Måling av hjerteeffekt på intensivavdeling med ustabil hemodynamisk: validering av Physioflow®-enheten versus trans thorax ekkokardiografi (Reacshock)
21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow® er en ny enhet for måling av hjertevolum på en ikke-invasiv måte ved hjelp av en thorax bioimpedansteknikk.
Denne teknikken har blitt validert hos pasienter i stresstester så vel som hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hos overvektige pasienter og hos barn.
Svært lite arbeid er publisert på intensivavdeling (ICU) og ingen studier er gjort på hemodynamisk ustabile pasienter.
Målet med dette arbeidet er å sammenligne hjertevolum målt av Physioflow® med transthoracisk ekkokardiografi (TTE) hos ventilerte, sederte pasienter innlagt på ICU som mottar katekolaminer og som behandlende lege ønsker å evaluere væskeresponsen for ved hjelp av TTE og en passiv. benhevingsmanøver (PLR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle inkluderte pasienter vil bli overvåket samtidig med TTE og Physioflow® thorax elektrisk bioimpedansenhet.
Hjertevolumet måles av Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device og TTE før og etter PLR.
Hvis den behandlende legen bestemmer seg for å gi væskeekspansjon, vil et nytt sett med måling av hjertevolum bli utført før og etter volumekspansjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient ≥18 år gammel, bedøvet og tilpasset assistert kontrollert ventilasjon, som mottar katekolamin (noradrenalin, adrenalin eller dobutamin), som krever en hemodynamisk evaluering ved trans-thorax ekkokardiografi og PLR ifølge den behandlende legen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient over 18 år
- pasient sedert og tilpasset assistert kontrollert ventilasjon
- pasient som får katekolamin (noradrenalin, epinefrin eller dobutamin)
- pasient som krever en hemodynamisk evaluering ved trans-thorax ekkokardiografi og PLR ifølge den behandlende legen
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- pasienter med dårlig ekkogenitet
- pasienter fratatt offentlig lov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) før PLR
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) før passiv benhevingsmanøver (PLR)
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
|
Måling av hjertevolum med Physioflow før PLR
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med Physioflow før passiv benhevingsmanøver (PLR)
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) etter PLR
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) etter passiv benhevingsmanøver (PLR)
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
|
Måling av hjertevolum med Physioflow etter PLR
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med Physioflow etter passiv benhevingsmanøver (PLR)
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) etter volumekspansjon
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med transthorax ekkokardiografi (TTE) etter volumekspansjon
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
|
Måling av hjertevolum med Physioflow etter volumutvidelse
Tidsramme: i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Måling av hjertevolum med Physioflow etter volumutvidelse
|
i løpet av en time, dagen for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .