Effect van tDCS op sportprestaties voor twee categorieën atleten: explosief profiel en duurzaam profiel (COMPETE)
Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profils d'athlètes: Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) en Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een techniek van niet-invasieve hersenstimulatie die een elektrische stroom levert aan de hoofdhuid om de neuronale activiteit te moduleren. Afhankelijk van de polariteit van de stimulatie, induceert tDCS een neurale hyperexciteerbaarheid (met anode) of hypo-exciteerbaarheid (met kathode) van het doelgebied.
Vanwege de neuromodulerende werking, het gebruiksgemak en de lage veiligheid kan tDCS worden gebruikt als een mogelijke behandeling, maar ook als onderzoeksinstrument in de neurofysiologie. Studies hebben dus een gunstig effect van tDCS op cognitieve en motorische functies aangetoond. Desalniettemin laten onderzoeken naar motorische prestaties en de vermindering van neuromusculaire vermoeidheid uiteenlopende resultaten zien. Het is onmogelijk te concluderen of tDCS zorgt voor betere prestaties en een middel tot doping is.
Met een prospectief, schijngecontroleerd, cross-over, dubbelblind ontwerp, heeft deze studie tot doel het effect van tDCS op neuromusculaire vermoeidheidsweerstand te evalueren tijdens explosieve (springen) en uithoudingsvermogen (fietsen) inspanning.
Deze studie valt uiteen in twee delen:
- Deel A: springgroep
- Deel B: wielergroep.
Tijdens deel A bezoeken de deelnemers het laboratorium 3 keer. Elk bezoek wordt op dezelfde manier georganiseerd en ligt ten minste 48 uur na het vorige bezoek.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van hun ervaringsniveau (amateurs vs. hoog niveau).
Voorafgaand aan de sessie van tDCS voeren deelnemers een psychometrische beoordeling (MCQ, BIS10) en experimentele taken (BART, EEFRT, STROOP-test en Go NoGo-taak) uit. Daarna voerden ze drie soorten sprongen uit (verspringen, squat jump en countermovement jump). Ten slotte profiteren de deelnemers van neuromusculaire tests (EMG-registratie van plantairflexorenspieractiviteit, percutane stimulatie van de n. tibialis posterior).
Onderwerpen zullen worden onderworpen aan drie sessies van tDCS (2 actieve en één schijnvertoning), één per bezoek, in de volgorde van randomisatie. De stroomsterkte zal gedurende 20 minuten 2 mA (of 0 mA) zijn, door oppervlakte-elektroden van 25 cm². De positionering van de stimulatie-elektroden wordt uitgevoerd in overeenstemming met de EEG 10/20-normen:
- Volgorde bepaald door randomisatie:
- Anode: F3 / Kathode: AF8/ Stimulatie-intensiteit: 2 mA
- Anode: F3/ Kathode: AF8/ Stimulatie-intensiteit: 0 mA
- Anode: FC2/ kathode: linkerschouder/ stimulatie-intensiteit: 2 mA
Direct na de stimulatie voeren de deelnemers weer motorische en cognitieve taken uit en worden de resultaten vergeleken.
Tijdens deel B volgen proefpersonen twee trainingssessies van elk vijf dagen. De trainingen liggen een maand uit elkaar.
Deelnemers worden verdeeld in drie groepen op basis van hun ervaringsniveau (amateurs vs. hoog niveau vs. sedentair).
Elke dag doen de proefpersonen twee tijdritten van twintig minuten waarin ze een sessie tDCS krijgen. (een week met de actieve tDCS, een week met de sham). De proefpersonen zullen dus onderworpen worden aan 10 tDCS-stimulatiesessies (actief of schijn) gedurende vijf opeenvolgende dagen (2 sessies van 20 minuten/dag). De stroomintensiteit zal 2 mA bedragen, via 25 cm² oppervlakte-elektroden, geplaatst over de dlPFC en het supraorbitale gebied (anodepositie boven F3 en kathode boven AF8, volgens het EEG 10-20 internationale systeem).
Op J1 en J5 van elke sessie (voor en na sessietraining) voeren proefpersonen een psychometrische beoordeling (MCQ, BIS10) en experimentele taken (BART, EEFRT, STROOP-test en Go NoGo-taak) uit en profiteren van neuromusculaire tests (EMG-opname van activiteit van de plantairflexoren, percutane stimulatie van de n. tibialis posterior). Baseline-metingen zullen worden vergeleken met die verkregen onmiddellijk na het einde van de sessies (5 dagen: kortetermijneffecten), en 12 en 30 dagen later (langetermijneffecten). De resultaten van actieve en schijnstimulatiesessies zullen ook worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
Contact:
- Djamila BENNABI, MD PhD
- Telefoonnummer: +33381219007
- E-mail: dbennabi@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Djamila BENNABI, MD PhD
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- EA4660- C3S, Culture, Sport, Santé, Société
-
Contact:
- Sidney Grospretre, PhD
- E-mail: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man ouder dan 18 jaar
- Rechtshandig
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
- Onderwerp aangesloten bij of genietend van een Frans socialezekerheidsstelsel
Volgens groepen:
Deel A:
- Groep S1 : Springtraining op hoog niveau : meer dan 4000 uur training gedurende de laatste vijf jaar
- Groep S2 : Amateursprongtraining : minder dan 4000 uur training gedurende de laatste vijf jaar
Deel B:
- Groep C1 : Fietstraining op hoog niveau: meer dan 4000 uur training gedurende de laatste vijf jaar
- Groep C2: amateurwielrennen: minder dan 4000 uur training gedurende de laatste vijf jaar
- Groep T: Sedentair: minder dan twee uur recreatief sporten per week
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Linkshandig
- Onderwerp onder bescherming of voogdij van justitie
- Onderwerp begunstigde van een wettelijk beschermingsregime
- Proefpersoon wil waarschijnlijk niet meewerken of weinig medewerking verklaard door onderzoeker
- Onderwerp niet gedekt door de sociale zekerheid
- Suject met comorbiditeiten: verslavend (behalve: thee, koffie, tabak), psychiatrische, ernstige somatische pathologieën (vooral tumoren, degeneratieve ziekte) of progressieve neurologische pathologie
- Proefpersoon bevindt zich in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek of voorzien in het "Nationaal Vrijwilligersdossier"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep S1
Springtraining op hoog niveau: meer dan 4000 uur oefenen gedurende de laatste vijf jaar
|
2 actieve tDCS-sessies (elk 20 min, 2 mA) toegepast op de dlPFC en rechter motorcortex
Andere namen:
1 sham tDCS-sessie (20 min, 0 mA) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 20 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 0 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep S2
Amateursprongtraining: minder dan 4000 uur oefenen gedurende de laatste vijf jaar
|
2 actieve tDCS-sessies (elk 20 min, 2 mA) toegepast op de dlPFC en rechter motorcortex
Andere namen:
1 sham tDCS-sessie (20 min, 0 mA) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 20 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 0 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C1
Fietstraining op hoog niveau: meer dan 4000 uur training gedurende de laatste vijf jaar
|
2 actieve tDCS-sessies (elk 20 min, 2 mA) toegepast op de dlPFC en rechter motorcortex
Andere namen:
1 sham tDCS-sessie (20 min, 0 mA) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 20 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 0 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C2
Amateurfietstraining: minder 4000 trainingsuren gedurende de laatste vijf jaar
|
2 actieve tDCS-sessies (elk 20 min, 2 mA) toegepast op de dlPFC en rechter motorcortex
Andere namen:
1 sham tDCS-sessie (20 min, 0 mA) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 20 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 0 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep T
Sedentair: minder dan twee uur recreatief sporten per week
|
2 actieve tDCS-sessies (elk 20 min, 2 mA) toegepast op de dlPFC en rechter motorcortex
Andere namen:
1 sham tDCS-sessie (20 min, 0 mA) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 20 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
10 tDCS-sessies (2 sessies/dag gedurende 5 dagen, 0 mA, elk 20 min) toegepast op de dlPFC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties (in meters) gemeten tijdens sprongen
Tijdsspanne: Dag 5
|
Prestatiemeting (in meters) tijdens de drie soorten sprongen (verspringen, squatsprong en tegenbewegingssprong) voor en na de tDCS-sessie
|
Dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld vermogen tijdens de tijdrit voor en na 10 tDCS-sessies
Tijdsspanne: Dag 35
|
Gemiddeld vermogen (in watt) gemeten tijdens een tijdrit van 20 minuten voor en na 10 tDCS-sessies gedurende 5 dagen
|
Dag 35
|
|
BIS-10-scores
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken scores van de Franse versie van de Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10).
