对角分支区域的评估
2019年4月30日 更新者：Bon-Kwon Koo
冠状动脉左前降支分叉病变患者临床相关斜支的解剖学特征
进行这项研究是为了调查确定对角分支心肌区域的解剖学属性，并使用心肌灌注成像 (MPI) 和冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 开发临床相关分支的预测模型。
研究概览
详细说明
分叉病变是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域最具挑战性的病变亚群之一。 尽管近期 PCI 技术和支架技术取得了进展，但大多数随机研究未能证明系统 2 支架置入策略与临时侧支介入策略相比的优越性。
需要一定量的缺血负荷才能实现血运重建优于药物治疗的益处。 与主要的心外膜血管相比，侧支更小，解剖结构变化更大，供应的心肌更少，临床相关性也更小。 因此，重要的是评估处于侧支风险的心肌质量，以确定分叉病变的适当治疗策略。 然而，如何在心导管实验室中定义与血运重建益处相关的临床相关侧支尚不清楚。
研究人员进行这项研究是为了调查确定缺血负荷和对角分支心肌区域的解剖属性，并使用心肌灌注成像 (MPI) 和冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 开发临床相关对角分支的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
355
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心绞痛患者
描述
纳入标准：
- 3 个月内可获得 MPI 的严重入狱斜支病患者（MPI 组）
- 从先前的多中心前瞻性 CCTA 注册（CCTA 组）中获得对角线分支的可用 FMM 值的患者
排除标准：
- 左冠状动脉前降支 (LAD) 或左回旋支 (LCx) 狭窄 >50%、LAD 区域（MPI 臂）局部室壁运动异常的患者
- 弥漫性对角支疾病患者（CCTA 组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MPI 臂
对于 MPI 组，从首尔国立大学医院心导管术和 MPI 数据库中选择 3 个月内具有可用 MPI 的严重入狱斜支疾病患者。
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CCTA手臂
对于 CCTA 组，对来自先前多中心前瞻性 CCTA 注册的患者进行回顾性审查以进行事后分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对角分支的血管造影属性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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对角分支的血管造影属性可视化定义如下：
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通过学习完成，平均1年
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预测模型的灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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预测模型的特异性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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预测模型的阴性预测值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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预测模型的阳性预测值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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预测模型曲线下面积
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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预测模型的准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将开发使用解剖学属性来定义对角分支临床相关性的预测模型。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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%缺血
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将灌注图像的心肌分为20个部分，按照5级系统（0-4）对每个部分进行总静息评分（SRS）、总负荷评分（SSS）和总差异评分（SDS）评分灌注状态的评估。
(1) 通过将总分除以 80 并乘以 100，将对角线段的 SSS 和 SDS 转换为对角线区域的心肌缺血百分比（缺血百分比）。
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通过学习完成，平均1年
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%FMM
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如父研究中所述，使用茎冠模型计算 FMM。
(2) 通过将每个 FMM 除以左心室心肌质量，将每个对角分支的 FMM 转换为对角分支的百分比 FMM (%FMM)。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paeng JC, Lee DS, Cheon GJ, Lee MM, Chung JK, Lee MC. Reproducibility of an automatic quantitation of regional myocardial wall motion and systolic thickening on gated 99mTc-sestamibi myocardial SPECT. J Nucl Med. 2001 May;42(5):695-700.
- Kim HY, Lim HS, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK, Yoon MH, Tahk SJ, Kang DK, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC, Lee SH, Kim EK, Kim SM, Choe Y, Choi JH. Physiological Severity of Coronary Artery Stenosis Depends on the Amount of Myocardial Mass Subtended by the Coronary Artery. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Aug 8;9(15):1548-60. doi: 10.1016/j.jcin.2016.04.008. Epub 2016 Jul 13.
- Jeon WK, Park J, Koo BK, Suh M, Yang S, Kim HY, Lee JM, Kim KJ, Choi JH, Lim HS, Paeng JC, Hwang D, Kim HS; Collaborators. Anatomical attributes of clinically relevant diagonal branches in patients with left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. EuroIntervention. 2020 Oct 9;16(9):e715-e723. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00534.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月3日
初级完成 (实际的)
2017年2月6日
研究完成 (实际的)
2018年10月8日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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