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Messung des Herzzeitvolumens auf der Intensivstation mit instabiler Hämodynamik: Validierung des Physioflow®-Geräts im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie (Reacshock)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® ist ein neues Gerät zur nicht-invasiven Messung des Herzzeitvolumens mit einer thorakalen Bioimpedanztechnik. Diese Technik wurde bei Patienten in Stresstests sowie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), bei übergewichtigen Patienten und bei Kindern validiert. Auf der Intensivstation (ICU) wurde nur sehr wenig Arbeit veröffentlicht und es wurden keine Studien an hämodynamisch instabilen Patienten durchgeführt. Das Ziel dieser Arbeit ist es, das von Physioflow® gemessene Herzzeitvolumen mit der transthorakalen Echokardiographie (TTE) bei beatmeten, sedierten Patienten zu vergleichen, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und Katecholamine erhalten, und bei denen der behandelnde Arzt die Flüssigkeitsreagibilität mit der TTE und einem Passiv beurteilen möchte Beinhebemanöver (PLR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle eingeschlossenen Patienten werden gleichzeitig mit TTE und dem thorakalen elektrischen Bioimpedanzgerät Physioflow® überwacht. Das Herzzeitvolumen wird mit dem Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device und TTE vor und nach PLR gemessen. Entscheidet sich der behandelnde Arzt für eine Flüssigkeitsexpansion, wird vor und nach der Volumenexpansion eine neue Messung des Herzzeitvolumens durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient ≥ 18 Jahre alt, sediert und an die assistierte kontrollierte Beatmung angepasst, der Katecholamin (Noradrenalin, Adrenalin oder Dobutamin) erhält und eine hämodynamische Bewertung durch transthorakale Echokardiographie und PLR gemäß dem behandelnden Arzt benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • Patient sediert und an die assistierte kontrollierte Beatmung angepasst
  • Patient, der Katecholamin (Noradrenalin, Epinephrin oder Dobutamin) erhält
  • Patient, der nach Angaben des behandelnden Arztes eine hämodynamische Beurteilung durch transthorakale Echokardiographie und PLR benötigt

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patienten mit schlechter Echogenität
  • Patienten, denen das öffentliche Recht entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) vor PLR
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) vor passivem Beinhebemanöver (PLR)
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow vor PLR
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow vor dem passiven Beinhebemanöver (PLR)
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) nach PLR
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) nach passivem Beinhebemanöver (PLR)
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow nach PLR
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow nach passivem Beinhebemanöver (PLR)
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) nach Volumenexpansion
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) nach Volumenexpansion
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow nach Volumenexpansion
Zeitfenster: während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme
Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow nach Volumenexpansion
während einer Stunde, dem Tag der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Centre Hospitalier de Lens

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2018_843_0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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