Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisvállalkozások támogatása a fiatalok fizikai aktivitásához az alacsony jövedelmű, kisebbségi városrészekben

2020. november 2. frissítette: Richard Suminski, University of Delaware
Nemzetünk alacsony jövedelmű, kisebbségi fiataljainak (18 év alatti) megengedhetetlenül magas százaléka nem rendszeresen mozog. Ez hozzájárul a szélsőséges egészségi egyenlőtlenségekhez, például az elhízás aránya közel kétszerese a fehér fiatalokhoz képest, és nagyobb a cukorbetegség és a kapcsolódó kardiometabolikus rendellenességek kockázata. A minőségi ifjúsági testmozgási lehetőségek (YPAO) jelenléte lehetővé teszi és ösztönzi a fizikailag aktív életmódot. Sajnos a minőségi YPAO-k gyakran hiányoznak azokon a helyeken, ahol kisebbségi fiatalok élnek, ami alacsony aktivitási szintet és ezt követő egészségügyi problémákat eredményez, amelyek jelentős egyenlőtlenségeket jelentenek társadalmunkban. A kutatók korábbi kutatása szerint a kisvállalkozások (<500 alkalmazott), amelyek az összes munkaadó több mint 99%-át teszik ki, hatékony erőforrást jelentenek a YPAO-k létrehozásában és fejlesztésében. A szocioökológiai modellnek és a kialakult jótékonysági elveknek megfelelően a nyomozók kidolgozták a beavatkozás alfa-változatát (alpha-i), hogy növeljék a kisvállalkozások részvételét a YPAO-kkal. A nyomozók most egy béta verzió (béta-i) létrehozására készülnek, és kísérleti tanulmányt készítenek a kisvállalkozások YPAO-k támogatására és az alacsony jövedelmű, kisebbségi negyedekben élő fiatalok YPAO-használatára gyakorolt ​​hatásáról. E cél elérése érdekében a nyomozók a következő konkrét célokat teljesítik. 1. cél: Az alfa-i összetevők finomítása kisvállalkozás-tulajdonosokkal, YPAO-szolgáltatókkal és az alacsony jövedelmű, túlnyomórészt kisebbségi körzetekből származó fiatalok szüleivel/gondviselőivel való fókuszcsoportok kialakításával. A kvalitatív elemzés eredményei szolgálnak majd a béta-i létrehozására irányuló beavatkozás végső személyre szabásához, amelyet a 2. célban tesztelnek. 2. cél: Határozza meg a béta-i hatását az alacsony jövedelmű, kisebbségi körzetekben élő YPAO-k kisvállalkozásainak támogatására. egy telek klaszter randomizált-kontroll vizsgálat elvégzésével a szomszédsági szintű randomizálással. Az intervenciós körzetek (n=10) megkapják a béta-i-t, míg a kontrollkörzetek (n=10) egy éves időtartamra szabványos gyakorlati beavatkozást kapnak. A 2. cél elsődleges eredménye azon kisvállalkozások százalékos aránya lesz, amelyek az alaphelyzetben nem támogatják az YPAO-kat, és amelyek ezt követően támogatást nyújtanak az YPAO-knak a nyomon követés során. A nyomozók figyelembe veszik a kisvállalkozások által YPAO-k számára adományozott valamennyi támogatás (pénzbeli, áruk/szolgáltatások és idő) amerikai dollárban kifejezett egyenértékét is. 3. cél: Vizsgálja meg a YPAO-knak nyújtott kisvállalkozások megnövekedett támogatásának hatását a fiatalok YPAO-használatára. Az elsődleges eredmény a YPAO-kban részt vevő fiatalok számának százalékos változása lesz az alapvonalhoz képest, valamint a kezelési és kontrollkörzetekben végzett nyomon követés. A javasolt tanulmány azért jelentős, mert bizonyítékot fog szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy egy könnyen megismételhető megközelítés használható a kisvállalkozások támogatásának növelésére a YPAO-k számára, és hogy ez a támogatás azt eredményezi, hogy a fiatalok nagyobb mértékben használják a YPAO-kat. A nyomozók következő lépése annak megállapítása lesz, hogy a kisvállalkozások megnövekedett támogatásából eredő YPAO-változások pozitívan befolyásolják-e a fiatalok fizikai aktivitását a gyorsulásmérővel mérve. A kutatók hosszú távú céljai, hogy nemzeti szinten megvalósítható gyakorlatot hozzanak létre a YPAO-k támogatásának növelésére, és megerősítsék a szociálisan hátrányos helyzetű populációk egészségügyi különbségeinek kezelésének tudományát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: richard r suminski, PhD, MPH
  • Telefonszám: 3023392570
  • E-mail: suminski@udel.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shannon Robson, PhD
  • Telefonszám: : 302-831-6674
  • E-mail: robson@udel.edu

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
          • suminski

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kisvállalkozás (< 500 alkalmazott) a 20 vizsgálati terület egyikében, fizikai, nem lakóhellyel.

Kizárási kritériumok:

  • nagyvállalkozások (500 vagy több alkalmazott), amelyek nem találhatók a 20 vizsgálati terület egyikében, nem rendelkezik fizikai hellyel, vagy a fizikai hely lakóhely.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
10 kezelési körzetben minden kisvállalkozás tulajdonosa/vezetője megkapja a fiatalok fizikai aktivitásának támogatását. A tulajdonosok/menedzserek képesek lesznek támogatást konkrét programokra irányítani, támogatásuk elismerését megkapni, további információkat kaphatnak az ilyen programok támogatásának előnyeiről, felügyelhetik a tanácsadó testületet, és kapcsolatba léphetnek a program helyi képviselőjével.
a kar/csoportleírásokban már szereplő információk
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
A 10 ellenőrzési körzetben működő kisvállalkozások valamennyi tulajdonosa/vezetője kap egy kérelmet a fiatalok fizikai aktivitásának támogatására. A kezelési ág többi komponense (pl. konkrét programok közvetlen támogatása, tanácsadó testület) nem kerül biztosításra.
a kar/csoportleírásokban már szereplő információk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fiatalok testmozgási programjait támogató vállalkozások százalékos aránya a beavatkozás előtt és után
Időkeret: egy év
Kiindulási és beavatkozás utáni felmérési adatok, valamint a projekt weboldalain nyomon követett információk alapján.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiatalok fizikai aktivitásának kihasználása
Időkeret: egy év
Százalékos változás az ifjúsági tevékenységi programokban részt vevő fiatalok számában az alapvonalhoz képest és a kezelési és kontrollkörzetekben végzett nyomon követésben
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHAN32214719000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A projektvizsgálók szabályzatokat/eljárásokat dolgoznak ki az adatok megosztására más érdekelt felekkel, akik nem állnak kapcsolatban az eredeti projekttel. Ezeket a szabályzatokat/eljárásokat adatmegosztási megállapodásban határozzák meg. A nyomozók az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak az adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: kötelezettséget vállal arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosítja az egyes résztvevőket/közösségeket név szerint, kötelezettséget vállal a biztonságra. az adatok megfelelő számítástechnikai felhasználásával, a kutatási javaslat minőségének meghatározása (jelentősége, innovatívsága, megközelítése és közösségi haszon), átfogó terjesztési terv (közösségi és tudományos közönség számára), az adatok és a kapcsolódó dokumentáció elkészítésének adminisztratív költségeinek megosztása, megfelelő a kutatási protokollok IRB általi jóváhagyása és kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

IPD megosztási időkeret

2020 augusztusa után 10 évre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

lásd fent

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel