Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del tDCS sulle prestazioni sportive per due categorie di atleti: profilo esplosivo e profilo duraturo (COMPETE)

2 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Effetti del tDCS sulla performance sportiva di 2 profili di atleti: Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) e Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)

Lo studio mira a confrontare gli effetti della tDCS applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) vs sham sul sistema neuromuscolare. Due tipi di atleti beneficeranno della stimolazione: saltatori e ciclisti. Gli effetti a breve e lungo termine sono valutati mediante registrazioni elettromiografiche, compiti sperimentali e scale autovalutate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che fornisce una corrente elettrica al cuoio capelluto per modulare l'attività neuronale. A seconda della polarità della stimolazione, tDCS induce un'ipereccitabilità neurale (con anodo) o ipoeccitabilità (con catodo) dell'area target.

Grazie alla sua azione neuromodulatoria, facilità d'uso e bassa sicurezza, tDCS può essere utilizzato come potenziale trattamento ma anche come strumento investigativo in neurofisiologia. Pertanto, gli studi hanno dimostrato un effetto benefico della tDCS sulle funzioni cognitive e motorie. Tuttavia, gli studi condotti sulla performance motoria e sulla riduzione dell'affaticamento neuromuscolare mostrano risultati discordanti. È impossibile concludere se la tDCS consenta prestazioni migliori e sia un mezzo di doping.

Con un design prospettico, controllato da sham, crossover, in doppio cieco, questo studio mira a valutare l'effetto della tDCS sulla resistenza alla fatica neuromuscolare durante lo sforzo esplosivo (salto) e di resistenza (ciclismo).

Questo studio è diviso in due parti:

  • Parte A: gruppo di salto
  • Parte B: gruppo ciclistico.

Durante la Parte A, i partecipanti visitano il laboratorio in 3 occasioni. Ogni visita è organizzata allo stesso modo ed è distanziata di almeno 48 ore dalla precedente.

I partecipanti sono divisi in due gruppi in base al loro livello di esperienza (dilettanti vs alto livello).

Prima della sessione di tDCS, i partecipanti svolgono una valutazione psicometrica (MCQ, BIS10) e compiti sperimentali (BART, EEFRT, test STROOP e compito Go NoGo). Quindi, hanno eseguito tre tipi di salti (salto in lungo, salto tozzo e salto contromovimento). Infine, i partecipanti beneficiano di test neuromuscolari (registrazione EMG dell'attività dei muscoli flessori plantari, stimolazione percutanea del nervo tibiale posteriore).

I soggetti saranno sottoposti a tre sessioni di tDCS (2 attive e una fittizia), una per visita, nell'ordine di randomizzazione. L'intensità di corrente sarà di 2 mA (o 0 mA), attraverso elettrodi di superficie di 25 cm², per 20 minuti. Il posizionamento degli elettrodi di stimolazione sarà effettuato in conformità alle norme EEG 10/20:

- Ordine di sequenza determinato dalla randomizzazione:

  1. Anodo: F3 / Catodo: AF8/ Intensità di stimolazione: 2 mA
  2. Anodo: F3/ Catodo: AF8/ Intensità di stimolazione: 0 mA
  3. Anodo: FC2/ Catodo: spalla sinistra/ Intensità di stimolazione: 2 mA

Immediatamente dopo la stimolazione, i partecipanti eseguono nuovamente compiti motori e cognitivi ei risultati vengono confrontati.

Durante la parte B, i soggetti partecipano a due sessioni di formazione di cinque giorni ciascuna. Le sessioni di allenamento sono a distanza di un mese.

I partecipanti sono divisi in tre gruppi in base al loro livello di esperienza (amatori vs. alto livello vs. sedentari).

Ogni giorno, i soggetti eseguono due prove a tempo di venti minuti durante le quali ricevono una sessione di tDCS. (una settimana con il tDCS attivo, una settimana con lo sham). Quindi, i soggetti saranno sottoposti a 10 sessioni di stimolazione tDCS (attiva o sham) per cinque giorni consecutivi (2 sessioni di 20 minuti/giorno). L'intensità di corrente sarà di 2 mA, attraverso elettrodi di superficie di 25 cm², posti sopra il dlPFC e la regione sopraorbitale (posizione dell'anodo su F3 e del catodo su AF8, secondo il sistema internazionale EEG 10-20).

