Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tDCS på sportspræstationer for to kategorier af atleter: eksplosiv profil og vedvarende profil (COMPETE)

Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 profiler d'athlètes: Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) og Endurants (Cyclistes de Haut Niveau og Amateur)

Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af tDCS anvendt på den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) vs sham på det neuromuskulære system. To typer atleter vil have gavn af stimulering: hopper og cyklister. Kort- og langsigtede effekter vurderes af elektromyografiske optegnelser, eksperimentelle opgaver og selvvurderede skalaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering er en teknik til ikke-invasiv hjernestimulering, som leverer en elektrisk strøm til hovedbunden for at modulere den neuronale aktivitet. Afhængigt af stimuleringens polaritet inducerer tDCS en neural hyperexcitabilitet (med anode) eller hypoexcitabilitet (med katode) af målområdet.

På grund af dets neuromodulerende virkning, brugervenlighed og lave sikkerhed kan tDCS bruges som en potentiel behandling, men også som et undersøgelsesværktøj inden for neurofysiologi. Studier har således vist en gavnlig effekt af tDCS på kognitive og motoriske funktioner. Ikke desto mindre viser undersøgelser udført af motorisk ydeevne og reduktion af neuromuskulær træthed forskellige resultater. Det er umuligt at konkludere, om tDCS giver mulighed for forbedret ydeevne og er et middel til doping.

Med et prospektivt, sham-kontrolleret, crossover, dobbeltblindt design, sigter denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​tDCS på neuromuskulær træthedsmodstand under eksplosiv (spring) og udholdenhed (cykling) anstrengelse.

Denne undersøgelse er opdelt i to dele:

  • Del A: springgruppe
  • Del B: cykelgruppe.

Under del A besøger deltagerne laboratoriet 3 gange. Hvert besøg er tilrettelagt på samme måde og er mindst 48 timers mellemrum fra det foregående.

Deltagerne er opdelt i to grupper efter deres erfaringsniveau (amatører vs. højt niveau).

Før sessionen af ​​tDCS udfører deltagerne en psykometrisk vurdering (MCQ, BIS10) og eksperimentelle opgaver (BART, EEFRT, STROOP test og Go NoGo opgave). Derefter udførte de tre typer spring (længdespring, squathop og modbevægelseshop). Endelig drager deltagerne fordel af neuromuskulære tests (EMG-registrering af plantar flexor muskelaktivitet, perkutan stimulering af den posterior tibiale nerve).

Emner vil blive underkastet tre sessioner af tDCS (2 aktive og en sham), en ved besøg, i rækkefølgen af ​​randomisering. Strømintensiteten vil være på 2 mA (eller 0 mA) gennem 25 cm² overfladeelektroder i løbet af 20 minutter. Placeringen af ​​stimulationselektroderne vil blive udført i overensstemmelse med EEG 10/20-standarderne:

- Sekvensrækkefølge bestemt ved randomisering:

  1. Anode: F3 / Katode: AF8/ Stimuleringsintensitet: 2 mA
  2. Anode: F3/ Katode: AF8/ Stimuleringsintensitet: 0 mA
  3. Anode: FC2/ Katode: Venstre skulder/ Stimuleringsintensitet: 2 mA

Umiddelbart efter stimulationen udfører deltagerne motoriske og kognitive opgaver igen, og resultaterne sammenlignes.

Under del B deltager forsøgspersoner i to træningssessioner på fem dage hver. Træningssessionerne er med en måneds mellemrum.

Deltagerne er opdelt i tre grupper efter deres erfaringsniveau (amatører vs. højt niveau vs. stillesiddende).

Hver dag udfører forsøgspersonerne to tyve minutters tidsforsøg, hvorunder de modtager en session med tDCS. (en uge med den aktive tDCS, en uge med sham). Så forsøgspersoner vil blive underkastet 10 tDCS-stimuleringssessioner (aktive eller falske) i fem på hinanden følgende dage (2 sessioner á 20 minutter/dag). Strømintensiteten vil være på 2 mA, gennem 25 cm² overfladeelektroder, placeret over dlPFC og det supraorbitale område (anodeposition over F3 og katode over AF8, ifølge det internationale EEG 10-20 system).

Ved J1 og J5 af hver session (før og efter sessionstræning) udfører forsøgspersoner en psykometrisk vurdering (MCQ, BIS10) og eksperimentelle opgaver (BART, EEFRT, STROOP-test og Go NoGo-opgave) og drager fordel af neuromuskulære tests (EMG-registrering af plantar flexor muskelaktivitet, perkutan stimulering af den posterior tibiale nerve). Baseline-målinger vil blive sammenlignet med dem, der opnås umiddelbart efter afslutningen af ​​sessioner (5 dage: korttidseffekter) og med 12 og 30 dage senere (langtidseffekter). Resultaterne af aktive og falske stimuleringssessioner vil også blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, Frankrig, 25000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand ældre end 18 år
  • Højrehåndet
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Person, der er tilsluttet eller nyder godt af en fransk socialsikringsordning
  • I henhold til grupper:

    • Del A:

      • Gruppe S1: Hoppetræning på højt niveau: mere 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
      • Gruppe S2: Amatørspringtræning: mindre 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
    • Del B:

      • Gruppe C1: Cykeltræning på højt niveau: mere 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
      • Gruppe C2: Amatørcykeltræning: mindre 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
      • Gruppe T: Stillesiddende: mindre to timers rekreativ udøvelse af sport om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Venstrehåndet
  • Subjekt under foranstaltning til beskyttelse eller retfærdighedens værge
  • Subjekt modtager fra en retsbeskyttelsesordning
  • Emnet vil sandsynligvis ikke samarbejde eller lavt samarbejde angivet af efterforsker
  • Emne ikke omfattet af social sikring
  • Patient med komorbiditet: vanedannende (undtagen: te, kaffe, tobak), psykiatriske, alvorlige somatiske patologier (specielt tumorer, degenerative sygdomme) eller progressiv neurologisk patologi
  • Emnet er i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller er fastsat af "National Volunteer File"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe S1
Hoppetræning på højt niveau: mere 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
2 aktive tDCS-sessioner (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og højre motoriske cortex
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
1 sham tDCS session (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 20 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 0 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
Eksperimentel: Gruppe S2
Amatørspringtræning: mindre 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
2 aktive tDCS-sessioner (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og højre motoriske cortex
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
1 sham tDCS session (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 20 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 0 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
Eksperimentel: Gruppe C1
Cykeltræning på højt niveau: mere 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
2 aktive tDCS-sessioner (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og højre motoriske cortex
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
1 sham tDCS session (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 20 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 0 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
Eksperimentel: Gruppe C2
Amatørcykeltræning: mindre 4000 timers træning i løbet af de sidste fem år
2 aktive tDCS-sessioner (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og højre motoriske cortex
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
1 sham tDCS session (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 20 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 0 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
Eksperimentel: Gruppe T
Stillesiddende: mindre to timers rekreativ udøvelse af sport om ugen
2 aktive tDCS-sessioner (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og højre motoriske cortex
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
1 sham tDCS session (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 20 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)
10 tDCS-sessioner (2 sessioner/dag i 5 dage, 0 mA, 20 min hver) anvendt på dlPFC
Andre navne:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spanien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne (i meter) målt under hop
Tidsramme: Dag 5
Præstationsmåling (i meter) under de tre typer spring (længdespring, squat-hop og modbevægelsesspring) før og efter tDCS-session
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig effekt under tidskørsel før og efter 10 tDCS-sessioner
Tidsramme: Dag 35
Gennemsnitlig effekt (i watt) målt under en 20 minutters tidsprøve før og efter 10 tDCS-sessioner i 5 dage
Dag 35
BIS-10 scoringer
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignede score fra den franske version af Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10). Den franske version af BIS-10 er et selvvurderet spørgeskema med 34 punkter, sammensat af tre underskalaer: motorisk impulsivitet, kognitiv impulsivitet og ikke-planlægningsimpulsivitet. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere niveauer af impulsivitet.
Dag 60
MCQ scorer
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignede resultater fra den franske version af Monetary Choice Questionnaire. MCQ er et selvvurderet spørgeskema med 27 elementer, som vurderede rabatten. Forsinket diskontering er faldet i nutidsværdien af ​​en belønning med forsinkelse til modtagelsen.

