Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interkostalt block kontra bröstnervblock II

23 juli 2019 uppdaterad av: Dan Levy Faber, Carmel Medical Center

Effekten av interkostalt block kontra pectoralt nervblock II vid kontroll av akut postkirurgisk smärta vid torakoskopisk kirurgi

Utredarna kommer att utvärdera effekten av två typer av smärtkontrollblock hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi. Patienterna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper. I kontrollgruppen kommer patienterna att få interkostal blockering i slutet av operationen och kommer därefter att behandlas med den sedvanliga postoperativa smärtkontrollregimen. Denna grupp representerar den befintliga behandlingspolicyn.

I forskargruppen får patienter med PECS II-block i slutet av operationen och kommer att få en liknande postoperativ smärtkontrollregim. Utredarna hoppas kunna finna vilket smärtkontrollblock som är överlägset.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoraxoperationer är bland de mest smärtsamma postoperativa operationerna. Utan tvekan har uppkomsten av torakoskopiska metoder minskat smärtans svårighetsgrad. De klassiska metoderna för smärtkontroll som används vid öppna thoraxingrepp är inte lämpliga i thorakoskopisk miljö. Som sådan bör smärtkontrollmetoder undersökas. De mest accepterade metoderna är de som använder olika anestesiblock baserade på lokalbedövningsmedel (Bupivacaine), oavsett om det är i interkostalt block eller paravertebralt. Idag använder forskarna konsekvent interkostal block i torakospoiska procedurer.

Nyligen har användningen av pectoral nervblocket (Pecs II) dykt upp för olika bröstväggsoperationer, vilket har visat sig vara till hjälp. Som en konsekvens vill utredarna undersöka effektiviteten av detta block i kontrollen av postoperativ smärta efter torakoskopiska ingrepp.

I denna prospektiva jämförande studie kommer patienterna att slumpvis klassificeras i två grupper. I kontrollgruppen kommer patienterna att få interkostal blockering i slutet av operationen och kommer därefter att behandlas med den sedvanliga postoperativa smärtkontrollregimen. Denna grupp representerar den befintliga behandlingspolicyn.

I forskargruppen får patienter med PECS II-block i slutet av operationen och kommer att få en liknande postoperativ smärtkontrollregim.

Uppföljningen kommer att omfatta kontroll av smärtnivån under de postoperativa dagarna, omfattningen av smärtlindrande medicin fram till utskrivningen och patientutvärdering vid den första inspektionen efter utskrivningen.

Studien kommer att omfatta 40 patienter i varje arm, som kommer att vara äldre än 18 år utan könsbegränsningar. Denna studie kommer inte att omfatta personer med särskilda krav.

Huvudsakliga inklusionskriterier: patienter planerade för torakoskopiska ingrepp på utredarnas avdelning, kapabla att förstå, läsa och skriva på samtyckesformuläret.

Huvudsakliga uteslutningskriterier: reoperation i tidig postoperativ period, reoperation på samma sida, känd allergi mot BUPIVACAINE.

Vid övergång från torakoskopisk till öppen tillvägagångssätt kommer patienter att uteslutas från studien.

Blockeringen kommer att utföras enbart av kirurgen eller narkosläkaren. Uppföljningsperioden kommer att omfatta den postoperativa sjukhusvistelsen fram till den första inspektionen efter utskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrytering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för videoassisterad torakoskopisk kirurgi
  • Över 18 år
  • Ingen känd allergi mot Bupivacaine
  • Kandidat som kan läsa, förstå och skriva under informerar samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kandidaten hade tidigare opererats på samma sida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: interkostal block
patienter kommer att få interkostalt block i slutet av operationen, kontrollgrupp
Experimentell: PECS II-block
patienter med får PECS II-block i slutet av operationen, forskargrupp

Pectoral muskler Nervblockad för postkirurgisk smärta, PECS II, baserat på BUPIVACAINE:

Bröstmuskulaturen nervblockad är en procedur där lokalbedövning injiceras på två ställen.

  1. mellan de större och mindre bröstmusklerna, för att bedöva den laterala och mediala nerven. Denna injektion kallas PECS I-block.
  2. mellan den mindre bröstmuskeln och den främre serratusmuskeln, för att bedöva de interkostala nerverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av smärtstillande läkemedel efter operation
Tidsram: från slutet av operationen tills patienten släpps på sjukhuset, bedömd upp till 4 veckor
Mängden smärtstillande mediciner som används av varje deltagare under perioden efter operationen
från slutet av operationen tills patienten släpps på sjukhuset, bedömd upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dan LEVY FABER, MD, Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-18-0191-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera