A szívteljesítmény mérése az intenzív osztályon instabil hemodinamika esetén: a Physioflow® készülék validálása a transz mellkasi echokardiográfiával szemben (Reacshock)
2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Physioflow® egy új készülék a perctérfogat non-invazív módon történő mérésére, mellkasi bioimpedancia technikával.
Ezt a technikát stressztesztekben, valamint krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, elhízott betegeknél és gyermekeknél validálták.
Nagyon kevés munkát publikáltak az intenzív osztályon (ICU), és nem végeztek vizsgálatokat hemodinamikailag instabil betegeken.
A munka célja a Physioflow® által mért perctérfogat összehasonlítása a transthoracalis echokardiográfiával (TTE) olyan lélegeztetett, szedált betegeknél, akik intenzív osztályon, katekolamin kezelésben részesülnek, és akiknél a kezelőorvos a folyadékreakciót szeretné értékelni TTE és passzív vizsgálat segítségével. lábemelő manőver (PLR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az összes érintett beteget egyidejűleg monitorozzák TTE-vel és a Physioflow® mellkasi elektromos bioimpedancia készülékkel.
A perctérfogatot a Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device és a TTE méri a PLR előtt és után.
Ha a kezelőorvos folyadék-kiegyenlítés alkalmazása mellett dönt, a térfogatnövelés előtt és után új perctérfogat méréseket végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, szedált és asszisztált, szabályozott lélegeztetésre adaptált, katekolamin (norepinefrin, epinefrin vagy dobutamin) kezelésben részesülő beteg, aki a kezelőorvos szerint transzthoracalis echokardiográfiával és PLR-vel végzett hemodinamikai kivizsgálást igényel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- a beteg nyugtatásra kerül, és az asszisztált, szabályozott lélegeztetéshez alkalmazkodik
- katekolamint (norepinefrint, epinefrint vagy dobutamint) kapó beteg
- a kezelőorvos szerint transzthoracalis echokardiográfiával és PLR-vel végzett hemodinamikai kiértékelést igénylő beteg
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- gyenge echogenitású betegek
- a közjogtól megfosztott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat mérése transthoracalis echokardiográfiával (TTE) PLR előtt
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése transthoracalis echokardiográfiával (TTE) a passzív lábemelési manőver (PLR) előtt
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
|
A perctérfogat mérése Physioflow-val PLR előtt
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése Physioflow segítségével passzív lábemelő manőver (PLR) előtt
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
|
A perctérfogat mérése transthoracalis echokardiográfiával (TTE) PLR után
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése transthoracalis echokardiográfiával (TTE) passzív lábemelő manőver (PLR) után
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
|
A perctérfogat mérése Physioflow-val PLR után
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése Physioflow segítségével passzív lábemelő manőver (PLR) után
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat mérése transzthoracalis echokardiográfiával (TTE) a térfogatnövelés után
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése transzthoracalis echokardiográfiával (TTE) a térfogatnövelés után
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
|
A perctérfogat mérése Physioflow-val térfogatnövelés után
Időkeret: egy óra alatt, a felvétel napján
|
A perctérfogat mérése Physioflow-val térfogatnövelés után
|
egy óra alatt, a felvétel napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de LENS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív leállás
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)