Измерение сердечного выброса в отделении интенсивной терапии с нестабильной гемодинамикой: валидация устройства Physioflow® по сравнению с трансторакальной эхокардиографией (Reacshock)
21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® — это новое устройство для неинвазивного измерения сердечного выброса с использованием метода торакального биоимпеданса.
Этот метод был проверен у пациентов в стресс-тестах, а также у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у пациентов с ожирением и у детей.
В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) опубликовано очень мало работ, и не проводилось исследований гемодинамически нестабильных пациентов.
Целью данной работы является сравнение сердечного выброса, измеренного с помощью Physioflow®, с трансторакальной эхокардиографией (ТТЭ) у пациентов с ИВЛ, находящихся под седацией, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, получающих катехоламины, и у которых лечащий врач хочет оценить жидкостную реакцию с помощью ТТЭ и пассивного маневр подъема ноги (PLR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все включенные пациенты будут находиться под одновременным мониторингом с помощью ТТЭ и торакального электрического биоимпедансного устройства Physioflow®.
Сердечный выброс измеряется устройством Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device и TTE до и после PLR.
Если лечащий врач решит увеличить объем жидкости, будет проведена новая серия измерений сердечного выброса до и после увеличения объема.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент ≥18 лет, седативный и адаптированный к вспомогательной контролируемой вентиляции, получающий катехоламины (норэпинефрин, эпинефрин или добутамин), требующий гемодинамической оценки с помощью трансторакальной эхокардиографии и PLR по мнению лечащего врача.
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- пациент находится под седацией и адаптирован к вспомогательной контролируемой вентиляции
- пациент, получающий катехоламины (норэпинефрин, адреналин или добутамин)
- пациент, нуждающийся в гемодинамической оценке с помощью трансторакальной эхокардиографии и PLR по мнению лечащего врача
Критерий исключения:
- беременные женщины
- пациенты с плохой эхогенностью
- пациенты, лишенные публичного права
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) перед PLR
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) перед маневром пассивного подъема ноги (PLR)
|
в течение часа , день включения
|
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow перед PLR
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow перед маневром пассивного подъема ноги (PLR)
|
в течение часа , день включения
|
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) после PLR
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) после пассивного подъема ноги (PLR)
|
в течение часа , день включения
|
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow после PLR
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow после пассивного подъема ноги (PLR)
|
в течение часа , день включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) после увеличения объема
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) после увеличения объема
|
в течение часа , день включения
|
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow после увеличения объема
Временное ограничение: в течение часа , день включения
|
Измерение сердечного выброса с помощью Physioflow после увеличения объема
|
в течение часа , день включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .