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低所得のマイノリティー地区における若者の身体活動に対する中小企業支援の促進

2020年11月2日 更新者:Richard Suminski、University of Delaware
わが国の低所得のマイノリティの若者 (18 歳未満) の容認できないほど高い割合は、定期的に身体活動を行っていません。 これは、白人の若者に見られる肥満率のほぼ 2 倍であり、糖尿病や関連する心血管代謝障害のリスクが高いなど、極端な健康格差の原因となっています。 質の高い若者の身体活動の機会 (YPAO) の存在は、身体的に活動的なライフスタイルを可能にし、奨励します。 残念なことに、マイノリティの若者が住んでいる場所では質の高い YPAO が不足していることが多く、その結果、活動レベルが低下し、その後の健康問題が社会の大きな格差を表しています。 調査員の以前の調査では、すべての雇用主の 99% 以上を占める中小企業 (従業員数 500 人未満) が、YPAO を作成および改善するための強力なリソースであることがわかりました。 社会生態学的モデルと確立された慈善活動の原則に従って、研究者は中小企業の YPAO への関与を増やすための介入のアルファ版 (alpha-i) を開発しました。 調査員は現在、ベータ版 (beta-i) を作成し、YPAO に対する中小企業のサポートと、低所得のマイノリティ地域の若者による YPAO の利用に対するその影響のパイロット調査を実施する準備が整っています。 この目的を達成するために、研究者は次の特定の目的を達成します。 目的 1: 中小企業の経営者、YPAO プロバイダー、および低所得で主にマイノリティが多い地域の若者の保護者とのフォーカス グループを完了することにより、alpha-i コンポーネントを洗練します。 定性分析の結果は、目的 2 でテストされるベータ i を作成するための介入の最終的な調整に通知されます。近隣レベルでの無作為化によるプロットクラスター無作為化対照試験を実施することにより。 介入地域 (n=10) にはベータ i が提供され、対照地域 (n=10) には標準的な実践介入が 1 年間提供されます。 目標 2 の主な結果は、ベースラインで YPAO をサポートしていない中小企業のうち、その後フォローアップで YPAO をサポートする割合です。 調査官はまた、中小企業がYPAOに寄付したあらゆる種類の支援(金銭、商品/サービス、および時間)の米ドル相当額を検討します。 目的 3: YPAO に対する中小企業支援の増加が、若者による YPAO の利用に与える影響を調べる。 主な結果は、YPAO に参加している若者の数のベースラインからの変化率と、治療地域と対照地域でのフォローアップです。 提案された研究は、YPAO に対する中小企業の支援を増やすために簡単に再現できるアプローチを使用できること、およびこの支援が若者による YPAO のより多くの利用につながるという証拠を提供するため、重要です。 調査官の次のステップは、中小企業のサポートの増加による YPAO の変化が、加速度計で測定した若者の身体活動レベルにプラスの影響を与えるかどうかを判断することです。 研究者の長期的な目標は、YPAO への支援を増やすための全国的に実施可能な慣行を作成し、社会的に恵まれない人々の健康格差に対処する科学を強化することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • University of Delaware
        • コンタクト:
          • suminski

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小規模企業 (従業員 500 人未満) で、20 の調査地域のうちの 1 つであり、物理的で非住宅的な場所にあります。

除外基準:

  • 大企業 (500 人以上の従業員) が 20 の調査地域のいずれにも属さず、物理的な場所を持たないか、物理的な場所が住宅地です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
10 の治療地区にある中小企業のすべての所有者/管理者は、若者の身体活動をサポートするためのリクエストを受け取ります。 所有者/管理者は、特定のプログラムへのサポートを指示し、そのサポートが認められ、そのようなプログラムをサポートする利点に関する追加情報を受け取り、諮問委員会の監督を受け、地元のプログラム担当者とやり取りすることができます。
アーム/グループの説明にすでに含まれている情報
アクティブコンパレータ:コントロール
10 の対照地区にある中小企業のすべての所有者/管理者は、若者の身体活動をサポートするためのリクエストを受け取ります。 治療部門のその他の要素 (特定のプログラムへの直接的な支援、諮問委員会など) は提供されません。
アーム/グループの説明にすでに含まれている情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の青少年の身体活動プログラムを支援する企業の割合
時間枠:一年
ベースラインと介入後の調査データ、およびプロジェクトの Web サイトで追跡された情報に基づいています。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の身体活動の活用
時間枠:一年
ベースラインからの若者の活動プログラムに参加している若者の数の変化率と、治療地域と対照地域でのフォローアップ
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月1日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BHAN32214719000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクト調査員は、元のプロジェクトとは関係のない他の利害関係者とデータを共有するためのポリシー/手順を作成します。 これらのポリシー/手順は、データ共有契約で定義されます。 調査員は、以下を規定するデータ共有契約の下でのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。データを調査目的でのみ使用し、個々の参加者/コミュニティを名前で特定しないことへのコミットメント、セキュリティ保護へのコミットメント適切なコンピュータ技術を使用したデータ 研究提案の質(重要性、革新性、アプローチ、およびコミュニティの利益)の決定 包括的な普及計画(コミュニティおよび科学的聴衆への) データおよび関連文書を準備するための管理費の分担IRB による研究プロトコルの承認と、分析が完了した後のデータの破棄または返却へのコミットメント。

IPD 共有時間枠

2020年8月以降10年間

IPD 共有アクセス基準

上記を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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