De Franse versie van de BIS-10 is een zelfbeoordeling van 34 items, samengesteld uit drie subschalen: motorische impulsiviteit, cognitieve impulsiviteit en niet-planningsimpulsiviteit.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 punten.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van impulsiviteit.
|
Dag 60
|
|
MCQ-scores
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met scores van de Franse versie van de Monetary Choice Questionnaire. De MCQ is een zelf beoordeelde vragenlijst van 27 items die de verdiscontering beoordeelde. Vertragingsdiscontering is de daling van de contante waarde van een beloning met vertraging bij de ontvangst ervan. Voorbeeld item: "Wilt u vandaag 25€ of over 15 dagen 75€? " Voor elk item moeten proefpersonen kiezen tussen een lage onmiddellijke beloning en een hogere uitgestelde beloning. Wachttijden variëren van 7 dagen tot 186 dagen, en beloningen zijn verdeeld in 3 grootheden: laag (25-35€), gemiddeld (50-60€), hoog (75-85€). Dit maakt het mogelijk om te beoordelen:
Deze index wordt voor elke magnitude afzonderlijk berekend en voor elk onderwerp wordt een gemiddelde index berekend. Hoe hoger de k-index, hoe meer het onderwerp als impulsief wordt beschouwd. |
Dag 60
|
|
Stroop taak
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met de resultaten van de experimentele Stroop-taak, waarbij responsinhibitie werd beoordeeld.
|
Dag 60
|
|
Go/No-Go-taak
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met de resultaten van de experimentele Go/No-Go-taak, waarbij responsinhibitie werd beoordeeld.
|
Dag 60
|
|
Inspanningsuitgaven voor beloningstaak
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met resultaten van de experimentele inspanningsuitgaven voor beloningstaak, beoordeling van motivatie
|
Dag 60
|
|
Ballon Analoge Risico Taak
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met de resultaten van de experimentele Balloon Analog Risk-taak, waarbij impulsiviteit werd beoordeeld
|
Dag 60
|
|
QIDS-C16-schaal
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met de Franse versie van de Quick Inventory of Depressive Symptomatology. De QIDS-C16 is een vragenlijst van 16 items die door de clinicus wordt ingevuld om de depressieve symptomen en de ernst van de depressie te beoordelen. Deze 16 items zijn opgebouwd rond de 9 volgende symptomen:
Elk symptoom krijgt een score van 0 tot 3. De totale score varieert dus van 0 tot 27. |
Dag 60
|
|
QIDS-SR16-weegschaal
Tijdsspanne: Dag 60
|
Vergeleken met de Franse versie van de Quick Inventory of Depressive Symptomatology. De QIDS-SR16 is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 16 items die de intensiteit van depressieve symptomen beoordeelt. Deze 16 items zijn opgebouwd rond de 9 volgende symptomen:
Elk symptoom krijgt een score van 0 tot 3. De totale score varieert dus van 0 tot 27. |
Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- API/2018/97
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .