Medición del gasto cardíaco en la unidad de cuidados intensivos con hemodinámica inestable: validación del dispositivo Physioflow® versus ecocardiografía transtorácica (Reacshock)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® es un nuevo dispositivo para medir el gasto cardíaco de forma no invasiva mediante una técnica de bioimpedancia torácica.
Esta técnica ha sido validada en pacientes en pruebas de esfuerzo, así como en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), en pacientes obesos y en niños.
Se ha publicado muy poco trabajo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y no se han realizado estudios en pacientes hemodinámicamente inestables.
El objetivo de este trabajo es comparar el gasto cardíaco medido por Physioflow® con la ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes ventilados, sedados, hospitalizados en UCI que reciben catecolaminas y en quienes el médico tratante desea evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos mediante la ETT y un pasivo. Maniobra de elevación de piernas (PLR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes incluidos serán monitorizados simultáneamente con ETT y el dispositivo de bioimpedancia eléctrica torácica Physioflow®.
El gasto cardíaco se mide con el dispositivo de bioimpedancia torácica Physioflow® y TTE antes y después de PLR.
Si el médico tratante decide administrar una expansión de fluidos, se realizará una nueva serie de mediciones del gasto cardíaco antes y después de la expansión de volumen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ≥18 años, sedado y adaptado a ventilación asistida controlada, recibiendo catecolaminas (norepinefrina, epinefrina o dobutamina), requiriendo evaluación hemodinámica por ecocardiografía transtorácica y PLR según médico tratante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- paciente sedado y adaptado a la ventilación asistida controlada
- paciente que recibe catecolaminas (norepinefrina, epinefrina o dobutamina)
- paciente que requiere una evaluación hemodinámica por ecocardiografía transtorácica y PLR según el médico tratante
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- pacientes con mala ecogenicidad
- pacientes privados de derecho público
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) antes de PLR
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medición del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) antes de la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR)
|
durante una hora, el día de la inclusión
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Medida del gasto cardíaco con Physioflow antes de PLR
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medición del gasto cardíaco con Physioflow antes de la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR)
|
durante una hora, el día de la inclusión
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Medida del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) después de PLR
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medida del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) después de la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR)
|
durante una hora, el día de la inclusión
|
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Medida del gasto cardíaco con Physioflow después de PLR
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medición del gasto cardíaco con Physioflow después de la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR)
|
durante una hora, el día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medida del gasto cardíaco con ecocardiografía transtorácica (TTE) después de la expansión de volumen
|
durante una hora, el día de la inclusión
|
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Medición del gasto cardíaco con Physioflow después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: durante una hora, el día de la inclusión
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Medición del gasto cardíaco con Physioflow después de la expansión de volumen
|
durante una hora, el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de LENS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .