Eficacia del bloqueo intercostal frente al bloqueo del nervio pectoral II
Eficacia del bloqueo intercostal frente al bloqueo del nervio pectoral II en el control del dolor agudo posquirúrgico en cirugía toracoscópica
Los investigadores evaluarán la eficacia de dos tipos de bloqueos para el control del dolor en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica. Los pacientes serán clasificados aleatoriamente en dos grupos. En el grupo de control, los pacientes recibirán un bloqueo intercostal al final de la cirugía y luego serán tratados con el régimen habitual de control del dolor posoperatorio. Este grupo representa la política de tratamiento existente.
En el grupo de investigación, los pacientes con bloqueo PECS II al final de la cirugía y recibirán un régimen de control del dolor postoperatorio similar. Los investigadores esperan encontrar qué bloque de control del dolor es superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las operaciones torácicas se encuentran entre las cirugías postoperatorias más dolorosas. Sin duda, la irrupción de los abordajes toracoscópicos ha disminuido la severidad del dolor. Los métodos clásicos de control del dolor que se utilizan en los procedimientos torácicos abiertos no son adecuados en el medio toracoscópico. Como tal, se deben examinar los métodos de control del dolor. Los métodos más aceptados son los que utilizan diferentes bloqueos anestésicos a base de anestésico local (Bupivacaína), ya sea en bloqueo intercostal o paravertebral. En la actualidad, los investigadores utilizan el bloqueo intercostal de manera constante en los procedimientos toracospoicos.
Recientemente ha surgido el uso del bloqueo del nervio pectoral (Pecs II) para diferentes cirugías de la pared torácica, el cual ha demostrado ser de gran ayuda. En consecuencia, los investigadores quieren examinar la eficacia de este bloque en el control del dolor posoperatorio tras procedimientos toracoscópicos.
En este estudio comparativo prospectivo, los pacientes se clasificarán aleatoriamente en dos grupos. En el grupo de control, los pacientes recibirán un bloqueo intercostal al final de la cirugía y luego serán tratados con el régimen habitual de control del dolor posoperatorio. Este grupo representa la política de tratamiento existente.
En el grupo de investigación, los pacientes con bloqueo PECS II al final de la cirugía y recibirán un régimen de control del dolor postoperatorio similar.
El seguimiento incluirá la verificación del nivel de dolor en los días posteriores a la operación, la cantidad de analgésicos hasta el alta y la evaluación del paciente en la primera inspección posterior al alta.
El estudio incluirá 40 pacientes en cada brazo, que serán mayores de 18 años sin limitaciones de género. Este estudio no incluirá a personas con demandas especiales.
Principales criterios de inclusión: pacientes programados para procedimientos toracoscópicos en el departamento de investigadores, capaces de comprender, leer y firmar el formulario de consentimiento.
Principales criterios de exclusión: reintervención en el postoperatorio temprano, reintervención del mismo lado, alergia conocida a la BUPIVACAÍNA.
En el caso de conversión de abordaje toracoscópico a abierto, los pacientes serán expulsados del estudio.
El bloqueo lo realizará únicamente el cirujano o el anestesiólogo. El período de seguimiento incluirá el período de hospitalización postoperatoria hasta la primera revisión posterior al alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 34362
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Contacto:
- Dan LEVY FABER, MD
- Número de teléfono: 97248250646
- Correo electrónico: DANLf@clalit.org.il
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Contacto:
- Firhas Darwshe, MD
- Número de teléfono: 97248250289
- Correo electrónico: FirasDa@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a cirugía videotoracoscópica asistida
- Mayores de 18 años
- Sin alergia conocida a la bupivacaína
- Candidato que puede leer, comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El candidato tuvo una cirugía previa en el mismo lado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: bloqueo intercostal
los pacientes recibirán bloqueo intercostal al final de la cirugía, grupo de control
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Experimental: Bloque PECS II
pacientes con bloqueo PECS II al final de la cirugía, grupo de investigación
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Músculos pectorales Bloqueo nervioso para el dolor posquirúrgico, PECS II, a base de BUPIVACAÍNA: El bloqueo nervioso de los músculos pectorales es un procedimiento en el que se inyecta anestesia local en dos sitios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de medicamentos para el dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria del participante, evaluado hasta 4 semanas
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La cantidad de analgésicos utilizados por cada participante en el período posquirúrgico
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desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria del participante, evaluado hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan LEVY FABER, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMC-18-0191-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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