Pomiar pojemności minutowej serca na oddziale intensywnej terapii z niestabilną hemodynamiką: walidacja urządzenia Physioflow® w porównaniu z echokardiografią przezklatkową (Reacshock)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® to nowe urządzenie służące do nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca z wykorzystaniem techniki bioimpedancji klatki piersiowej.
Technika ta została potwierdzona u pacjentów w testach wysiłkowych, jak również u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), otyłych i dzieci.
Opublikowano bardzo niewiele prac dotyczących oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących pacjentów niestabilnych hemodynamicznie.
Celem pracy jest porównanie pojemności minutowej serca mierzonej aparatem Physioflow® z echokardiografią przezklatkową (TTE) u wentylowanych, sedowanych pacjentów hospitalizowanych na OIT, otrzymujących katecholaminy, u których lekarz prowadzący chce ocenić reaktywność płynową za pomocą TTE i biernej manewr podnoszenia nóg (PLR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy włączeni pacjenci będą jednocześnie monitorowani za pomocą TTE i elektrycznego urządzenia bioimpedancyjnego klatki piersiowej Physioflow®.
Rzut serca jest mierzony za pomocą urządzenia Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device i TTE przed i po PLR.
Jeśli lekarz prowadzący zdecyduje się na podanie płynu, zostanie wykonany nowy zestaw pomiarów pojemności minutowej serca przed i po rozszerzeniu objętości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku ≥18 lat, uspokojony i przystosowany do wentylacji wspomaganej kontrolowanej, otrzymujący katecholaminę (norepinefrynę, epinefrynę lub dobutaminę), wymagający oceny hemodynamicznej za pomocą echokardiografii przezklatkowej i PLR w ocenie lekarza prowadzącego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent powyżej 18 roku życia
- pacjent uspokojony i przystosowany do wspomaganej kontrolowanej wentylacji
- pacjent otrzymujący katecholaminę (noradrenalinę, epinefrynę lub dobutaminę)
- pacjent wymagający oceny hemodynamicznej za pomocą echokardiografii przezklatkowej i PLR w opinii lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- pacjentów ze słabą echogenicznością
- pacjentów pozbawionych prawa publicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) przed PLR
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) przed manewrem biernego unoszenia nóg (PLR)
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
|
Pomiar rzutu serca za pomocą Physioflow przed PLR
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow przed manewrem biernego unoszenia nóg (PLR)
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) po PLR
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) po biernym uniesieniu nóg (PLR)
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow po PLR
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow po biernym uniesieniu nóg (PLR)
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) po rozszerzeniu objętości
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow po rozszerzeniu objętości
|
w ciągu jednej godziny, w dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de LENS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .