Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af små virksomheders støtte til unges fysiske aktivitet i lavindkomstkvarterer, minoritetskvarterer

2. november 2020 opdateret af: Richard Suminski, University of Delaware
En uacceptabel høj procentdel af vores lands lavindkomst-, minoritetsungdom (< 18 år) er ikke regelmæssigt fysisk aktive. Dette bidrager til ekstreme sundhedsmæssige forskelle, såsom fedme, der er næsten to gange højere end dem, der ses hos hvide unge, og større risiko for diabetes og relaterede kardiometaboliske lidelser. Tilstedeværelsen af ​​gode muligheder for fysisk aktivitet for unge (YPAO) muliggør og opmuntrer til en fysisk aktiv livsstil. Desværre mangler der ofte kvalitets YPAO'er på steder, hvor minoritetsunge bor, hvilket resulterer i lave aktivitetsniveauer og efterfølgende sundhedsproblemer, der repræsenterer betydelige forskelle i vores samfund. Efterforskernes tidligere forskning viste, at små virksomheder (< 500 ansatte), som repræsenterer over 99 % af alle arbejdsgivere, er stærke ressourcer til at skabe og forbedre YPAO'er. I overensstemmelse med den socioøkologiske model og etablerede filantropiske principper udviklede efterforskerne en alfaversion af en intervention (alpha-i) til at øge små virksomheders involvering i YPAO'er. Efterforskerne er nu klar til at skabe en betaversion (beta-i) og udføre en pilotundersøgelse af dens indvirkning på små virksomheders støtte til YPAO'er og YPAO-udnyttelse af unge i minoritetskvarterer med lav indkomst. For at nå dette mål vil efterforskerne fuldføre følgende specifikke mål. Mål 1: Forfin alfa-i-komponenter ved at udfylde fokusgrupper med ejere af små virksomheder, YPAO-udbydere og forældre/værger til unge fra lavindkomst-, overvejende minoritetskvarterer. Resultaterne af den kvalitative analyse vil informere den endelige skræddersyet af interventionen for at skabe beta-i'en, som vil blive testet i mål 2. Mål 2: Bestem effekten af ​​beta-i'en på støtte til små virksomheder til YPAO'er i minoritetskvarterer med lav indkomst ved at gennemføre et plot cluster randomiseret-kontrol forsøg med randomisering på kvartersniveau. Interventionskvarterer (n=10) vil modtage beta-i, mens kontrolkvarterer (n=10) vil få en standardpraksisintervention i en periode på et år. Det primære resultat for mål 2 vil være procentdelen af ​​små virksomheder, der ikke støtter YPAO'er ved baseline, og som efterfølgende yder støtte til YPAO'er ved opfølgning. Efterforskerne vil også overveje den amerikanske dollar, der svarer til alle typer støtte (penge, varer/tjenester og tid), doneret til YPAO'er af små virksomheder. Mål 3: Undersøg virkningen af ​​den øgede støtte til små virksomheder til YPAO'er på YPAO-udnyttelse af unge. Det primære resultat vil være den procentvise ændring i antallet af unge, der deltager i YPAO'er fra baseline og opfølgning i behandlings- og kontrolkvartererne. Den foreslåede undersøgelse er vigtig, fordi den vil give bevis for, at en let gentaget tilgang kan bruges til at øge støtten til små virksomheder til YPAO'er, og at denne støtte resulterer i større brug af YPAO'erne af unge. Efterforskernes næste skridt vil være at afgøre, om YPAO-ændringer som følge af øget støtte til små virksomheder positivt påvirker unges fysiske aktivitetsniveau målt ved accelerometri. Efterforskernes langsigtede mål er at skabe en nationalt implementerbar praksis for at øge støtten til YPAO'er og styrke videnskaben om at adressere sundhedsforskelle i socialt udsatte befolkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • suminski

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre virksomhed (< 500 ansatte) i et af de 20 studieområder med fysisk, erhvervsmæssig beliggenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • store virksomheder (500 eller flere ansatte), der ikke er i et af de 20 undersøgelsesområder, ikke har en fysisk placering eller den fysiske placering er beboelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Alle ejere/ledere af mindre virksomheder i 10 behandlingskvarterer vil modtage en henvendelse om at støtte unges fysiske aktivitet. Ejerne/lederne vil være i stand til at rette støtte til specifikke programmer, blive anerkendt for deres støtte, modtage yderligere information om fordelene ved at støtte sådanne programmer, have tilsyn med et rådgivende udvalg og kontakt med en lokal programrepræsentant
oplysninger, der allerede er inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: styring
Alle ejere/ledere af små virksomheder i 10 kontrolkvarterer vil modtage en anmodning om at støtte unges fysiske aktivitet. Ingen af ​​de andre komponenter i behandlingsarmen (f.eks. direkte støtte til specifikke programmer, advisory board) vil blive ydet.
oplysninger, der allerede er inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af virksomheder, der støtter unges fysiske aktivitetsprogrammer før og efter intervention
Tidsramme: et år
Baseret på baseline og post-intervention survey data samt information sporet på projektets hjemmesider.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge fysisk aktivitet udnyttelse
Tidsramme: et år
Procentvis ændring i antallet af unge, der deltager i ungdomsaktivitetsprogrammer fra baseline og opfølgning i behandlings- og kontrolkvartererne
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHAN32214719000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Projektets efterforskere vil udvikle politikker/procedurer for deling af data med andre interesserede parter, der ikke er tilknyttet det oprindelige projekt. Disse politikker/procedurer vil blive defineret i en datadelingsaftale. Efterforskerne vil kun gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugerne i henhold til datadelingsaftalen, der vil give mulighed for: en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke at identificere nogen individuel deltager/samfund ved navn, en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi, bestemmelse af forskningsforslagets kvalitet (betydning, innovativitet, tilgang og samfundsmæssig fordel), en omfattende formidlingsplan (til samfundet og videnskabeligt publikum), deling af administrative omkostninger til at udarbejde data og relateret dokumentation, passende godkendelser af forskningsprotokoller af IRB og en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

efter august 2020 i en periode på 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

se ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner