TDCS:n vaikutus urheilusuoritukseen kahdessa urheilijakategoriassa: Räjähtävä profiili ja kestävä profiili (COMPETE)
Tehosteet tDCS Sur la Performance Sportivesta 2 urheilijaprofiilia: Räjähteet (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) ja Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivisen aivojen stimulaation tekniikka, joka toimittaa sähkövirtaa päänahkaan hermosolujen toiminnan moduloimiseksi. Stimuloinnin polariteetista riippuen tDCS indusoi kohdealueen hermoston yliherkkyyden (anodilla) tai hypoexcitabilityn (katodilla).
Neuromodulatorisen vaikutuksensa, helppokäyttöisyytensä ja alhaisen turvallisuutensa ansiosta tDCS:ää voidaan käyttää mahdollisena hoitona, mutta myös tutkimusvälineenä neurofysiologiassa. Siten tutkimukset ovat osoittaneet tDCS:n suotuisan vaikutuksen kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin. Siitä huolimatta motorista suorituskykyä ja hermo-lihasväsymyksen vähentämistä koskevat tutkimukset osoittavat erilaisia tuloksia. On mahdotonta päätellä, mahdollistaako tDCS parantaa suorituskykyä ja onko se dopingin keino.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS:n vaikutusta hermo-lihaksen väsymyskestävyyteen räjähdysmäisen (hyppy) ja kestävyyden (pyöräily) rasituksen aikana.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan:
- Osa A: hyppyryhmä
- Osa B: Pyöräilyryhmä.
Osan A aikana osallistujat vierailevat laboratoriossa kolme kertaa. Jokainen käynti järjestetään samalla tavalla ja sen ero edelliseen on vähintään 48 tuntia.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään kokemustasonsa mukaan (amatöörit vs. korkea taso).
Ennen tDCS-istuntoa osallistujat suorittavat psykometrisen arvioinnin (MCQ, BIS10) ja kokeellisia tehtäviä (BART, EEFRT, STROOP-testi ja Go NoGo -tehtävä). Sitten he suorittivat kolmentyyppisiä hyppyjä (pituushyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy). Lopuksi osallistujat hyötyvät neuromuskulaarisista testeistä (EMG-tallennus jalkapohjan koukistuslihaksen aktiivisuudesta, perkutaaninen sääriluun takahermon stimulaatio).
Koehenkilöt toimitetaan kolmeen tDCS-istuntoon (2 aktiivista ja yksi vale), yksi käynti kerrallaan satunnaistuksen järjestyksessä. Virran intensiteetti on 2 mA (tai 0 mA) 25 cm²:n pintaelektrodien läpi 20 minuutin ajan. Stimulaatioelektrodien sijoittelu suoritetaan EEG 10/20 -standardien mukaisesti:
- Satunnaistuksen avulla määritetty sekvenssijärjestys:
- Anodi: F3 / Katodi: AF8/ Stimuloinnin intensiteetti: 2 mA
- Anodi: F3/ Katodi: AF8/ Stimuloinnin intensiteetti: 0 mA
- Anodi: FC2/ Katodi: Vasen olkapää/ Stimuloinnin intensiteetti: 2 mA
Välittömästi stimulaation jälkeen osallistujat suorittavat jälleen motorisen ja kognitiivisen tehtävän ja tuloksia verrataan.
B-osan aikana koehenkilöt osallistuvat kahteen viiden päivän koulutukseen. Harjoitteluiden väli on yksi kuukausi.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään kokemustasonsa mukaan (amatöörit vs. korkea taso vs. istuva).
Joka päivä koehenkilöt suorittavat kaksi 20 minuutin aikakoetta, joiden aikana he saavat tDCS-istunnon. (yksi viikko aktiivisen tDCS:n kanssa, yksi viikko huijauksen kanssa). Koehenkilöille suoritetaan siis 10 tDCS-stimulaatioistuntoa (aktiivinen tai vale) viiden peräkkäisen päivän ajan (2 istuntoa 20 minuuttia/päivä). Virran intensiteetti on 2 mA 25 cm²:n pintaelektrodien läpi, jotka on sijoitettu dlPFC:n ja supraorbitaalisen alueen päälle (anodipaikka F3:n päällä ja katodi AF8:n päällä kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti).
Jokaisen istunnon kohdissa J1 ja J5 (ennen ja jälkeen harjoittelun) koehenkilöt suorittavat psykometrisen arvioinnin (MCQ, BIS10) ja kokeellisia tehtäviä (BART, EEFRT, STROOP-testi ja Go NoGo -tehtävä) ja hyötyvät hermolihastesteistä (EMG-tallennus jalkapohjan koukistuslihaksen toiminta, sääriluun takahermon perkutaaninen stimulaatio). Perusmittauksia verrataan välittömästi istuntojen päätyttyä saatuihin mittauksiin (5 päivää: lyhytaikaiset vaikutukset) ja 12 ja 30 päivää myöhemmin (pitkäaikaiset vaikutukset). Myös aktiivisten ja näennäisstimulaatioistuntojen tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Djamila BENNABI, MD PhD
- Puhelinnumero: +33381219007
- Sähköposti: dbennabi@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Djamila BENNABI, MD PhD
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- EA4660- C3S, Culture, Sport, Santé, Société
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidney Grospretre, PhD
- Sähköposti: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies
- Oikeakätinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Henkilö, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Ryhmien mukaan:
Osa A:
- Ryhmä S1: Korkean tason hyppyharjoitukset: enemmän 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
- Ryhmä S2: Amatöörihyppyharjoitukset: vähemmän 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
Osa B:
- Ryhmä C1: Korkeatasoinen pyöräilyharjoittelu: yli 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
- Ryhmä C2: Amatööripyöräilyharjoitukset: vähemmän kuin 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
- Ryhmä T: Istuva: vähemmän kaksi tuntia virkistysurheilua viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Vasenkätinen
- Suojelu- tai holhoustoimenpiteen kohteena oleva
- Oikeussuojajärjestelmästä edunsaaja
- Tutkija on epätodennäköistä, että yhteistyö on vähäistä
- Aihe, joka ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Kohde, jolla on muita sairauksia: riippuvuutta aiheuttava (paitsi: tee, kahvi, tupakka), psykiatriset, vakavat somaattiset sairaudet (erityisesti kasvaimet, rappeumatauti) tai etenevä neurologinen patologia
- Kohde on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai "kansallisen vapaaehtoisaineiston" mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä S1
Korkean tason hyppyharjoitukset: yli 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
|
2 aktiivista tDCS-istuntoa (kukin 20 min, 2 mA) dlPFC:hen ja oikeaan motoriseen aivokuoreen
Muut nimet:
1 vale-tDCS-istunto (20 min, 0 mA) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 20 mA, kukin 20 minuuttia) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 0 mA, kukin 20 minuuttia) sovellettu dlPFC:hen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä S2
Amatöörihyppyharjoitukset: vähemmän 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
|
2 aktiivista tDCS-istuntoa (kukin 20 min, 2 mA) dlPFC:hen ja oikeaan motoriseen aivokuoreen
Muut nimet:
1 vale-tDCS-istunto (20 min, 0 mA) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 20 mA, kukin 20 minuuttia) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 0 mA, kukin 20 minuuttia) sovellettu dlPFC:hen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C1
Korkeatasoinen pyöräilyharjoittelu: yli 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
|
2 aktiivista tDCS-istuntoa (kukin 20 min, 2 mA) dlPFC:hen ja oikeaan motoriseen aivokuoreen
Muut nimet:
1 vale-tDCS-istunto (20 min, 0 mA) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 20 mA, kukin 20 minuuttia) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 0 mA, kukin 20 minuuttia) sovellettu dlPFC:hen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C2
Amatööripyöräilyharjoitukset: vähemmän 4000 tuntia harjoittelua viimeisen viiden vuoden aikana
|
2 aktiivista tDCS-istuntoa (kukin 20 min, 2 mA) dlPFC:hen ja oikeaan motoriseen aivokuoreen
Muut nimet:
1 vale-tDCS-istunto (20 min, 0 mA) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 20 mA, kukin 20 minuuttia) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 0 mA, kukin 20 minuuttia) sovellettu dlPFC:hen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä T
Istuminen: vähemmän kaksi tuntia virkistysharjoittelua viikossa
|
2 aktiivista tDCS-istuntoa (kukin 20 min, 2 mA) dlPFC:hen ja oikeaan motoriseen aivokuoreen
Muut nimet:
1 vale-tDCS-istunto (20 min, 0 mA) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 20 mA, kukin 20 minuuttia) dlPFC:lle
Muut nimet:
10 tDCS-istuntoa (2 istuntoa päivässä 5 päivän ajan, 0 mA, kukin 20 minuuttia) sovellettu dlPFC:hen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky (metreinä) mitattuna hyppyjen aikana
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Suorituskyvyn mittaus (metreinä) kolmentyyppisten hyppyjen aikana (pituushyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy) ennen ja jälkeen tDCS-istunnon
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen teho aika-ajon aikana ennen ja jälkeen 10 tDCS-istunnon
Aikaikkuna: Päivä 35
|
Keskimääräinen teho (watteina) mitattuna 20 minuutin aika-ajon aikana ennen ja jälkeen 10 tDCS-istunnon 5 päivän ajan
|
Päivä 35
|
|
BIS-10 tulokset
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin Barratt Impulsiveness Scalen (BIS-10) ranskankielisen version tuloksia.
BIS-10:n ranskankielinen versio on itsearvioitu 34 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: motorinen impulssiivisuus, kognitiivinen impulsiivisuus ja ei-suunnittelu-impulsiivinen kysely.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta.
|
Päivä 60
|
|
MCQ tulokset
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Vertailupisteitä Monetary Choice Questionnairen ranskankielisestä versiosta. MCQ on itsearvioitu 27 kohteen kyselylomake, joka arvioi alennusta. Viivästysdiskontointi tarkoittaa palkkion nykyarvon laskua sen vastaanottamisen viivästymisen myötä. Esimerkkikohde: " Haluaisitko 25€ tänään vai 75€ 15 päivässä? " Jokaisen kohteen kohdalla koehenkilöiden on valittava alhaisen välittömän palkkion tai korkeamman viivästyneen palkkion välillä. Odotusajat vaihtelevat 7 päivästä 186 päivään, ja palkinnot jaetaan kolmeen suuruusluokkaan: matala (25-35€), keskitaso (50-60€), korkea (75-85€). Tämä mahdollistaa arvioinnin:
Tämä indeksi lasketaan erikseen jokaiselle magnitudille, ja keskimääräinen indeksi lasketaan kullekin kohteelle. Mitä korkeampi k-indeksi on, sitä enemmän kohdetta pidetään impulsiivisena. |
Päivä 60
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia kokeellisesta Stroop-tehtävästä, joka arvioi vasteen estoa.
|
Päivä 60
|
|
Go/No-Go -tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia kokeellisesta Go/No-Go-tehtävästä, jossa arvioidaan vasteen estoa.
|
Päivä 60
|
|
Palkitsemistehtävän panostuskulut
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia motivaatiota arvioivasta kokeellisesta palkitsemistehtävästä
|
Päivä 60
|
|
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia kokeellisesta Balloon Analog Risk -tehtävästä, joka arvioi impulsiivisuutta
|
Päivä 60
|
|
QIDS-C16 asteikko
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia ranskankielisestä Quick Inventory of Depressive Symptomatology -julkaisusta. QIDS-C16 on 16 kohdan kyselylomake, jonka kliinikko täyttää masennuksen oireiden ja masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Nämä 16 tuotetta on rakennettu 9 seuraavan oireen ympärille:
Jokainen oire on arvosteltu 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat siten 0–27. |
Päivä 60
|
|
QIDS-SR16 asteikko
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Verrattiin tuloksia ranskankielisestä Quick Inventory of Depressive Symptomatology -julkaisusta. QIDS-SR16 on itsearvioitu 16 kohdan kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden voimakkuutta. Nämä 16 tuotetta on rakennettu 9 seuraavan oireen ympärille:
Jokainen oire on arvosteltu 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat siten 0–27. |
Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2018/97
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .