불안정한 혈역학을 가진 중환자실의 심박출량 측정: Physioflow® 장치 대 경흉부 심초음파의 검증 (Reacshock)
2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Physioflow®는 흉부 생체임피던스 기술을 사용하여 비침습적 방식으로 심박출량을 측정하는 새로운 장치입니다.
이 기술은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자, 비만 환자 및 어린이뿐만 아니라 스트레스 테스트 환자에서도 검증되었습니다.
중환자실(ICU)에 대한 연구는 거의 발표되지 않았으며 혈역학적으로 불안정한 환자에 대한 연구도 수행되지 않았습니다.
이 작업의 목적은 ICU에 입원하여 카테콜라민을 투여받고 있으며 주치의가 TTE 및 수동 검사를 사용하여 수액 반응성을 평가하기를 원하는 진정된 환자의 호흡 및 진정 상태의 환자에서 Physioflow®로 측정한 심박출량을 경흉부 심초음파(TTE)와 비교하는 것입니다. 다리 올리기 기동(PLR).
연구 개요
상세 설명
포함된 모든 환자는 TTE 및 Physioflow® 흉부 전기 생체 임피던스 장치로 동시에 모니터링됩니다.
심박출량은 PLR 전후에 Physioflow® Thoracic Bioimpedance Device 및 TTE로 측정됩니다.
주치의가 체액 확장을 시행하기로 결정한 경우 체적 확장 전후에 새로운 심박출량 측정 세트를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- Chu Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주치의에 따라 경흉부 심초음파 및 PLR을 통한 혈역학적 평가가 필요한 18세 이상의 환자, 진정제 및 보조 제어 환기에 적응, 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린 또는 도부타민) 투여.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 환자가 진정되고 보조 제어 환기에 적응됨
- 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린 또는 도부타민)을 투여받는 환자
- 주치의에 따라 경흉부 심초음파 및 PLR에 의한 혈역학적 평가가 필요한 환자
제외 기준:
- 임산부
- 에코 발생이 불량한 환자
- 공법을 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLR 전에 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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수동 다리 올리기 조작(PLR) 전에 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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PLR 전 Physioflow로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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PLR(수동 다리 올리기 동작) 전에 Physioflow로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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PLR 후 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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수동 다리 올리기 조작(PLR) 후 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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PLR 후 Physioflow로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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PLR(수동 다리 올리기 조작) 후 Physioflow로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용적 확장 후 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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용적 확장 후 경흉부 심초음파(TTE)로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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용적 확장 후 Physioflow로 심박출량 측정
기간: 포함 당일 1시간 동안
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용적 확장 후 Physioflow로 심박출량 측정
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포함 당일 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier Thevenin, MD, Centre Hospitalier de Lens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2018_843_0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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