A J1 e J5 di ogni sessione (prima e dopo la sessione di allenamento), i soggetti eseguono una valutazione psicometrica (MCQ, BIS10) e compiti sperimentali (BART, EEFRT, test STROOP e compito Go NoGo) e beneficiano di test neuromuscolari (registrazione EMG di attività dei muscoli flessori plantari, stimolazione percutanea del nervo tibiale posteriore). Le misure di base saranno confrontate con quelle ottenute immediatamente dopo la fine delle sessioni (5 giorni: effetti a breve termine) ea 12 e 30 giorni dopo (effetti a lungo termine). Verranno inoltre confrontati i risultati delle sessioni di stimolazione attiva e fittizia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, Francia, 25000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo di età superiore ai 18 anni
  • Destro
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale francese

  • Secondo i gruppi:

    • Parte A:

      • Gruppo S1: Pratica di salto ad alto livello: più di 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
      • Gruppo S2: Pratica di salto amatoriale: meno 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni

    • Parte B:

      • Gruppo C1 : Pratica ciclistica di alto livello: più di 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
      • Gruppo C2 : Pratica ciclistica amatoriale: meno 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
      • Gruppo T: Sedentario: meno due ore di pratica ricreativa dello sport a settimana

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di18 anni
  • Mancino
  • Soggetto sottoposto a misura di protezione o tutela giudiziaria
  • Soggetto beneficiario di un regime di tutela legale
  • Soggetto improbabile a cooperare o scarsa collaborazione dichiarata dall'investigatore
  • Soggetto non coperto da previdenza sociale
  • Soggetto con comorbilità: dipendenza (tranne: tè, caffè, tabacco), psichiatriche, gravi patologie somatiche (specialmente tumori, malattie degenerative) o patologie neurologiche progressive
  • Soggetto in periodo di esclusione da altro studio o previsto dalla “Fascicolo Nazionale del Volontariato”

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo S1
Pratica di salto ad alto livello: più di 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
Dispositivo: TDC attiva
2 sessioni tDCS attive (20 min ciascuna, 2 mA) applicate al dlPFC e alla corteccia motoria destra
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
1 sessione fittizia di tDCS (20 min, 0 mA) applicata al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: TDC attiva
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 20 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 0 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Sperimentale: Gruppo S2
Pratica di salto amatoriale: meno 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
Dispositivo: TDC attiva
2 sessioni tDCS attive (20 min ciascuna, 2 mA) applicate al dlPFC e alla corteccia motoria destra
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
1 sessione fittizia di tDCS (20 min, 0 mA) applicata al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: TDC attiva
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 20 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 0 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Sperimentale: Girone C1
Pratica ciclistica di alto livello: più di 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
Dispositivo: TDC attiva
2 sessioni tDCS attive (20 min ciascuna, 2 mA) applicate al dlPFC e alla corteccia motoria destra
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
1 sessione fittizia di tDCS (20 min, 0 mA) applicata al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: TDC attiva
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 20 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 0 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Sperimentale: Girone C2
Pratica ciclistica amatoriale: meno 4000 ore di pratica negli ultimi cinque anni
Dispositivo: TDC attiva
2 sessioni tDCS attive (20 min ciascuna, 2 mA) applicate al dlPFC e alla corteccia motoria destra
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
1 sessione fittizia di tDCS (20 min, 0 mA) applicata al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: TDC attiva
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 20 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 0 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Sperimentale: Gruppo T
Sedentario: meno due ore di pratica ricreativa dello sport a settimana
Dispositivo: TDC attiva
2 sessioni tDCS attive (20 min ciascuna, 2 mA) applicate al dlPFC e alla corteccia motoria destra
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
1 sessione fittizia di tDCS (20 min, 0 mA) applicata al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: TDC attiva
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 20 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)
Dispositivo: Sham tDCS
10 sessioni tDCS (2 sessioni/giorno per 5 giorni, 0 mA, 20 min ciascuna) applicate al dlPFC
Altri nomi:
  • Starstim® (Neuroelettrico, Spagna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni (in metri) misurate durante i salti
Lasso di tempo: Giorno 5
Misurazione delle prestazioni (in metri) durante i tre tipi di salti (salto in lungo, salto tozzo e salto contromovimento) prima e dopo la sessione tDCS
Giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza media durante la cronometro prima e dopo 10 sessioni tDCS
Lasso di tempo: Giorno 35
Potenza media (in watt) misurata durante una prova a tempo di 20 minuti prima e dopo 10 sessioni tDCS per 5 giorni
Giorno 35
BIS-10 punteggi
Lasso di tempo: Giorno 60
Punteggi confrontati dalla versione francese della Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10). La versione francese del BIS-10 è un questionario autovalutato di 34 item, composto da tre sottoscale: impulsività motoria, impulsività cognitiva e impulsività non progettuale. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 punti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di impulsività.
Giorno 60
Punteggi MCQ
Lasso di tempo: Giorno 60

Punteggi comparati della versione francese del Monetary Choice Questionnaire. L'MCQ è un questionario autovalutato di 27 item che ha valutato lo sconto. L'attualizzazione ritardata è la diminuzione del valore attuale di un premio con ritardo nel suo ricevimento.

Articolo di esempio: "Preferiresti 25€ oggi o 75€ tra 15 giorni? "

Per ogni articolo, i soggetti devono scegliere tra una ricompensa immediata bassa e una ricompensa ritardata più alta.

I tempi di attesa variano da 7 giorni a 186 giorni, e le ricompense sono suddivise in 3 grandezze: bassa (25-35€), media (50-60€), alta (75-85€).

Ciò consentirà di valutare:

  • l'influenza dell'entità della differenza tra le due ricompense proposte,
  • l'impatto del tempo sul valore soggettivo del premio (velocità con cui il premio viene svalutato nel tempo), riflesso nell'indice k.

Questo indice viene calcolato separatamente per ciascuna grandezza e viene calcolato un indice medio per ciascun soggetto.

Più l'indice k è alto, più il soggetto è considerato impulsivo.
Giorno 60
Compito di Stroop
Lasso di tempo: Giorno 60
Risultati confrontati dal compito sperimentale Stroop, valutando l'inibizione della risposta.
Giorno 60
Compito Vai/Non Vai
Lasso di tempo: Giorno 60
Risultati confrontati dell'attività sperimentale Go/No-Go, valutando l'inibizione della risposta.
Giorno 60
Spese di impegno per l'attività di ricompensa
Lasso di tempo: Giorno 60
Risultati confrontati dall'Effort Expenditure for Reward Task sperimentale, valutando la motivazione
Giorno 60
Compito di rischio analogico a palloncino
Lasso di tempo: Giorno 60
Risultati confrontati dell'attività sperimentale Balloon Analog Risk, valutando l'impulsività
Giorno 60
Scala QIDS-C16
Lasso di tempo: Giorno 60

Punteggi confrontati dalla versione francese del Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Il QIDS-C16 è un questionario di 16 voci completato dal medico per valutare la sintomatologia depressiva e la gravità della depressione.

Questi 16 item sono costruiti attorno ai 9 seguenti sintomi:

  • umore triste,
  • concentrazione,
  • autocritica,
  • pensieri suicidi,
  • ahnedonia,
  • fatica,
  • disordini del sonno,
  • cambiamenti di appetito/peso,
  • ritardo/agitazione psicomotoria. Questa scala si basa sull'intensità di ciascun sintomo negli ultimi 7 giorni, indipendentemente dalla sua cronicità o dalla sua recente comparsa.

Ogni sintomo è valutato da 0 a 3. Il punteggio totale varia quindi da 0 a 27.
Giorno 60
Scala QIDS-SR16
Lasso di tempo: Giorno 60

Punteggi confrontati dalla versione francese del Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Il QIDS-SR16 è un questionario autovalutato di 16 item, che valuta l'intensità della sintomatologia depressiva.

Questi 16 item sono costruiti attorno ai 9 seguenti sintomi:

  • umore triste,
  • concentrazione,
  • autocritica,
  • pensieri suicidi,
  • ahnedonia,
  • fatica,
  • disordini del sonno,
  • cambiamenti di appetito/peso,
  • ritardo/agitazione psicomotoria. Questa scala si basa sull'intensità di ciascun sintomo negli ultimi 7 giorni, indipendentemente dalla sua cronicità o dalla sua recente comparsa.

Ogni sintomo è valutato da 0 a 3. Il punteggio totale varia quindi da 0 a 27.
Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2018/97

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TDC attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi