Mesure du débit cardiaque en unité de soins intensifs avec hémodynamique instable : validation du dispositif Physioflow® par rapport à l'échocardiographie transthoracique (Reacshock)
21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® est un nouvel appareil de mesure du débit cardiaque de manière non invasive utilisant une technique de bioimpédance thoracique.
Cette technique a été validée chez des patients en épreuve d'effort ainsi que chez des patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), chez des patients obèses et chez des enfants.
Très peu de travaux ont été publiés en unité de soins intensifs (USI) et aucune étude n'a été réalisée sur des patients hémodynamiquement instables.
L'objectif de ce travail est de comparer le débit cardiaque mesuré par Physioflow® à l'échocardiographie transthoracique (ETT) chez des patients sous sédation ventilés hospitalisés en réanimation recevant des catécholamines et pour lesquels le médecin traitant souhaite évaluer la réactivité liquidienne à l'aide de l'ETT et d'un appareil passif. manœuvre de levée de jambe (PLR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients inclus seront surveillés simultanément avec TTE et le dispositif de bioimpédance électrique thoracique Physioflow®.
Le débit cardiaque est mesuré par le dispositif de bioimpédance thoracique Physioflow® et TTE avant et après PLR.
Si le médecin traitant décide d'administrer une expansion de fluide, une nouvelle série de mesures du débit cardiaque sera effectuée avant et après l'expansion de volume.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient ≥18 ans, sous sédation et adapté à la ventilation contrôlée assistée, recevant des catécholamines (norépinéphrine, épinéphrine ou dobutamine), nécessitant une évaluation hémodynamique par échocardiographie trans-thoracique et PLR selon le médecin traitant.
La description
Critère d'intégration:
- patient de plus de 18 ans
- patient sous sédation et adapté à la ventilation contrôlée assistée
- patient recevant des catécholamines (norépinéphrine, épinéphrine ou dobutamine)
- patient nécessitant une évaluation hémodynamique par échocardiographie trans-thoracique et PLR selon le médecin traitant
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- patients avec une faible échogénicité
- patients privés de droit public
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) avant PLR
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) avant la manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR)
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pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow avant PLR
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow avant manœuvre passive d'élévation de jambe (PLR)
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pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) après PLR
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) après manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR)
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pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow après PLR
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow après manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR)
|
pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) après expansion volémique
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque par échocardiographie transthoracique (TTE) après expansion volémique
|
pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow après expansion volumique
Délai: pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Mesure du débit cardiaque avec Physioflow après expansion volumique
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pendant une heure, le jour de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Première publication (Réel)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .