血行動態が不安定な集中治療室での心拍出量の測定：Physioflow®デバイスと経胸壁心エコー検査の検証 (Reacshock)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® は、胸部バイオインピーダンス技術を使用して、非侵襲的な方法で心拍出量を測定する新しいデバイスです。
この手法は、ストレス テストの患者だけでなく、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者、肥満患者、子供でも検証されています。
集中治療室 (ICU) で発表された研究はほとんどなく、血行動態が不安定な患者に関する研究は行われていません。
この研究の目的は、カテコールアミンを投与され、主治医が TTE と受動的心電図を使用して輸液反応性を評価したいと考えている ICU に入院し、人工呼吸され、鎮静された患者の Physioflow® によって測定された心拍出量を経胸壁心エコー検査 (TTE) と比較することです。脚上げマニューバ (PLR)。
調査の概要
詳細な説明
含まれるすべての患者は、TTE と Physioflow® 胸部電気生体インピーダンス装置で同時に監視されます。
心拍出量は、PLR 前後の Physioflow® 胸部生体インピーダンス装置および TTE によって測定されます。
主治医が流体拡張を行うことを決定した場合、心拍出量測定の新しいセットが、容量拡張の前後に実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-患者は18歳以上で、鎮静され、補助制御換気に適応しており、カテコールアミン（ノルエピネフリン、エピネフリン、またはドブタミン）を投与されており、主治医による経胸壁心エコー検査およびPLRによる血行動態評価が必要です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者は鎮静され、補助制御換気に適応している
- カテコールアミン（ノルエピネフリン、エピネフリンまたはドブタミン）を投与されている患者
- -主治医による経胸壁心エコー検査およびPLRによる血行動態評価を必要とする患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- エコー源性が悪い患者
- 公法を剥奪された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PLR前の経胸壁心エコー検査（TTE）による心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
パッシブレッグレイズマニューバ（PLR）前の経胸壁心エコー検査（TTE）による心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
|
PLR前のPhysioflowによる心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
パッシブレッグレイズマニューバ（PLR）前のPhysioflowによる心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
|
PLR後の経胸壁心エコー検査（TTE）による心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
パッシブレッグレイズマニューバ（PLR）後の経胸壁心エコー検査（TTE）による心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
|
PLR後のPhysioflowによる心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
パッシブレッグレイズマニューバ (PLR) 後の Physioflow による心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
容積拡張後の経胸壁心エコー検査 (TTE) による心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
容積拡張後の経胸壁心エコー検査 (TTE) による心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
|
ボリューム拡張後の Physioflow による心拍出量の測定
時間枠：収録当日の1時間以内
|
ボリューム拡張後の Physioflow による心拍出量の測定
|
収録当日の1時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Didier Thevenin, MD、Centre Hospitalier de Lens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月25日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2018_843_0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。