Měření srdečního výdeje na jednotce intenzivní péče s nestabilní hemodynamikou: Validace přístroje Physioflow® versus trans hrudní echokardiografie (Reacshock)
21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® je nový přístroj pro měření srdečního výdeje neinvazivním způsobem pomocí hrudní bioimpedanční techniky.
Tato technika byla ověřena u pacientů v zátěžových testech i u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u obézních pacientů au dětí.
Na jednotce intenzivní péče (JIP) bylo publikováno velmi málo prací a nebyly provedeny žádné studie na hemodynamicky nestabilních pacientech.
Cílem této práce je porovnat srdeční výdej měřený pomocí Physioflow® s transtorakální echokardiografií (TTE) u ventilovaných, sedovaných pacientů hospitalizovaných na JIP, kteří dostávají katecholaminy a u kterých chce ošetřující lékař zhodnotit tekutinovou odezvu pomocí TTE a pasivní manévr zvedání nohou (PLR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni zahrnutí pacienti budou současně monitorováni pomocí TTE a hrudního elektrického bioimpedančního přístroje Physioflow®.
Srdeční výdej se měří přístrojem Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device a TTE před a po PLR.
Pokud se ošetřující lékař rozhodne podat expanzi tekutin, bude před a po objemové expanzi provedena nová sada měření srdečního výdeje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ≥18 let, sedativní a adaptovaný na asistovanou řízenou ventilaci, užívající katecholamin (norepinefrin, epinefrin nebo dobutamin), vyžadující hemodynamické vyšetření transtorakální echokardiografií a PLR dle ošetřujícího lékaře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- pacient sedován a adaptován na asistovanou řízenou ventilaci
- pacient užívající katecholamin (norepinefrin, epinefrin nebo dobutamin)
- pacient vyžadující hemodynamické vyšetření transtorakální echokardiografií a PLR dle ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- pacienti se špatnou echogenitou
- pacientů zbavených veřejného práva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) před PLR
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) před pasivním manévrem zvedání nohou (PLR)
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow před PLR
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow před pasivním manévrem zvedání nohou (PLR)
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) po PLR
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) po pasivním manévru zvedání nohou (PLR)
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow po PLR
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow po pasivním manévru zvedání nohou (PLR)
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) po objemové expanzi
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) po objemové expanzi
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow po objemové expanzi
Časové okno: během jedné hodiny, dne zařazení
|
Měření srdečního výdeje pomocí Physioflow po objemové expanzi
|
během jedné hodiny, dne zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de LENS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko