Medição do débito cardíaco em unidade de terapia intensiva com hemodinâmica instável: validação do dispositivo Physioflow® versus ecocardiografia transtorácica (Reacshock)
21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® é um novo dispositivo para medir o débito cardíaco de forma não invasiva usando uma técnica de bioimpedância torácica.
Esta técnica foi validada em pacientes em testes de esforço, bem como em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), em pacientes obesos e em crianças.
Muito pouco trabalho foi publicado em unidade de terapia intensiva (UTI) e nenhum estudo foi feito em pacientes hemodinamicamente instáveis.
O objetivo deste trabalho é comparar o débito cardíaco medido pelo Physioflow® com a ecocardiografia transtorácica (ETT) em pacientes ventilados e sedados internados em UTI recebendo catecolaminas e para os quais o médico assistente deseja avaliar a responsividade a fluidos usando o ETT e um passivo manobra de elevação da perna (PLR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes incluídos serão monitorados simultaneamente com ETT e o aparelho de bioimpedância elétrica torácica Physioflow®.
O débito cardíaco é medido pelo Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device e TTE antes e depois da PLR.
Se o médico assistente decidir administrar expansão de fluido, um novo conjunto de medição do débito cardíaco será realizado antes e depois da expansão de volume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente ≥18 anos, sedado e adaptado à ventilação controlada assistida, em uso de catecolaminas (norepinefrina, epinefrina ou dobutamina), necessitando de avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e PLR a critério do médico assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- paciente sedado e adaptado à ventilação controlada assistida
- paciente recebendo catecolamina (norepinefrina, epinefrina ou dobutamina)
- paciente que requer avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e PLR de acordo com o médico assistente
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes com ecogenicidade ruim
- pacientes privados de direito público
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) antes da PLR
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) antes da manobra passiva de elevação da perna (PLR)
|
durante uma hora, o dia da inclusão
|
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Medida do débito cardíaco com Physioflow antes do PLR
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com Physioflow antes da manobra passiva de elevação da perna (PLR)
|
durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) após PLR
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) após manobra passiva de elevação da perna (PLR)
|
durante uma hora, o dia da inclusão
|
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Medida do débito cardíaco com Physioflow após PLR
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
|
Medida do débito cardíaco com Physioflow após manobra passiva de elevação da perna (PLR)
|
durante uma hora, o dia da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) após expansão de volume
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com ecocardiografia transtorácica (ETT) após expansão de volume
|
durante uma hora, o dia da inclusão
|
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Medida do débito cardíaco com Physioflow após expansão de volume
Prazo: durante uma hora, o dia da inclusão
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Medida do débito cardíaco com Physioflow após expansão de volume
|
durante uma hora, o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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