Diagonal Branch -alueen arviointi
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Bon-Kwon Koo
Kliinisesti merkityksellisten diagonaalisten oksien anatomiset ominaisuudet potilailla, joilla on vasemman etuosan laskeva sepelvaltimon haarautumisvaurio
Tämä tutkimus suoritettiin sellaisten anatomisten ominaisuuksien tutkimiseksi, jotka määrittävät sydänlihaksen lävistäjähaarojen alueen, ja ennustemallin kehittämiseksi kliinisesti merkittäville haareille käyttämällä sydänlihaksen perfuusiokuvausta (MPI) ja sepelvaltimon CT-angiografiaa (CCTA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Bifurkaatioleesio on yksi haastavimmista leesioiden alaryhmistä perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (PCI). Huolimatta viimeaikaisista PCI-tekniikoiden ja stenttiteknologian edistymisestä, useimmat satunnaistetut tutkimukset eivät pystyneet osoittamaan systemaattisen 2-stentointistrategian paremmuutta verrattuna väliaikaiseen sivuhaarainterventiostrategiaan.
Tietty määrä iskeemistä taakkaa vaaditaan, jotta saavutetaan revaskularisaatiosta lääkehoitoon verrattuna hyöty. Verrattuna suuriin epikardiaalisiin verisuoniin sivuhaarat ovat pienempiä, anatomialtaan vaihtelevampia, ne tarjoavat vähemmän sydänlihasta ja vähemmän kliinisesti merkityksellisiä. Siksi on tärkeää arvioida sivuhaarojen riskissä oleva sydänlihaksen massa sopivan hoitostrategian määrittämiseksi haaroittumisleesioihin. Kuitenkaan ei tunneta hyvin, kuinka määritellä kliinisesti merkitykselliset sivuhaarat, jotka voidaan yhdistää revaskularisaatioon sydämen katetrointilaboratoriossa.
Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tutkiakseen anatomisia ominaisuuksia, jotka määrittävät iskeemisen rasituksen ja lävistäjähaarojen sydänlihaksen alueen, ja kehittääkseen ennustemallin kliinisesti merkitykselliselle diagonaalihaaralle käyttämällä sydänlihaksen perfuusiokuvausta (MPI) ja sepelvaltimon CT-angiografiaa (CCTA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on angina pectoris
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava diagonaalihaarasairaus, joilla on saatavilla MPI 3 kuukauden kuluttua (MPI-haara)
- Potilaat, joilla oli saatavilla FMM-arvo diagonaalihaaroista aikaisemmasta monikeskuksesta tulevasta CCTA-rekisteristä (CCTA-haara)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on > 50 % ahtauma vasemmassa etummaisessa laskevassa sepelvaltimossa (LAD) tai vasemmassa ympäryskummavaltimoon (LCx), seinämän alueellista liikehäiriötä LAD-alueella (MPI-haara)
- Potilaat, joilla on diffuusi diagonaalihaarasairaus (CCTA-haara)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MPI-varsi
MPI-haarassa potilaat, joilla oli vakava vankilasta diagonaalihaarasairaus, joilla MPI oli saatavilla 3 kuukaudessa, valittiin Soulin kansallisen yliopistosairaalan sydämen katetrointi- ja MPI-tietokannasta.
|
|
CCTA varsi
CCTA-haarassa potilaat aiemmasta monikeskuksesta tulevasta CCTA-rekisteristä tarkasteltiin takautuvasti post-hoc-analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiografiset ominaisuudet diagonaalisille oksille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Diagonaalisten oksien angiografiset ominaisuudet määriteltiin visuaalisesti seuraavasti:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustemallin tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehitetään ennustemalli, joka käyttää anatomisia ominaisuuksia määrittämään diagonaalihaarojen kliinistä merkitystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Perfuusiokuvan sydänlihas jaettiin 20 segmenttiin, ja yhteenlaskettu lepopistemäärä (SRS), summattu stressipiste (SSS) ja summattu eropiste (SDS) pisteytettiin kussakin segmentissä 5-asteen järjestelmän (0-4) mukaisesti. perfuusion tilan arviointi.
(1) Diagonaalisten segmenttien SSS ja SDS muutettiin prosentteiksi sydänlihaksen iskemiasta (%iskemia) diagonaalialueella jakamalla summatut pisteet 80:lla ja kertomalla 100:lla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
%FMM
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
FMM laskettiin käyttämällä varsi- ja kruunumallia emotutkimuksessa kuvatulla tavalla.
(2) Kunkin diagonaalisen haaran FMM muunnettiin vinohaaran prosentteiksi FMM:ksi (%FMM) jakamalla kukin FMM vasemman kammion sydänlihasmassalla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paeng JC, Lee DS, Cheon GJ, Lee MM, Chung JK, Lee MC. Reproducibility of an automatic quantitation of regional myocardial wall motion and systolic thickening on gated 99mTc-sestamibi myocardial SPECT. J Nucl Med. 2001 May;42(5):695-700.
- Kim HY, Lim HS, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK, Yoon MH, Tahk SJ, Kang DK, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC, Lee SH, Kim EK, Kim SM, Choe Y, Choi JH. Physiological Severity of Coronary Artery Stenosis Depends on the Amount of Myocardial Mass Subtended by the Coronary Artery. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Aug 8;9(15):1548-60. doi: 10.1016/j.jcin.2016.04.008. Epub 2016 Jul 13.
- Jeon WK, Park J, Koo BK, Suh M, Yang S, Kim HY, Lee JM, Kim KJ, Choi JH, Lim HS, Paeng JC, Hwang D, Kim HS; Collaborators. Anatomical attributes of clinically relevant diagonal branches in patients with left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. EuroIntervention. 2020 Oct 9;16(9):e715-e723. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00534.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB-FMM-prediction
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .