Valoración Territorio Ramal Diagonal
30 de abril de 2019 actualizado por: Bon-Kwon Koo
Atributos anatómicos de ramas diagonales clínicamente relevantes en pacientes con lesiones en bifurcación de la arteria coronaria descendente anterior izquierda
Este estudio se realizó para investigar los atributos anatómicos que determinan el territorio miocárdico de las ramas diagonales y para desarrollar un modelo de predicción para las ramas clínicamente relevantes utilizando imágenes de perfusión miocárdica (MPI) y angiografía por TC coronaria (CCTA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión en bifurcación es uno de los subconjuntos de lesiones más desafiantes en el campo de la intervención coronaria percutánea (ICP). A pesar de los avances recientes en las técnicas de PCI y la tecnología de stent, la mayoría de los estudios aleatorizados no lograron demostrar la superioridad de la estrategia sistemática de colocación de 2 stents en comparación con la estrategia de intervención de rama lateral provisional.
Se requiere una cierta cantidad de carga isquémica para lograr el beneficio de la revascularización sobre el tratamiento médico. En comparación con los principales vasos epicárdicos, las ramas laterales son más pequeñas, más variables en anatomía, irrigan menos miocardio y tienen menos relevancia clínica. Por lo tanto, es importante evaluar la masa miocárdica en riesgo de ramas laterales para determinar la estrategia de tratamiento adecuada para las lesiones en bifurcación. Sin embargo, no se conoce bien cómo definir las ramas laterales clínicamente relevantes que pueden asociarse con el beneficio de la revascularización en un laboratorio de cateterismo cardíaco.
Los investigadores realizaron este estudio para investigar los atributos anatómicos que determinan la carga isquémica y el territorio miocárdico de las ramas diagonales y para desarrollar un modelo de predicción para una rama diagonal clínicamente relevante utilizando imágenes de perfusión miocárdica (MPI) y angiografía por TC coronaria (CCTA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
355
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con angina de pecho
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad grave de rama diagonal encarcelada con MPI disponible en 3 meses (brazo MPI)
- Pacientes que tenían disponible el valor FMM de las ramas diagonales de un registro CCTA prospectivo multicéntrico previo (brazo CCTA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con >50 % de estenosis en la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) o en la arteria circunfleja izquierda (LCx), anormalidad regional del movimiento de la pared en el territorio de la LAD (brazo MPI)
- Pacientes con enfermedad de rama diagonal difusa (brazo CCTA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo MPI
Para el grupo de MPI, se seleccionaron pacientes con enfermedad grave de la rama diagonal encarcelada con MPI disponible en 3 meses de la base de datos de cateterismo cardíaco y MPI del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
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Brazo CCTA
Para el brazo CCTA, los pacientes de un registro CCTA prospectivo multicéntrico anterior se revisaron retrospectivamente para un análisis post-hoc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atributos angiográficos para ramas diagonales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los atributos angiográficos para las ramas diagonales se definieron visualmente de la siguiente manera:
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Sensibilidad del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Especificidad del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Valor predictivo negativo del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Valor predictivo positivo del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Área bajo la curva del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Precisión del modelo de predicción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se desarrollará un modelo de predicción utilizando atributos anatómicos para definir la relevancia clínica de las ramas diagonales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%Isquemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La imagen de perfusión del miocardio se dividió en 20 segmentos, y la puntuación de reposo sumada (SRS), la puntuación de estrés sumada (SSS) y la puntuación de diferencia sumada (SDS) se puntuaron en cada segmento de acuerdo con un sistema de 5 grados (0-4) para la evaluación del estado de perfusión.
(1) SSS y SDS de segmentos diagonales se convirtieron en porcentaje de isquemia miocárdica (%isquemia) del territorio diagonal dividiendo las puntuaciones sumadas por 80 y multiplicando por 100.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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%FMM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El FMM se calculó utilizando el modelo de tallo y corona como se describe en el estudio principal.
(2) La FMM de cada rama diagonal se convirtió en porcentaje de FMM (%FMM) de la rama diagonal dividiendo cada FMM por la masa miocárdica del ventrículo izquierdo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paeng JC, Lee DS, Cheon GJ, Lee MM, Chung JK, Lee MC. Reproducibility of an automatic quantitation of regional myocardial wall motion and systolic thickening on gated 99mTc-sestamibi myocardial SPECT. J Nucl Med. 2001 May;42(5):695-700.
- Kim HY, Lim HS, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK, Yoon MH, Tahk SJ, Kang DK, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC, Lee SH, Kim EK, Kim SM, Choe Y, Choi JH. Physiological Severity of Coronary Artery Stenosis Depends on the Amount of Myocardial Mass Subtended by the Coronary Artery. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Aug 8;9(15):1548-60. doi: 10.1016/j.jcin.2016.04.008. Epub 2016 Jul 13.
- Jeon WK, Park J, Koo BK, Suh M, Yang S, Kim HY, Lee JM, Kim KJ, Choi JH, Lim HS, Paeng JC, Hwang D, Kim HS; Collaborators. Anatomical attributes of clinically relevant diagonal branches in patients with left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. EuroIntervention. 2020 Oct 9;16(9):e715-e723. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00534.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SB-FMM-prediction
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