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대각선 가지 영역의 평가

2019년 4월 30일 업데이트: Bon-Kwon Koo

좌전하행관상동맥분지병변 환자에서 임상적으로 관련된 대각선 분지의 해부학적 특성

본 연구는 대각선 분지의 심근 영역을 결정하는 해부학적 속성을 조사하고 심근 관류 영상(MPI) 및 관상동맥 CT 혈관 조영술(CCTA)을 사용하여 임상적으로 관련된 가지에 대한 예측 모델을 개발하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

분기 병변은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 분야에서 가장 도전적인 병변 하위 집합 중 하나입니다. 최근 PCI 기술과 스텐트 기술의 발전에도 불구하고 대부분의 무작위 연구는 잠정적 측지 개입 전략에 비해 체계적인 2개의 스텐트 삽입 전략의 우월성을 입증하지 못했습니다.

의학적 치료보다 혈관재생술의 이점을 얻기 위해서는 어느 정도의 허혈 부담이 필요합니다. 주요 심외막 혈관과 비교할 때 측지는 더 작고 해부학적으로 더 가변적이며 심근 공급이 적고 임상적으로 관련성이 적습니다. 따라서 분지 병변에 대한 적절한 치료 전략을 결정하기 위해 곁가지의 위험이 있는 심근 종괴를 평가하는 것이 중요합니다. 그러나 심장 카테터 삽입 실험실에서 혈관재생술의 이점과 연관될 수 있는 임상적으로 관련된 측분지를 정의하는 방법은 잘 알려져 있지 않습니다.

심근관류영상(MPI)과 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 이용하여 대각선 가지의 허혈성 부담과 심근 영역을 결정하는 해부학적 속성을 조사하고 임상적으로 관련된 대각선 가지에 대한 예측 모델을 개발하기 위해 본 연구를 수행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

355

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국
    - Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

협심증 환자

설명

포함 기준:

3개월 이내에 MPI가 가능한 중증 투옥 대각선 가지 질환 환자(MPI 팔)
이전 다기관 전향적 CCTA 레지스트리(CCTA arm)에서 대각선 가지의 FMM 값을 사용할 수 있었던 환자

제외 기준:

좌전하행관상동맥(LAD) 또는 좌회선동맥(LCx)에 50% 이상의 협착이 있는 환자, LAD 영역(MPI 팔)의 국부 벽 운동 이상
확산 사선 분지 질환 환자(CCTA 팔)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
MPI 암 MPI 부문은 서울대학교병원 심장도관 및 MPI 데이터베이스에서 3개월 이내에 MPI가 가능한 중증 수감 대각선 가지 질환 환자를 선택했습니다.
CCTA 팔 CCTA 부문의 경우 이전 다기관 전향적 CCTA 레지스트리의 환자를 사후 분석을 위해 후향적으로 검토했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대각선 가지에 대한 혈관 조영 속성 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지에 대한 혈관 조영 속성은 다음과 같이 시각적으로 정의되었습니다. 크기는 혈관 직경 ≥ 2.5mm 또는 < 2.5mm의 이진 속성이었습니다. 개수는 1개, 2개, 3개 이상의 대각선 가지로 계산되었습니다. 2개의 대각선 가지가 있는 환자의 우성(D1/2 우성)은 직경이 작은 쪽보다 2배 이상 큰 2개의 대각선 가지 중 하나에 대한 이진 속성이었습니다. LCx 우세는 왼쪽 우성 시스템 또는 LCx의 근위 1/3 내에서 시작하여 오른쪽 전방 경사 꼬리 보기에서 LAD를 가로지르는 둔각 변연 가지의 존재로 정의되었습니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 민감도 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 특이성 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 음수 예측 값 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 양의 예측값 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 곡선 아래 영역 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년
예측 모델의 정확도 기간: 학업 수료까지 평균 1년	대각선 가지의 임상적 관련성을 정의하기 위해 해부학적 속성을 사용하는 예측 모델이 개발됩니다.	학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
%국소 빈혈 기간: 학업 수료까지 평균 1년	관류 영상의 심근을 20개의 세그먼트로 나누고 각 세그먼트에 대한 5등급 시스템(0-4)에 따라 합계 휴식 점수(SRS), 합계 스트레스 점수(SSS) 및 합계 차이 점수(SDS)를 기록했습니다. 관류 상태의 평가. (1) 대각선 분절의 SSS와 SDS는 합산된 점수를 80으로 나누고 100을 곱하여 대각선 영역의 심근 허혈 백분율(%ischemia)로 환산하였다.	학업 수료까지 평균 1년
%FMM 기간: 학업 수료까지 평균 1년	FMM은 상위 연구에서 설명한 대로 스템-크라운 모델을 사용하여 계산되었습니다. (2) 각 대각선 가지의 FMM은 각 FMM을 좌심실 심근 질량으로 나누어 대각선 가지의 백분율 FMM(%FMM)으로 변환했습니다.	학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bon-Kwon Koo

협력자

Samsung Medical Center

Chonnam National University Hospital

Seoul National University Hospital

Ajou University School of Medicine

Ewha Womans University

Naju National Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)