肋間ブロックと胸神経ブロック II の有効性
胸腔鏡下手術における術後急性疼痛の制御における肋間ブロックと胸神経ブロック II の有効性
治験責任医師は、胸腔鏡下手術を受ける患者における 2 種類の鎮痛ブロックの有効性を評価します。 患者は無作為に 2 つのグループに分類されます。 対照群では、患者は手術の最後に肋間ブロックを受け、その後、通常の術後疼痛管理レジメンによって治療されます。 このグループは、既存の処理ポリシーを表します。
研究グループでは、患者は手術の最後に PECS II ブロックを受け、同様の術後疼痛管理レジメンを受けることになります。 研究者は、どの鎮痛ブロックが優れているかを見つけたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術は、術後に最も痛みを伴う手術の 1 つです。 間違いなく、胸腔鏡によるアプローチの出現により、痛みの重症度が低下しました。 開胸手術で使用される従来の疼痛管理方法は、胸腔鏡環境には適していません。 そのため、疼痛管理方法を検討する必要があります。 最も受け入れられている方法は、局所麻酔薬（ブピバカイン）に基づくさまざまな麻酔ブロックを使用する方法で、肋間ブロックまたは傍脊椎ブロックのいずれであっても使用できます。 今日、研究者は胸腔鏡処置において一貫して肋間ブロックを使用しています。
最近、さまざまな胸壁手術で胸神経ブロック (Pecs II) が使用されるようになり、有用であることが証明されています。 結果として、研究者は、胸腔鏡手術後の術後疼痛の制御におけるこのブロックの有効性を調べたいと考えています。
この前向き比較研究では、患者は無作為に 2 つのグループに分類されます。 対照群では、患者は手術の最後に肋間ブロックを受け、その後、通常の術後疼痛管理レジメンによって治療されます。 このグループは、既存の処理ポリシーを表します。
研究グループでは、患者は手術の最後に PECS II ブロックを受け、同様の術後疼痛管理レジメンを受けることになります。
フォローアップには、術後数日間の痛みのレベル、退院までの鎮痛薬の程度、退院後の最初の検査での患者の評価が含まれます。
この研究には、性別の制限のない18歳以上の各アームに40人の患者が含まれます。 この調査には、特別な要求のある人は含まれません。
主な選択基準：治験責任医師部門で胸腔鏡検査を受ける予定の患者で、同意書を理解し、読み、署名することができる患者。
主な除外基準：術後早期の再手術、同じ側での再手術、ブピバカインに対する既知のアレルギー。
胸腔鏡から開放アプローチへの変換の場合、患者は研究から追放されます。
ブロックは外科医または麻酔科医のみが行います。 フォローアップ期間には、最初の退院後検査までの術後入院期間が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Carmel Medical Center
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コンタクト：
- Dan LEVY FABER, MD
- 電話番号：97248250646
- メール：DANLf@clalit.org.il
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コンタクト：
- Firhas Darwshe, MD
- 電話番号：97248250289
- メール：FirasDa@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡手術の候補者
- 18歳以上
- ブピバカインに対する既知のアレルギーなし
- -インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる候補者
除外基準:
- 候補者は同じ側で以前に手術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：肋間ブロック
患者は手術終了時に肋間ブロックを取得します、対照群
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実験的：PECS II ブロック
患者は手術の最後にPECS IIブロックを受ける、研究グループ
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胸筋 ブピバカインに基づく術後疼痛に対する神経ブロック、PECS II: 胸筋神経ブロックは局所麻酔薬を2カ所に注射する手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の鎮痛剤の使用
時間枠：手術終了から参加者の退院まで、最大4週間評価
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術後期間に各参加者が使用した鎮痛剤の量
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手術終了から参加者の退院まで、最大4週間評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dan LEVY FABER, MD、Carmel Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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