Måling af hjerteoutput på intensivafdeling med ustabil hæmodynamisk: Validering af Physioflow®-enhed versus trans thorax ekkokardiografi (Reacshock)
21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® er en ny enhed til måling af hjertevolumen på en ikke-invasiv måde ved hjælp af en thorax bioimpedansteknik.
Denne teknik er blevet valideret hos patienter i stresstests såvel som hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hos overvægtige patienter og hos børn.
Der er publiceret meget lidt arbejde på intensivafdelingen (ICU), og der er ikke lavet undersøgelser på hæmodynamisk ustabile patienter.
Formålet med dette arbejde er at sammenligne det hjertevolumen målt af Physioflow® med transthorax ekkokardiografi (TTE) hos ventilerede, sederede patienter indlagt på intensivafdeling, som modtager katekolaminer, og for hvem den behandlende læge ønsker at evaluere væskereaktionsevnen ved hjælp af TTE og en passiv benhævemanøvre (PLR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle inkluderede patienter vil blive overvåget samtidigt med TTE og Physioflow® thorax elektrisk bioimpedansenhed.
Hjerteoutput måles af Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device og TTE før og efter PLR.
Hvis den behandlende læge beslutter at administrere væskeekspansion, vil der blive udført et nyt sæt hjertevolumenmålinger før og efter volumenudvidelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient ≥18 år gammel, sederet og tilpasset til assisteret kontrolleret ventilation, modtager katekolamin (noradrenalin, adrenalin eller dobutamin), som kræver en hæmodynamisk evaluering ved trans-thorax ekkokardiografi og PLR ifølge den behandlende læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient over 18 år
- patient sederet og tilpasset den assisterede kontrollerede ventilation
- patient, der får katekolamin (noradrenalin, epinephrin eller dobutamin)
- patient, der kræver en hæmodynamisk evaluering ved trans-thorax ekkokardiografi og PLR ifølge den behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- patienter med dårlig ekkogenicitet
- patienter frataget offentlig ret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hjerteoutput med transthorax ekkokardiografi (TTE) før PLR
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Måling af hjerteoutput med transthorax ekkokardiografi (TTE) før passiv benhævemanøvre (PLR)
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
|
Måling af cardiac output med Physioflow før PLR
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Måling af hjertevolumen med Physioflow før passiv benløftningsmanøvre (PLR)
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
|
Måling af hjerteoutput med transthorax ekkokardiografi (TTE) efter PLR
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Måling af hjerteoutput med transthorax ekkokardiografi (TTE) efter passiv benhævemanøvre (PLR)
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
|
Måling af hjertevolumen med Physioflow efter PLR
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Måling af hjertevolumen med Physioflow efter passiv benhævemanøvre (PLR)
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hjertevolumen med transthorax ekkokardiografi (TTE) efter volumenudvidelse
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Måling af hjertevolumen med transthorax ekkokardiografi (TTE) efter volumenudvidelse
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
|
Mål for hjertevolumen med Physioflow efter volumenudvidelse
Tidsramme: i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Mål for hjertevolumen med Physioflow efter volumenudvidelse
|
i løbet af en time, dagen for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .