Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme støtte for småbedrifter til fysisk aktivitet for ungdom i lavinntekts-, minoritetsområder

2. november 2020 oppdatert av: Richard Suminski, University of Delaware
En uakseptabelt høy prosentandel av vår nasjons lavinntektsminoritetsungdom (< 18 år) er ikke regelmessig fysisk aktive. Dette bidrar til ekstreme helseforskjeller som fedmepriser som er nesten to ganger høyere enn hos hvite ungdommer og større risiko for diabetes og relaterte kardiometabolske lidelser. Tilstedeværelsen av fysiske aktivitetsmuligheter for ungdom av høy kvalitet (YPAO) muliggjør og oppmuntrer til en fysisk aktiv livsstil. Dessverre mangler ofte YPAO-er av høy kvalitet på steder der minoritetsungdom bor, noe som resulterer i lavt aktivitetsnivå og påfølgende helseproblemer som representerer betydelige forskjeller i samfunnet vårt. Etterforskernes tidligere forskning fant at små bedrifter (< 500 ansatte), som representerer over 99 % av alle arbeidsgivere, er kraftige ressurser for å skape og forbedre YPAOer. I samsvar med den sosioøkologiske modellen og etablerte filantropiske prinsipper utviklet etterforskerne en alfaversjon av en intervensjon (alfa-i) for å øke småbedrifters engasjement med YPAOer. Etterforskerne er nå klar til å lage en betaversjon (beta-i) og gjennomføre en pilotstudie av dens innvirkning på småbedriftsstøtte for YPAO-er og YPAO-bruk av ungdom i lavinntektsminoritetsbydeler. For å nå dette målet vil etterforskerne fullføre følgende spesifikke mål. Mål 1: Avgrens alfa-i-komponenter ved å fullføre fokusgrupper med eiere av småbedrifter, YPAO-leverandører og foreldre/foresatte til ungdom fra lavinntekts-, hovedsakelig minoritetsområder. Resultatene av den kvalitative analysen vil informere om den endelige skreddersøm av intervensjonen for å lage beta-i-en som vil bli testet i mål 2. Mål 2: Bestem effekten av beta-i-en på støtte for småbedrifter for YPAO-er i lavinntektsminoritetsbydeler ved å gjennomføre et plottklynge randomisert-kontrollforsøk med randomisering på nabolagsnivå. Intervensjonsbydeler (n=10) vil motta beta-i, mens kontrollområder (n=10) vil bli gitt en standard praksisintervensjon for en periode på ett år. Det primære resultatet for mål 2 vil være prosentandelen av små bedrifter som ikke støtter YPAO-er ved baseline som deretter gir støtte til YPAO-er ved oppfølging. Etterforskerne vil også vurdere US-dollar-ekvivalenten for alle typer støtte (penger, varer/tjenester og tid) donert til YPAO-er av små bedrifter. Mål 3: Undersøk virkningen av den økte småbedriftsstøtten til YPAO-er på YPAO-bruk av ungdom. Det primære resultatet vil være den prosentvise endringen i antall ungdommer som deltar i YPAOs fra baseline og oppfølging i behandlings- og kontrollområdet. Den foreslåtte studien er viktig fordi den vil gi bevis for at en lett replikert tilnærming kan brukes til å øke støtten til småbedrifter for YPAO-er, og at denne støtten resulterer i større bruk av YPAO-ene av ungdom. Etterforskernes neste skritt vil være å avgjøre om YPAO-endringer som følge av økt støtte til småbedrifter positivt påvirker ungdommens fysiske aktivitetsnivå målt ved akselerometri. Etterforskernes langsiktige mål er å skape en nasjonalt implementerbar praksis for å øke støtten til YPAOer og styrke vitenskapen om å adressere helseforskjeller i sosialt vanskeligstilte befolkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Ta kontakt med:
          • suminski

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • småbedrifter (< 500 ansatte) i et av de 20 studieområdene med fysisk lokalisering som ikke er bolig.

Ekskluderingskriterier:

  • store virksomheter (500 eller flere ansatte) som ikke er i ett av de 20 studieområdene, har ikke fysisk tilholdssted eller det fysiske stedet er boliger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Alle eiere/ledere av småbedrifter i 10 behandlingsområder vil få en forespørsel om å støtte ungdoms fysisk aktivitet. Eierne/lederne vil kunne rette støtte til spesifikke programmer, bli anerkjent for deres støtte, motta tilleggsinformasjon om fordelene ved å støtte slike programmer, ha tilsyn med et rådgivende styre og ha kontakt med en lokal programrepresentant
informasjon som allerede er inkludert i arm-/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: kontroll
Alle eiere/ledere av småbedrifter i 10 kontrollbydeler vil motta en forespørsel om å støtte ungdommens fysiske aktivitet. Ingen av de andre komponentene i behandlingsarmen (f.eks. direkte støtte til spesifikke programmer, rådgivende styre) vil bli gitt.
informasjon som allerede er inkludert i arm-/gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandeler av virksomheter som støtter fysisk aktivitetsprogrammer for ungdom før og etter intervensjon
Tidsramme: ett år
Basert på baseline- og postintervensjonsundersøkelsesdata samt informasjon sporet på prosjektets nettsider.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av fysisk aktivitet for ungdom
Tidsramme: ett år
Prosentvis endring i antall ungdommer som deltar i ungdomsaktivitetsprogrammer fra baseline og oppfølging i behandlings- og kontrollområdet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BHAN32214719000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Prosjektetterforskere vil utvikle retningslinjer/prosedyrer for å dele data med andre interesserte parter som ikke er tilknyttet det opprinnelige prosjektet. Disse retningslinjene/prosedyrene vil bli definert i en datadelingsavtale. Etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under datadelingsavtalen som vil gi: en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere/samfunn ved navn, en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi, fastsettelse av kvaliteten på forskningsforslaget (betydning, innovativitet, tilnærming og samfunnsnytte), en omfattende formidlingsplan (til fellesskap og vitenskapelige publikum), deling av administrative kostnader for å utarbeide data og relatert dokumentasjon, passende godkjenning av forskningsprotokoller fra IRB og en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

etter august 2020 i en periode på 10 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

se ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere