늑간 차단 대 가슴 신경 차단 II의 효능
흉강경 수술에서 수술 후 급성 통증 조절에 있어 늑간 차단제 대 흉부 신경 차단제 II의 효과
조사관은 흉강경 수술을 받는 환자에서 두 가지 유형의 통증 제어 블록의 효능을 평가할 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 통제 그룹에서 환자는 수술이 끝날 때 늑간 차단을 받고 그 후에 관례적인 수술 후 통증 조절 요법으로 치료를 받게 됩니다. 이 그룹은 기존 치료 정책을 나타냅니다.
연구 그룹에서 PECS II 블록이 있는 환자는 수술이 끝날 때 유사한 수술 후 통증 조절 요법을 받게 됩니다. 연구자들은 어떤 통증 제어 블록이 우수한지 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 수술은 수술 후 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 의심할 여지 없이 흉강경 접근법의 출현으로 통증의 정도가 감소했습니다. 개방 흉부 시술에 사용되는 고전적인 통증 조절 방법은 흉강경 환경에 적합하지 않습니다. 따라서 통증 조절 방법을 검토해야 한다. 가장 많이 받아들여지는 방법은 늑간 차단이든 척추주위 차단이든 국소 마취제(Bupivacaine)를 기반으로 하는 다양한 마취 블록을 사용하는 방법입니다. 오늘날 연구자들은 흉강경 수술에서 일관되게 늑간 차단을 사용합니다.
최근 다양한 흉벽 수술에 가슴 신경 차단술(Pecs II)을 사용하는 것이 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 연구자들은 흉강경 시술 후 수술 후 통증 조절에 있어 이 블록의 효율성을 조사하기를 원합니다.
이 전향적 비교 연구에서 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 통제 그룹에서 환자는 수술이 끝날 때 늑간 차단을 받고 그 후에 관례적인 수술 후 통증 조절 요법으로 치료를 받게 됩니다. 이 그룹은 기존 치료 정책을 나타냅니다.
연구 그룹에서 PECS II 블록이 있는 환자는 수술이 끝날 때 유사한 수술 후 통증 조절 요법을 받게 됩니다.
추시에는 수술 후 통증 정도, 퇴원 전까지 진통제 투약 정도, 퇴원 후 1차 검사 시 환자 평가 등이 포함된다.
이 연구에는 성별 제한 없이 18세 이상인 각 팔에 40명의 환자가 포함됩니다. 이 연구에는 특별한 요구 사항이 있는 사람들은 포함되지 않습니다.
주요 포함 기준: 조사 부서에서 흉강경 시술을 계획하고 동의서를 이해하고 읽고 서명할 수 있는 환자.
주요 제외 기준: 수술 후 초기 재수술, 같은 쪽 재수술, BUPIFVACAINE에 대한 알려진 알레르기.
흉강경에서 개방 접근법으로 전환하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
블록은 전적으로 외과 의사 또는 마취 전문의에 의해 수행됩니다. 추적 기간은 수술 후 입원 기간부터 퇴원 후 1차 검사까지를 포함한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Dan LEVY FABER, MD
- 전화번호: 97248250646
- 이메일: DANLf@clalit.org.il
-
연락하다:
- Firhas Darwshe, MD
- 전화번호: 97248250289
- 이메일: FirasDa@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경 수술 후보
- 18세 이상
- 부피바카인에 알려진 알레르기 없음
- 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 후보자
제외 기준:
- 후보자는 이전에 같은 쪽에서 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 늑간 차단
환자는 수술 종료 시 늑간 차단을 받게 되며, 대조군은
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실험적: PECS II 블록
수술이 끝날 때 PECS II 블록을 얻는 환자, 연구 그룹
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가슴 근육 수술 후 통증에 대한 신경 차단, BUPIVACAINE에 기반한 PECS II: 가슴 근육 신경 차단술은 국소 마취제를 두 부위에 주입하는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 사용
기간: 수술 종료부터 참가자 병원 퇴원까지, 최대 4주 평가
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수술 후 기간에 각 참가자가 사용한 진통제의 양
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수술 종료부터 참가자 병원 퇴원까지, 최대 4주 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan LEVY FABER, MD, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMC-18-0191-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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