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2 つのカテゴリのアスリートのスポーツ パフォーマンスに対する tDCS の効果: 爆発的なプロファイルと耐久性のあるプロファイル (COMPETE)

Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profiles d'athlètes : Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) et Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)

この研究は、背外側前頭前皮質 (dlPFC) に適用された tDCS と神経筋系に対する偽の効果を比較することを目的としています。 ジャンパーとサイクリストの 2 種類のアスリートが刺激の恩恵を受けます。 短期的および長期的な影響は、筋電図記録、実験課題、および自己評価尺度によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋直流電流刺激は、神経活動を調節するために頭皮に電流を供給する非侵襲的な脳刺激の技術です。 刺激の極性に応じて、tDCS はターゲット領域の神経の過興奮性 (陽極) または低興奮性 (陰極) を誘発します。

その神経調節作用、使いやすさ、安全性の低さから、tDCS は潜在的な治療法としてだけでなく、神経生理学の調査ツールとしても使用できます。 したがって、研究は認知および運動機能に対する tDCS の有益な効果を示しています。 それにもかかわらず、運動能力と神経筋疲労の軽減に関して実施された研究は、異なる結果を示しています。 tDCS がパフォーマンスの向上を可能にし、ドーピングの手段であるかどうかを結論付けることは不可能です。

この研究は、予測的、擬似制御、クロスオーバー、二重盲検デザインにより、爆発的 (ジャンプ) および持久力 (サイクリング) 運動中の神経筋疲労抵抗に対する tDCS の効果を評価することを目的としています。

この調査は 2 つの部分に分かれています。

  • パート A: ジャンプ グループ
  • パート B: サイクリング グループ。

パート A では、参加者は 3 回研究室を訪れます。 各訪問は同じ方法で編成され、前の訪問から少なくとも 48 時間離れています。

参加者は、経験のレベル (アマチュアとハイレベル) に応じて 2 つのグループに分けられます。

tDCS のセッションの前に、参加者は心理測定評価 (MCQ、BIS10) と実験タスク (BART、EEFRT、STROOP テスト、Go NoGo タスク) を実行します。 その後、3種類のジャンプ(走り幅跳び、スクワットジャンプ、カウンタームーブメントジャンプ)を行いました。 最後に、参加者は神経筋テスト (足底屈筋活動の EMG 記録、後脛骨神経の経皮的刺激) の恩恵を受けます。

被験者は tDCS の 3 つのセッション (2 つのアクティブと 1 つの偽) に提出されます。 電流強度は、20 分間、25 cm² の表面電極を介して 2 mA (または 0 mA) になります。 刺激電極の配置は、EEG 10/20 規格に準拠して実行されます。

- 無作為化によって決定されたシーケンス順序:

  1. 陽極:F3/陰極:AF8/刺激強度:2mA
  2. 陽極:F3/陰極:AF8/刺激強度:0mA
  3. 陽極:FC2/陰極:左肩/刺激強度:2mA

刺激の直後に、参加者は運動および認知課題を再度実行し、結果を比較します。

パート B では、被験者はそれぞれ 5 日間の 2 つのトレーニング セッションに参加します。 研修会は1ヶ月間隔です。

参加者は、経験のレベルに応じて 3 つのグループに分けられます (アマチュア vs. ハイレベル vs. 座りっぱなし)。

毎日、被験者は 20 分間のタイムトライアルを 2 回行い、その間に tDCS のセッションを受けます。 (アクティブ tDCS で 1 週間、シャムで 1 週間)。 したがって、被験者は 5 日間連続して 10 回の tDCS 刺激セッション (アクティブまたは偽) を受けることになります (1 日 20 分の 2 セッション)。 電流強度は、dlPFC および眼窩上領域 (EEG 10-20 国際システムによると、F3 上のアノード位置と AF8 上のカソード位置) に配置された 25 cm² の表面電極を介して 2 mA になります。

各セッションの J1 と J5 (セッション トレーニングの前後) で、被験者は心理測定評価 (MCQ、BIS10) と実験タスク (BART、EEFRT、STROOP テスト、Go NoGo タスク) を実行し、神経筋テスト (EMG 記録の足底屈筋の活動、後脛骨神経の経皮刺激)。 ベースライン測定値は、セッション終了直後 (5 日: 短期効果)、および 12 日後および 30 日後 (長期効果) と比較されます。 アクティブおよび偽の刺激セッションの結果も比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besancon、フランス、25000
        • 募集
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon、フランス、25000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • 右利き
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • フランスの社会保障制度に所属している、または恩恵を受けている対象
  • グループによると:

    • パート A:

      • グループ S1 : 高レベルのジャンプ練習: 過去 5 年間で 4000 時間以上の練習
      • グループ S2 : アマチュア ジャンプの練習: 過去 5 年間の練習時間が 4000 時間未満
    • パート B:

      • グループ C1 : 高レベルのサイクリング練習: 過去 5 年間で 4000 時間以上の練習
      • グループ C2 : アマチュア サイクリングの練習: 過去 5 年間の練習時間が 4000 時間未満
      • グループ T : 座りっぱなし : レクリエーションとして週に 2 時間未満のスポーツの練習

除外基準:

