Misurazione della gittata cardiaca in unità di terapia intensiva con emodinamica instabile: convalida del dispositivo Physioflow® rispetto all'ecocardiografia transtoracica (Reacshock)
21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® è un nuovo dispositivo per misurare la gittata cardiaca in modo non invasivo utilizzando una tecnica di bioimpedenza toracica.
Questa tecnica è stata validata in pazienti sottoposti a stress test così come in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), in pazienti obesi e nei bambini.
È stato pubblicato pochissimo lavoro nell'unità di terapia intensiva (ICU) e non sono stati condotti studi su pazienti emodinamicamente instabili.
Lo scopo di questo lavoro è confrontare la gittata cardiaca misurata da Physioflow® con l'ecocardiografia transtoracica (TTE) in pazienti ventilati, sedati ricoverati in terapia intensiva che ricevono catecolamine e per i quali il medico curante desidera valutare la fluid responsiveness utilizzando il TTE e un test passivo manovra di sollevamento delle gambe (PLR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti inclusi saranno monitorati simultaneamente con TTE e il dispositivo di bioimpedenza elettrica toracica Physioflow®.
La gittata cardiaca viene misurata dal dispositivo per bioimpedenza toracica Physioflow® e dal TTE prima e dopo il PLR.
Se il medico curante decide di somministrare l'espansione del fluido, verrà eseguita una nuova serie di misurazioni della gittata cardiaca prima e dopo l'espansione del volume.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età ≥18 anni, sedato e adattato alla ventilazione controllata assistita, in trattamento con catecolamine (norepinefrina, epinefrina o dobutamina), che necessita di una valutazione emodinamica mediante ecocardiografia transtoracica e PLR in accordo con il medico curante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- paziente sedato e adattato alla ventilazione controllata assistita
- paziente che riceve catecolamine (norepinefrina, epinefrina o dobutamina)
- paziente che necessita di una valutazione emodinamica mediante ecocardiografia transtoracica e PLR secondo il parere del medico curante
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- pazienti con scarsa ecogenicità
- pazienti privati di diritto pubblico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) prima del PLR
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) prima della manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR)
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durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con Physioflow prima del PLR
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misurazione della gittata cardiaca con Physioflow prima della manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR)
|
durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) dopo PLR
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) dopo manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR)
|
durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con Physioflow dopo PLR
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misurazione della gittata cardiaca con Physioflow dopo manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR)
|
durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con ecocardiografia transtoracica (TTE) dopo l'espansione del volume
|
durante un'ora, il giorno dell'inclusione
|
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Misura della gittata cardiaca con Physioflow dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Misura della gittata cardiaca con Physioflow dopo l'espansione del volume
|
durante un'ora, il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .