des branches diagonales d'un registre prospectif multicentrique antérieur de l'ACTC (bras de l'ACTC)

Critère d'exclusion:

Patients présentant une sténose > 50 % au niveau de l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche (LAD) ou de l'artère circonflexe gauche (LCx), anomalie du mouvement de la paroi régionale au niveau du territoire LAD (bras MPI)
Patients atteints de maladie diffuse des branches diagonales (bras CCTA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras MPI Pour le bras MPI, les patients atteints d'une grave maladie de la branche diagonale emprisonnée avec MPI disponible dans 3 mois ont été sélectionnés dans la base de données de cathétérisme cardiaque et de MPI de l'hôpital national universitaire de Séoul.
Bras CCTA Pour le bras CCTA, les patients d'un précédent registre prospectif multicentrique CCTA ont été revus rétrospectivement pour une analyse post-hoc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Attributs angiographiques pour les branches diagonales Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Les attributs angiographiques des branches diagonales ont été visuellement définis comme suit : La taille était un attribut binaire du diamètre du vaisseau ≥ 2,5 mm ou < 2,5 mm. Le nombre a été compté comme une, deux et 3 branches diagonales ou plus. La dominance chez les patients avec 2 branches diagonales (dominance D1/2) était un attribut binaire pour l'une des deux branches diagonales dont le diamètre était plus de deux fois plus grand que son homologue plus petit. La dominance LCx était définie comme un système dominant à gauche ou la présence d'une branche marginale obtuse prenant naissance dans 1/3 proximal de LCx et croisant LAD en vue caudale oblique antérieure droite.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sensibilité du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Spécificité du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Valeur prédictive négative du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Valeur prédictive positive du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Aire sous la courbe du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Précision du modèle de prédiction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Un modèle de prédiction utilisant des attributs anatomiques pour définir la pertinence clinique des branches diagonales sera développé.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
%Ischémie Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Le myocarde de l'image de perfusion a été divisé en 20 segments, et le score de repos total (SRS), le score de stress total (SSS) et le score de différence total (SDS) ont été notés dans chaque segment selon un système à 5 niveaux (0-4) pour l'évaluation de l'état de la perfusion. (1) Les SSS et SDS des segments diagonaux ont été convertis en pourcentage d'ischémie myocardique (% d'ischémie) du territoire diagonal en divisant les scores additionnés par 80 et en multipliant par 100.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
%FMM Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La FMM a été calculée à l'aide du modèle tige-couronne tel que décrit dans l'étude parente. (2) La FMM de chaque branche diagonale a été convertie en pourcentage de FMM (% FMM) de branche diagonale en divisant chaque FMM par la masse myocardique ventriculaire gauche.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bon-Kwon Koo

Collaborateurs

Samsung Medical Center

Chonnam National University Hospital

Seoul National University Hospital

Ajou University School of Medicine

Ewha Womans University

Naju National Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

6 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)