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促进小企业支持低收入少数民族社区的青年体育活动

2020年11月2日 更新者:Richard Suminski、University of Delaware
在我们国家的低收入少数民族青年(< 18 岁)中,不经常进行体育锻炼的比例高得令人无法接受。 这导致了极端的健康差异,例如肥胖率比白人青年高出近两倍,患糖尿病和相关心脏代谢紊乱的风险更高。 优质青少年体育活动机会 (YPAO) 的存在可以促进和鼓励身体活跃的生活方式。 不幸的是,少数民族青年居住的地方往往缺乏优质的 YPAO,导致活动水平低和随后的健康问题,这些问题代表了我们社会中的显着差异。 调查人员之前的研究发现,占所有雇主 99% 以上的小型企业(< 500 名员工)是创建和改进 YPAO 的强大资源。 根据社会生态学模型和既定的慈善原则,研究人员开发了干预的 alpha 版本 (alpha-i),以增加小企业对 YPAO 的参与。 调查人员现在准备创建测试版 (beta-i),并对其对小企业支持 YPAO 的影响以及低收入少数民族社区青年使用 YPAO 的影响进行试点研究。 为了实现这一目标,调查人员将完成以下具体目标。 目标 1:通过完成与小企业主、YPAO 提供者以及来自低收入(主要是少数民族)社区的青少年父母/监护人的焦点小组来完善 alpha-i 组件。 定性分析的结果将为干预措施的最终调整提供信息,以创建将在目标 2 中测试的 beta-i。目标 2:确定 beta-i 对低收入少数民族社区 YPAO 的小企业支持的影响通过在社区层面进行随机化的地块聚类随机对照试验。 干预社区 (n=10) 将收到 beta-i,而控制社区 (n=10) 将获得为期一年的标准实践干预。 目标 2 的主要结果将是基线时不支持 YPAO 但随后在后续行动中为 YPAO 提供支持的小型企业的百分比。 调查人员还将考虑小企业为 YPAO 捐赠的所有类型的支持(货币、商品/服务和时间)的等值美元。 目标 3:检查小企业对 YPAO 的支持增加对青年使用 YPAO 的影响。 主要结果将是参与 YPAO 的青年人数从基线和治疗和控制社区的后续行动中的百分比变化。 拟议的研究意义重大,因为它将提供证据表明可以使用一种易于复制的方法来增加小企业对 YPAO 的支持,并且这种支持会导致青年更多地使用 YPAO。 调查人员的下一步将是确定 YPAO 的变化是否因小企业支持的增加而对通过加速度计测量的青少年身体活动水平产生积极影响。 研究人员的长期目标是创建一个全国可实施的实践,以增加对 YPAO 的支持,并加强解决社会弱势群体健康差异的科学。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • University of Delaware
        • 接触:
          • suminski

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20 个研究区域之一的小型企业(< 500 名员工),有实体的非住宅地点。

排除标准:

  • 大型企业(500 名或更多员工)不在 20 个研究区域之一,没有实际位置或实际位置是住宅。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
10 个治疗社区的所有小企业主/经理将收到支持青少年体育活动的请求。 业主/经理将能够直接支持特定项目,获得认可,获得有关支持此类项目的好处的更多信息,接受顾问委员会的监督,并与当地项目代表互动
手臂/组描述中已包含的信息
有源比较器:控制
10 个对照街区的所有小企业主/经理将收到支持青少年体育活动的请求。 将不会提供治疗组的任何其他组成部分(例如,对特定计划、咨询委员会的直接支持)。
手臂/组描述中已包含的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后支持青少年身体活动计划的企业百分比
大体时间:一年
基于基线和干预后调查数据以及项目网站上跟踪的信息。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年体力活动利用
大体时间:一年
参与青年活动计划的青年人数相对于治疗和对照社区的基线和后续行动的百分比变化
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月1日

首次发布 (实际的)

2019年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BHAN32214719000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

项目调查人员将制定与不隶属于原始项目的其他相关方共享数据的政策/程序。 这些政策/程序将在数据共享协议中定义。 调查人员将仅根据数据共享协议向用户提供数据和相关文件,该协议将规定:承诺仅将数据用于研究目的,而不按姓名识别任何个人参与者/社区,承诺确保安全使用适当的计算机技术的数据,确定研究计划的质量(重要性、创新性、方法和社区利益),全面的传播计划(对社区和科学受众),分担准备数据和相关文件的行政费用,适当的IRB 批准研究方案,并承诺在分析完成后销毁或归还数据。

IPD 共享时间框架

2020 年 8 月之后,为期 10 年

IPD 共享访问标准

往上看

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

治疗的临床试验

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