  • 18歳未満
  • 左利き
  • 司法の保護又は後見の対象
  • 法的保護制度の対象受益者
  • 被験者が協力する可能性が低い、または研究者が述べた協力性が低い
  • 社会保障対象外の対象
  • 併存疾患のある対象 : 常習性 (除く: お茶、コーヒー、タバコ), 精神医学的, 重度の身体病理学 (特に腫瘍, 変性疾患) または進行性神経学的病理学
  • -別の研究の除外期間にある、または「全国ボランティアファイル」によって提供されている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ S1
高レベルのジャンプ練習:過去5年間で4000時間以上の練習
DlPFC および右運動皮質に適用される 2 つのアクティブな tDCS セッション (各 20 分、2 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 1 つの偽の tDCS セッション (20 分、0 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、20 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、0 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
実験的:グループ S2
アマチュアのジャンプ練習:過去5年間の練習時間は4000時間未満
DlPFC および右運動皮質に適用される 2 つのアクティブな tDCS セッション (各 20 分、2 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 1 つの偽の tDCS セッション (20 分、0 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、20 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、0 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
実験的:グループC1
高レベルのサイクリング練習: 過去 5 年間で 4000 時間以上の練習
DlPFC および右運動皮質に適用される 2 つのアクティブな tDCS セッション (各 20 分、2 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 1 つの偽の tDCS セッション (20 分、0 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、20 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、0 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
実験的:グループC2
アマチュアサイクリングの練習:過去5年間の練習時間は4000時間未満
DlPFC および右運動皮質に適用される 2 つのアクティブな tDCS セッション (各 20 分、2 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 1 つの偽の tDCS セッション (20 分、0 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、20 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、0 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
実験的:グループ T
座りっぱなし : 週に 2 時間未満のレクリエーション的なスポーツの練習
DlPFC および右運動皮質に適用される 2 つのアクティブな tDCS セッション (各 20 分、2 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 1 つの偽の tDCS セッション (20 分、0 mA)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、20 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)
DlPFC に適用される 10 tDCS セッション (2 セッション/日、5 日間、0 mA、各 20 分)
他の名前:
  • Starstim® (Neuroelectrics、スペイン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャンプ中に測定されたパフォーマンス (メートル単位)
時間枠:5日目
TDCS セッション前後の 3 種類のジャンプ (ロング ジャンプ、スクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプ) のパフォーマンス測定 (メートル単位)
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10回のtDCSセッション前後のタイムトライアル中の平均パワー
時間枠:35日目
5 日間の 10 回の tDCS セッションの前後に 20 分間のタイム トライアル中に測定された平均電力 (ワット)
35日目
BIS-10 スコア
時間枠:60日目
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10) のフランス語版のスコアを比較しました。 BIS-10 のフランス語版は、運動衝動性、認知衝動性、非計画性衝動性の 3 つのサブスケールで構成された自己評価の 34 項目のアンケートです。 各項目は 0 ~ 4 点のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、衝動性のレベルが高いことを示します。
60日目
MCQ スコア
時間枠:60日目

フランス語版の Monetary Choice Questionnaire のスコアを比較しました。 MCQ は、割引を評価する自己評価の 27 項目のアンケートです。 遅延割引とは、報酬の受け取りが遅れると報酬の現在価値が低下することです。

項目の例: 「今日 25 ユーロ、または 15 日間で 75 ユーロ、どちらを希望しますか? "

各項目について、被験者は低い即時報酬と高い遅延報酬のいずれかを選択する必要があります。

待機時間は 7 日間から 186 日間までさまざまで、報酬は低 (25 ~ 35 ユーロ)、中 (50 ~ 60 ユーロ)、高 (75 ~ 85 ユーロ) の 3 つの大きさに分けられます。

これにより、次の評価が可能になります。

  • 提案された 2 つの報酬の差の大きさの影響、
  • k インデックスに反映される、報酬の主観的価値 (時間の経過とともに報酬が切り下げられる速度) に対する時間の影響。

この指数はマグニチュードごとに個別に計算され、被験者ごとに平均指数が計算されます。

k 指数が高いほど、被験者は衝動的であると見なされます。

60日目
ストループ課題
時間枠:60日目
実験的ストループ課題の結果を比較し、反応抑制を評価します。
60日目
Go/No-Go タスク
時間枠:60日目
応答抑制を評価する、実験的な Go/No-Go タスクの結果を比較します。
60日目
報酬タスクの労力支出
時間枠:60日目
報酬タスクの実験的努力支出の結果を比較し、モチベーションを評価
60日目
バルーン アナログ リスク タスク
時間枠:60日目
実験的なバルーン アナログ リスク タスクの結果を比較し、衝動性を評価
60日目
QIDS-C16スケール
時間枠:60日目

うつ病の症状のクイックインベントリのフランス語版のスコアを比較しました。 QIDS-C16 は、うつ病の症状とうつ病の重症度を評価するために臨床医が記入する 16 項目のアンケートです。

これらの 16 項目は、次の 9 つの症状を中心に構成されています。

  • 悲しい気分、
  • 集中、
  • 自己批判、
  • 自殺念慮、
  • アネドニア、
  • 倦怠感、
  • 睡眠障害、
  • 食欲/体重の変化、
  • 精神運動遅滞/動揺。 このスケーリングは、その慢性または最近の出現に関係なく、過去 7 日間の各症状の強度に基づいています。

各症状は 0 から 3 で評価されます。したがって、合計スコアは 0 から 27 まで変化します。

60日目
QIDS-SR16 スケール
時間枠:60日目

うつ病の症状のクイックインベントリのフランス語版のスコアを比較しました。 QIDS-SR16 は自己評価の 16 項目のアンケートであり、抑うつ症状の強度を評価します。

これらの 16 項目は、次の 9 つの症状を中心に構成されています。

  • 悲しい気分、
  • 集中、
  • 自己批判、
  • 自殺念慮、
  • アネドニア、
  • 倦怠感、
  • 睡眠障害、
  • 食欲/体重の変化、
  • 精神運動遅滞/動揺。 このスケーリングは、その慢性または最近の出現に関係なく、過去 7 日間の各症状の強度に基づいています。

各症状は 0 から 3 で評価されます。したがって、合計スコアは 0 から 27 まで変化します。

60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Djamila BENNABI, MD、CHU de Besançon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月21日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • API/2018/97

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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