Eksempel: "Vil du foretrække 25€ i dag eller 75€ om 15 dage? "

For hvert emne skal forsøgspersoner vælge mellem en lav øjeblikkelig belønning og en højere forsinket belønning.

Ventetider varierer fra 7 dage til 186 dage, og belønninger er opdelt i 3 størrelser: lav (25-35 €), medium (50-60 €), høj (75-85 €).

Dette vil gøre det muligt at vurdere:

  • indflydelsen af ​​størrelsen af ​​forskellen mellem de to foreslåede belønninger,
  • tidens indvirkning på belønningens subjektive værdi (hastighed, hvormed belønningen devalueres over tid), afspejlet i k-indekset.

Dette indeks beregnes separat for hver størrelsesorden, og et gennemsnitsindeks beregnes for hvert emne.

Jo mere k-indekset er højt, jo mere betragtes emnet som impulsivt.

Dag 60
Stroop opgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignede resultater fra den eksperimentelle Stroop-opgave, vurdering af responshæmning.
Dag 60
Go/No-Go opgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignede resultater fra den eksperimentelle Go/No-Go opgave, vurdering af responshæmning.
Dag 60
Indsatsudgifter til belønningsopgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignede resultater fra den eksperimentelle indsatsudgifter til belønningsopgave, vurdering af motivation
Dag 60
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignede resultater fra den eksperimentelle ballon Analog Risk opgave, vurdering af impulsivitet
Dag 60
QIDS-C16 skala
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignede resultater fra den franske version af Quick Inventory of Depressive Symptomatology. QIDS-C16 er et spørgeskema med 16 punkter, udfyldt af klinikeren for at vurdere den depressive symptomatologi og sværhedsgraden af ​​depressionen.

Disse 16 elementer er bygget op omkring de 9 følgende symptomer:

  • trist stemning,
  • koncentration,
  • selvkritik,
  • selvmordstanker,
  • Ahnedonia,
  • træthed,
  • søvnforstyrrelser,
  • appetit/vægtændringer,
  • psykomotorisk retardering/agitation. Denne skalering er baseret på intensiteten af ​​hvert symptom i de sidste 7 dage, uanset dets kroniske karakter eller dets seneste tilsynekomst.

Hvert symptom vurderes fra 0 til 3. Den samlede score varierer således fra 0 til 27.

Dag 60
QIDS-SR16 skala
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignede resultater fra den franske version af Quick Inventory of Depressive Symptomatology. QIDS-SR16 er et selvvurderet spørgeskema med 16 punkter, der vurderer intensiteten af ​​depressiv symptomatologi.

Disse 16 elementer er bygget op omkring de 9 følgende symptomer:

  • trist stemning,
  • koncentration,
  • selvkritik,
  • selvmordstanker,
  • Ahnedonia,
  • træthed,
  • søvnforstyrrelser,
  • appetit/vægtændringer,
  • psykomotorisk retardering/agitation. Denne skalering er baseret på intensiteten af ​​hvert symptom i de sidste 7 dage, uanset dets kroniske karakter eller dets seneste tilsynekomst.

Hvert symptom vurderes fra 0 til 3. Den samlede score varierer således fra 0 til 27.

Dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2018/97

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Abonner