Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace malých podniků na podporu fyzické aktivity mládeže v menšinových čtvrtích s nízkými příjmy

2. listopadu 2020 aktualizováno: Richard Suminski, University of Delaware
Nepřijatelně vysoké procento nízkopříjmové menšinové mládeže v naší zemi (< 18 let) není pravidelně fyzicky aktivní. To přispívá k extrémním zdravotním rozdílům, jako je míra obezity téměř dvakrát vyšší než u bílé mládeže a vyšší riziko cukrovky a souvisejících kardiometabolických poruch. Přítomnost kvalitních příležitostí k fyzické aktivitě mládeže (YPAO) umožňuje a podporuje fyzicky aktivní životní styl. Bohužel kvalitní YPAO často chybí v místech, kde žije menšinová mládež, což má za následek nízkou úroveň aktivity a následné zdravotní problémy, které v naší společnosti představují značné rozdíly. Předchozí výzkum vyšetřovatelů zjistil, že malé podniky (< 500 zaměstnanců), které představují více než 99 % všech zaměstnavatelů, jsou výkonnými zdroji pro vytváření a zlepšování YPAO. V souladu se Socioekologickým modelem a zavedenými filantropickými principy vyvinuli vyšetřovatelé alfa verzi intervence (alpha-i) pro zvýšení zapojení malých podniků do YPAO. Vyšetřovatelé jsou nyní připraveni vytvořit beta verzi (beta-i) a provést pilotní studii jejího dopadu na podporu malých podniků pro YPAO a využití YPAO mládeží v nízkopříjmových, menšinových čtvrtích. Pro splnění tohoto cíle splní vyšetřovatelé následující specifické cíle. Cíl 1: Zdokonalte komponenty alpha-i tím, že doplníte cílové skupiny s vlastníky malých podniků, poskytovateli YPAO a rodiči/opatrovníky mládeže z nízkopříjmových, převážně menšinových čtvrtí. Výsledky kvalitativní analýzy budou informovat o konečném přizpůsobení intervence k vytvoření beta-i, které bude testováno v Cíli 2. Cíl 2: Zjistit účinek beta-i na podporu malých podniků pro YPAO v nízkopříjmových, menšinových čtvrtích provedením skupinové randomizované kontrolní studie s randomizací na úrovni sousedství. Intervenční sousedství (n=10) obdrží beta-i, zatímco kontrolní sousedství (n=10) bude poskytováno standardní praktickou intervenci po dobu jednoho roku. Primárním výsledkem pro cíl 2 bude procento malých podniků, které na začátku nepodporují YPAO, které následně poskytují podporu YPAO při sledování. Vyšetřovatelé také zváží ekvivalent v amerických dolarech za všechny typy podpory (peněžní, zboží/služby a čas), kterou pro YPAO darují malé podniky. Cíl 3: Prozkoumat dopad zvýšené podpory malých podniků pro YPAO na využívání YPAO mládeží. Primárním výsledkem bude procentní změna v počtu mladých lidí účastnících se YPAO oproti výchozímu stavu a následnému sledování v léčebných a kontrolních čtvrtích. Navrhovaná studie je významná, protože poskytne důkaz, že snadno replikovatelný přístup lze použít ke zvýšení podpory malých podniků pro YPAO a že tato podpora vede k většímu využívání YPAO mládeží. Dalším krokem vyšetřovatelů bude určit, zda změny YPAO vyplývající ze zvýšené podpory malých podniků pozitivně ovlivňují úroveň fyzické aktivity mládeže měřenou akcelerometrií. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je vytvořit celostátně implementovatelnou praxi pro zvýšení podpory YPAO a posílit vědu o řešení zdravotních rozdílů u sociálně znevýhodněných populací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • suminski

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malý podnik (< 500 zaměstnanců) v jedné z 20 studijních oblastí s fyzickou, nebytovou lokalitou.

Kritéria vyloučení:

  • velké podniky (500 a více zaměstnanců), které se nenacházejí v jedné z 20 studijních oblastí, nemají fyzické umístění nebo je fyzické místo rezidenční.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Všichni majitelé/manažeři malých podniků v 10 léčebných čtvrtích obdrží žádost o podporu fyzické aktivity mládeže. Vlastníci/manažeři budou moci nasměrovat podporu na konkrétní programy, získat uznání za svou podporu, získat další informace o výhodách podpory takových programů, budou mít dohled nad poradním sborem a budou mít spojení s místním zástupcem programu.
informace již obsažené v popisech ramen/skupin
Aktivní komparátor: řízení
Všichni majitelé/manažeři malých podniků v 10 kontrolních čtvrtích obdrží žádost o podporu fyzické aktivity mládeže. Žádná z dalších složek léčebného ramene (např. přímá podpora konkrétních programů, poradní sbor) nebude poskytována.
informace již obsažené v popisech ramen/skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta podniků podporujících programy fyzické aktivity mládeže před a po intervenci
Časové okno: jeden rok
Založeno na datech ze základního a pointervenčního průzkumu a také na informacích sledovaných na webových stránkách projektu.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití pohybové aktivity mládeže
Časové okno: jeden rok
Procentuální změna v počtu mládeže, která se účastní programů aktivit mládeže, oproti výchozímu stavu a následnému sledování v léčebných a kontrolních čtvrtích
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BHAN32214719000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Řešitelé projektu vypracují zásady/postupy pro sdílení dat s dalšími zainteresovanými stranami, které nejsou spojeny s původním projektem. Tyto zásady/postupy budou definovány ve smlouvě o sdílení dat. Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka/komunitu jménem, ​​závazek zajistit data pomocí vhodné počítačové technologie, určení kvality výzkumného návrhu (významnost, inovativnost, přístup a přínos pro komunitu), komplexní plán šíření (komunitě a vědeckému publiku), sdílení administrativních nákladů na přípravu dat a související dokumentace, vhodné schválení výzkumných protokolů IRB a závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

po srpnu 2020 na dobu 10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

viz výše

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit