Sydämen tehon mittaus tehohoitoyksikössä epävakaan hemodynaamisen kanssa: Physioflow®-laitteen validointi verrattuna trans-rintakehokardiografiaan (Reacshock)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® on uusi laite sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen ei-invasiivisella tavalla käyttäen rintakehän bioimpedanssitekniikkaa.
Tämä tekniikka on validoitu potilailla stressitesteissä sekä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, lihavilla potilailla ja lapsilla.
Tehohoidon osastolla (ICU) on julkaistu hyvin vähän työtä, eikä hemodynaamisesti epävakaille potilaille ole tehty tutkimuksia.
Tämän työn tavoitteena on verrata Physioflow®:lla mitattua sydämen minuuttitilavuutta transthorakaaliseen kaikukardiografiaan (TTE) hengitysteillä, rauhoitetuilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja saavat katekoliamiineja ja joiden hoitava lääkäri haluaa arvioida nesteresponsiivisuutta TTE:llä ja passiivilla. jalkojen nostoliike (PLR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia mukana olevia potilaita seurataan samanaikaisesti TTE:llä ja Physioflow® thoracic sähköisellä bioimpedanssilaitteella.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device -laitteella ja TTE:llä ennen ja jälkeen PLR:n.
Jos hoitava lääkäri päättää antaa nesteen laajennusta, suoritetaan uusi sydämen minuuttitilavuusmittaus ennen tilavuuden lisäystä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on ≥18-vuotias, rauhoittunut ja sovitettu ohjattuun avustettuun ventilaatioon, saa katekoliamiinia (norepinefriini, epinefriini tai dobutamiini), joka vaatii hemodynaamisen arvioinnin trans-thoracic echokardiografialla ja PLR:llä hoitavan lääkärin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- potilas on rauhoittunut ja sovitettu ohjattuun avustettuun ventilaatioon
- potilas, joka saa katekoliamiinia (norepinefriini, epinefriini tai dobutamiini)
- potilas, joka tarvitsee hemodynaamisen arvioinnin trans-thoracic echokardiografialla ja PLR:llä hoitavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- potilailla, joilla on huono kaikukyky
- julkisoikeudellisesti riistettyihin potilaisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen transthoracic echokardiografialla (TTE) ennen PLR:tä
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen transthoracic echokardiografialla (TTE) ennen passiivista jalan nostoliikettä (PLR)
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen Physioflow-ohjelmalla ennen PLR:ää
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-toiminnolla ennen passiivista jalan nostoliikettä (PLR)
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen transthoracic echokardiografialla (TTE) PLR:n jälkeen
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus transthoracic echokardiografialla (TTE) passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) jälkeen
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-ohjelmalla PLR:n jälkeen
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-toiminnolla passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) jälkeen
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen transthoracic echokardiografialla (TTE) tilavuuden lisäämisen jälkeen
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen transthoracic echokardiografialla (TTE) tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-ohjelmalla tilavuuden lisäämisen jälkeen
Aikaikkuna: yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-ohjelmalla tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
yhden tunnin aikana, sisällyttämispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .