Kylkiluiden välisen salpauksen teho verrattuna rintahermotukos II:een
Kylkiluiden välisen tukoksen teho vs. rintahermotukos II akuutin jälkeisen kivun hallinnassa torakoskooppisessa leikkauksessa
Tutkijat arvioivat kahden tyyppisten kivunhallintalohkojen tehokkuutta potilailla, joille on menossa torakoskooppinen leikkaus. Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä potilaat saavat kylkiluiden välisen tukosen leikkauksen lopussa ja sen jälkeen heitä hoidetaan tavanomaisella postoperatiivisella kivunhallintaohjelmalla. Tämä ryhmä edustaa olemassa olevaa hoitopolitiikkaa.
Tutkimusryhmässä potilaat, joilla on PECS II -katkos leikkauksen lopussa, saavat samanlaisen postoperatiivisen kivunhallintaohjelman. Tutkijat toivovat löytävänsä, mikä kivunhallintalohko on parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehäleikkaukset ovat yksi kaikkein postoperatiivisista tuskallisimmista leikkauksista. Epäilemättä torakoskooppisten lähestymistapojen ilmaantuminen on vähentänyt kivun vakavuutta. Klassiset kivunhallintamenetelmät, joita käytetään avoimissa rintakehätoimenpiteissä, eivät sovellu torakoskooppiseen ympäristöön. Sellaisenaan kivunhallintamenetelmiä tulee tutkia. Yleisimmät menetelmät ovat ne, joissa käytetään erilaisia paikallispuudutukseen (bupivakaiini) perustuvia anestesiablokkeja, joko kylkiluiden välisessä tai paravertebraalisessa. Nykyään tutkijat käyttävät kylkiluiden välistä salpausta johdonmukaisesti torakospoisisissa toimenpiteissä.
Viime aikoina on noussut esiin rintahermoston (Pecs II) käyttö erilaisissa rintakehän seinämäleikkauksissa, mikä on osoittautunut hyödylliseksi. Tämän seurauksena tutkijat haluavat tutkia tämän lohkon tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa torakoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
Tässä prospektiivisessa vertailevassa tutkimuksessa potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä potilaat saavat kylkiluiden välisen tukosen leikkauksen lopussa ja sen jälkeen heitä hoidetaan tavanomaisella postoperatiivisella kivunhallintaohjelmalla. Tämä ryhmä edustaa olemassa olevaa hoitopolitiikkaa.
Tutkimusryhmässä potilaat, joilla on PECS II -katkos leikkauksen lopussa, saavat samanlaisen postoperatiivisen kivunhallintaohjelman.
Seurannassa tarkistetaan kiputason tarkastus leikkauksen jälkeisinä päivinä, kipulääkityksen laajuus kotiutukseen asti ja potilaan arviointi ensimmäisessä kotiutuksen jälkeisessä tarkastuksessa.
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta kummassakin haarassa, jotka ovat yli 18-vuotiaita ilman sukupuolirajoituksia. Tämä tutkimus ei koske ihmisiä, joilla on erityisvaatimuksia.
Pääkriteerit: potilaat, jotka on suunniteltu torakoskooppisiin toimenpiteisiin tutkijaosastolla, ymmärtävät, lukevat ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit: uusintaleikkaus varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa, uusintaleikkaus samalla puolella, tunnettu allergia BUPIVACAINElle.
Jos torakoskooppisesta menetelmästä siirrytään avoimeen, potilaat poistetaan tutkimuksesta.
Lohkon suorittaa yksinomaan kirurgi tai anestesiologi. Seurantajakso sisältää leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ensimmäiseen kotiutuksen jälkeiseen tarkastukseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan LEVY FABER, MD
- Puhelinnumero: 97248250646
- Sähköposti: DANLf@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Firhas Darwshe, MD
- Puhelinnumero: 97248250289
- Sähköposti: FirasDa@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen
- Yli 18-vuotias
- Ei tunnettua allergiaa bupivakaiinille
- Ehdokas, joka osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa, ilmoittaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Hakijalle tehtiin aikaisempi leikkaus samalla puolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kylkiluiden väliset tukokset
potilaat saavat kylkiluiden välisen tukos leikkauksen lopussa, kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: PECS II lohko
potilaat, joilla on PECS II -katkos leikkauksen lopussa, tutkimusryhmä
|
Rintalihakset Hermosalpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun, PECS II, perustuu BUPIVAKAINIIN: Rintalihasten hermosalpaus on toimenpide, jossa paikallispuudutus ruiskutetaan kahteen kohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta osallistujan sairaalasta vapautumiseen, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan käyttämien kipulääkkeiden määrä leikkauksen jälkeisenä aikana
|
leikkauksen lopusta osallistujan sairaalasta vapautumiseen, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan LEVY FABER, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-18-0191-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .